Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna i radiograficzna nawadniania aktywowanego ultradźwiękowego w porównaniu z nieaktywnym nawadnianiem w pulptomii nekrotycznych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Naira Essam Farouk, Cairo University
Jest to kliniczna i radiograficzna ocena nawadniania kanałów przy użyciu ultradźwiękowo aktywowanych i nieaktywowanych irygantów w pulptomii nekrotycznych zębów trzonowych pierwotnych: randomizowane badanie kliniczne „Badanie to ma porównać skuteczność stosowania ultradźwiękowego aktywowanego iryganta w porównaniu z nieaktywnym irygatorem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zęby pierwotne są uważane za ogromne znaczenie dla dzieci, które pozwalają ich normalny, zdrowy rozwój i wzrost, zachowując funkcję, jedzenie, mowę i normalny rozwój okluzji, zachowując przestrzeń do stałego uzębienia i poprowadzi ich erupcję.

Pulpectomia pierwotnych zębów trzonowych jest uważane za rozsądne podejście do leczenia w celu zapewnienia normalnego zrzucania lub długoterminowego przeżycia zębów 1 za w pełni funkcjonalnym w łuku dentystycznym.

Leczenie martwiczych zębów pierwotnych jest złożone ze względu na cechy anatomiczne i fizjologiczne oraz wysokie nie. gatunków bakteryjnych obecnych w zakażeniu endodontycznym.

Sukces leczenia zależy od eliminacji zakażenia kanału korzeniowego, które można wykonać mechanicznie i chemicznie, aby zapewnić całkowite usunięcie zakażenia kanału bakteryjnego.

Nawadnianie jest kluczową częścią udanego leczenia kanału korzeniowego. Ma kilka ważnych funkcji, najważniejszą, że ma działanie mycia i działanie przeciwdrobnoustrojowe/antybiofilmowe. Nawadnianie jest również jedynym sposobem na wpływ na te obszary ściany kanału korzeniowego, które nie są dotknięte mechanicznym oprzyrządowaniem.

Aktywacja ultradźwiękowa powoduje zjawiska nawadniania i zjawiska kawitacji, co powoduje znacząco poprawę oczyszczania przestrzeni kanałowych, zakłócenie biofilmu i poprawę penetracji irygantów do kanalików zębowych i zmniejsza poziom bakterii poprawiający rokowanie i zdolność do uszczelnienia.

Badanie to zostało przeprowadzone tylko przez kilku badaczy i istnieją ograniczone dowody potwierdzające wpływ aktywacji ultradźwiękowej na nawadnianie.

Tak więc badanie jest przeprowadzane w celu porównania wpływu ultradźwiękowego aktywacji nawadniania na powodzenie pulptomii w porównaniu z nieaktywowanym nawadnianiem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-

Kryteria kliniczne:

  1. Dzieci w wieku od 4 do 7 lat
  2. Dzieci z głębokimi próchnicą obejmującymi miazgę w zęty trzonowych pierwotnych
  3. Historia ropnia, obrzęku lub ropy
  4. Ból na perkusji
  5. Mobilność Klasa 1

Kryteria radiograficzne:

  1. Resorpcja korzeni z powodu mniejszego ropnia, że ​​⅔ korzenia
  2. Okołoporodowe rl lub furkacja rl
  3. Poszerzenie w przestrzeni PDL lub utrata ciągłości blaszki Dura

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria kliniczne: -

    1. Odmowa uczestnictwa.
    2. Pacjent nie może uczestniczyć w kontynuacji
    3. Niezrodzony ząb.
    4. Medycznie zagrożony pacjent.
    5. Niechętny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Ultradźwiękowy aktywowany podchloryn sodu
Urządzenie: Ultradźwiękowy aktywowany podchloryn sodu
Zastosowanie hipochlorynu sodu aktywowanego ultradźwiękowego w kanałach pierwotnych zębów trzonowych może znacznie zwiększyć dezynfekcję kanału korzeniowego poprzez poprawę penetracji i skuteczności nawadniania. Pierwotne zęby trzonowe często mają złożone i nieregularne anatomie kanału, które mogą ograniczyć zasięg tradycyjnych metod nawadniania. Aktywacja ultradźwiękowa tworzy efekty strumieniowe i kawitacji akustyczne, umożliwiając podchloryn sodu na lepsze rozpuszczenie tkanki organicznej i zakłócenie biofilmów bakteryjnych, szczególnie na obszarach trudno dostępnych. Prowadzi to do dokładniejszego czyszczenia, zmniejszonego obciążenia mikrobiologicznego i potencjalnie lepszych wyników klinicznych w endodoncji pediatrycznej
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Sól fizjologiczna aktywowana ultradźwiękowa
Inny: Ultradźwiękowa sól fizjologiczna
Stosowanie soli fizjologicznej aktywowanej ultradźwiękowej w kanałach zębów pierwotnych polega na jego zdolności do zwiększania mechanicznego oczyszczania i poprawy skuteczności nawadniania bez ryzyka związanego z silniejszymi środkami chemicznymi. Chociaż soli fizjologicznej nie ma nieodłącznych właściwości przeciwdrobnoustrojowych, aktywacja ultradźwiękowa generuje akustyczne przesyłanie strumieniowe i kawitacji, które pomagają usunąć resztki, zakłócać biofilmy i czystą skomplikowaną anatomię kanału bardziej wydajnie niż pasywne nawadnianie. To sprawia, że ​​jest to bezpieczniejsza alternatywa u pacjentów pediatrycznych, minimalizując ryzyko efektów cytotoksycznych lub uszkodzenia rozwijających się stałych pąków zębów przy jednoczesnym poprawie wyników czyszczenia.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 3
Hipochloryt sodu
Inny: Roztwór podchlorynu sodu
Zastosowanie podchlorynu sodu (NaOCL) w kanałach pierwotnych zębów trzonowych jest jego doskonałymi właściwościami przeciwdrobnoustrojowymi i rozpuszczalnymi tkankami, które są niezbędne do skutecznej dezynfekcji kanału korzeniowego. Pierwotne zęby trzonowe często mają złożone i nieregularne systemy kanałów, które zawierają bakterie i tkankę martwiczą. Hipochloryt sodu nie tylko pomaga wyeliminować szerokie spektrum mikroorganizmów, ale także rozpuszcza resztki organiczne, poprawiając czystość kanału i zmniejszając ryzyko zakażenia po leczeniu. W przypadku stosowania w odpowiednich stężeniach może znacznie zwiększyć powodzenie procedur pulptomii u pacjentów pediatrycznych przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna 4
Solankowy
Inny: Solankowy
Sol fizjologiczna jest powszechnie stosowana jako irygant w leczeniu kanału korzeniowego pierwotnych zębów trzonowych ze względu na jego doskonałą biokompatybilność i profil bezpieczeństwa. Jest to nietoksyczne, izotoniczne rozwiązanie, które nie stanowi ryzyka dla otaczających tkanek okołowiecznych, co jest szczególnie ważne w zębach pierwotnych, w których resorpcja korzeni i otwarte wierzchołki są powszechne. Minimalizuje to szansę na uszkodzenie bazowego stałego zarodka zęba, co jest krytycznym czynnikiem w stomatologii pediatrycznej. Sol fizjologiczny jest również bezpieczny, jeśli przypadkowo wytłaczany poza wierzchołkiem lub połknięta, co czyni go odpowiednim wyborem dla małych dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Oceny bólu po operacji będą klinicznie, binarne tak lub nie doustne od pacjentów
6 miesięcy
Patologia tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ten wynik będzie mierzony klinicznie, binarny tak lub nie przez kontrolę wizualną
6 miesięcy
Ból na perkusji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzy klinicznie, binarny tak lub nie, używając tylnej lustra do oceny perkusji
6 miesięcy
Patologiczna mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie oceniany klinicznie, podwójny przez tak lub nie za pomocą tyłu lustra i palca jednej ręki, aby sprawdzić mobilność
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Furkacja lub patologia okołoporodowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Będzie mierzone klinicznie za pomocą radiogramu okołoporodowego Tak lub nie obecność radiolucyncy
6 miesięcy
Zewnętrzna lub wewnętrzna resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie oceniony przez radiografię tak lub nie sprawdzając radiocyzyjności
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dentistry Cairo university

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj