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Évaluation clinique et radiographique de l'irrigation activée par ultrasons versus irrigation non activée en uppectomie des molaires primaires nécrotiques: un essai clinique randomisé

13 juin 2025 mis à jour par: Naira Essam Farouk, Cairo University
Il s'agit d'une évaluation clinique et radiographique de l'irrigation des canaux à l'aide d'irrigants à ultrasons vs non activés dans la poule des molaires primaires nécrotiques: un essai clinique randomisé "Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'utilisation de l'irrigant à ultrasonie vers un irriguant non activé dans les molaires primaires cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dents primaires sont considérées comme d'une grande importance pour les enfants permettant leur développement et leur croissance normaux et sains tout en préservant la fonction, une alimentation, une parole et un développement normal de l'occlusion tout en préservant l'espace pour la dentition permanente et guident leur éruption.

L'époluté des dents molaires primaires est considérée comme une approche de traitement raisonnable pour assurer la perte normale ou la survie à long terme des dents 1Ry comme composant entièrement fonctionnel dans l'arc dentaire.

Le traitement des dents primaires nécrotiques est complexe en raison des caractéristiques anatomiques et physiologiques et un NO élevé. des espèces bactériennes présentes dans l'infection endodontique.

Le succès du traitement dépend de l'élimination de l'infection des canaux radiculaires qui peut être effectué mécaniquement et chimiquement pour assurer l'élimination complète de l'infection bactérienne du canal.

L'irrigation est un élément clé du traitement réussi du canal radiculaire. Il a plusieurs fonctions importantes, la plus importante qu'il ait un effet de lavage et un effet antimicrobien / antibiofilm. L'irrigation est également le seul moyen d'avoir un impact sur les zones de la paroi du canal radiculaire non touché par l'instrumentation mécanique.

L'activation ultrasonique provoque des phénomènes de ruisseau et de cavitation des irrigants, ce qui a entraîné un débridement considérablement amélioré des espaces de canaux, une perturbation du biofilm et une pénétration améliorée de l'irrigant dans les tubules dentin-dentin et réduit le niveau bactérien pour améliorer le pronostic et la capacité de sceller.

Cette étude n'a été réalisée que par quelques chercheurs, et il existe des preuves limitées soutenant l'effet de l'activation par ultrasons sur l'irrigation.

Cette étude est donc menée pour comparer l'effet de l'activation ultrasonique de l'irrigation sur le succès de la pulpectomie par rapport à celle de l'irrigation non activée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

-

Critères cliniques:

  1. Enfants âgés de 4 à 7 ans
  2. Enfants atteints de caries profondes impliquant une pâte dans les molaires primaires
  3. Histoire de l'abcès, de l'enflure ou du pus
  4. Douleur sur les percussions
  5. Mobilité Grade 1

Critères radiographiques:

  1. Résorption racine due à l'abcès moins que ⅔ de racine
  2. RL périapical ou rl de furcation
  3. Élargissement dans l'espace PDL ou perte de la continuité de la lame dura

Critères d'exclusion:

  • Critères cliniques: -

    1. Refus de participation.
    2. Patient incapable de participer au suivi
    3. Dent non rastrable.
    4. Patient médicalement compromis.
    5. Patient peu coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Hypochlorite de sodium activé par ultrasons
Dispositif: Hypochlorite de sodium activé par ultrasons
L'utilisation de l'hypochlorite de sodium activé par ultrasons dans les canaux des molaires primaires peut améliorer considérablement la désinfection des canaux radiculaires en améliorant la pénétration et l'efficacité de l'irrigant. Les molaires primaires ont souvent des anatomies de canaux complexes et irrégulières, ce qui peut limiter la portée des méthodes d'irrigation traditionnelles. L'activation ultrasonique crée des effets de streaming et de cavitation acoustiques, permettant à l'hypochlorite de sodium de mieux dissoudre les tissus organiques et de perturber les biofilms bactériens, en particulier dans les zones difficiles d'accès. Cela conduit à un nettoyage plus approfondi, à une charge microbienne réduite et à des résultats cliniques potentiellement meilleurs en endodontie pédiatrique
Expérimental: Groupe d'intervention 2
Solution saline activée par ultrasons
Autre: Solution saline active ultrasonique
L'utilisation d'une solution saline activée par ultrasons dans les canaux des dents primaires réside dans sa capacité à améliorer le débridement mécanique et à améliorer l'efficacité de l'irrigation sans les risques associés à des agents chimiques plus forts. Bien que la solution saline manque de propriétés antimicrobiennes inhérentes, l'activation ultrasonique génère un streaming et une cavitation acoustiques, qui aident à déloger les débris, à perturber les biofilms et à nettoyer plus efficacement l'anatomie complexe du canal que l'irrigation passive. Cela en fait une alternative plus sûre chez les patients pédiatriques, minimisant le risque d'effets cytotoxiques ou des dommages au développement des bourgeons dentaires permanents tout en améliorant les résultats de nettoyage.
Expérimental: Groupe d'intervention 3
Hypochlorite de sodium
Autre: Solution d'hypochlorite de sodium
L'utilisation d'hypochlorite de sodium (NaOCL) dans les canaux des molaires primaires est ses excellentes propriétés antimicrobiennes et dissolvantes, qui sont essentielles pour une désinfection efficace des canaux radiculaires. Les molaires primaires ont souvent des systèmes de canaux complexes et irréguliers qui abritent des bactéries et des tissus nécrotiques. L'hypochlorite de sodium aide non seulement à éliminer un large éventail de micro-organismes, mais aussi à dissoudre les débris organiques, à améliorer la propreté des canaux et à réduire le risque d'infection post-traitement. Lorsqu'il est utilisé dans des concentrations appropriées, il peut améliorer considérablement le succès des procédures de pulpectomie chez les patients pédiatriques tout en maintenant la sécurité.
Comparateur actif: Groupe témoin 4
Saline
Autre: Saline
La solution saline est couramment utilisée comme irrigant dans le traitement du canal radiculaire des molaires primaires en raison de son excellente biocompatibilité et profil de sécurité. Il s'agit d'une solution isotonique non toxique qui ne pose aucun risque pour les tissus périapicaux environnants, ce qui est particulièrement important dans les dents primaires où la résorption racinaire et les apex ouverts sont courants. Cela minimise les chances d'endommager le germe dentaire permanent sous-jacent, une considération critique en dentisterie pédiatrique. La solution saline est également sûre si elle est accidentellement extrudée au-delà de l'apex ou ingéré, ce qui en fait un choix approprié pour les jeunes enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 6 mois
Les évaluations post-opératoires de la douleur seront cliniquement, binaires oui ou non oral de la parole des patients
6 mois
Pathologie des tissus mous
Délai: 6 mois
Ce résultat sera mesuré cliniquement, oui ou non par inspection visuelle
6 mois
Douleur sur les percussions
Délai: 6 mois
Sera mesuré cliniquement, oui ou non en utilisant le dos du miroir pour l'évaluation des percussions
6 mois
Mobilité pathologique
Délai: 6 mois
Sera évalué cliniquement, binaire par oui ou non à l'aide du miroir et du doigt d'une main pour vérifier la mobilité
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fourrure ou pathologie périapicale
Délai: 6 mois
Sera mesuré cliniquement par radiographie périapicale binaire oui ou non la présence de radiothérence
6 mois
Résorption racine externe ou interne
Délai: 6 mois
Sera évalué par radiographie binaire oui ou non
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Première publication (Réel)

17 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dentistry Cairo university

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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