Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van ultrasone geactiveerde irrigatie versus niet -geactiveerde irrigatie in pulpopomie van necrotische primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

13 juni 2025 bijgewerkt door: Naira Essam Farouk, Cairo University
This is a Clinical and Radiographic Evaluation of Canal Irrigation Using Ultrasonically Activated vs. Non-Activated Irrigants in Pulpectomy of Necrotic Primary Molars: A Randomized Clinical Trial" This study aims to compare the effectiveness of using ultrasonically activated irrigant versus non-activated irrigant in terms of clinical and radiographic success rates in the pulpectomy of necrotic primary molars, through a randomized clinical trial.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire tanden worden van groot belang geacht voor kinderen die hun normale, gezonde ontwikkeling en groei mogelijk maken, terwijl de functie, eten, spraak en normale ontwikkeling van occlusie behouden is, terwijl de ruimte voor permanent gebit behoudt en hun uitbarsting leidt.

Pulpopomie van primaire molaire tanden wordt beschouwd als een redelijke behandelingsbenadering om te zorgen voor een normale afwerpen of langdurige overleving van 1y -tanden als volledig functionele component in tandboog.

Behandeling van necrotische primaire tanden is complex vanwege anatomische en fysiologische kenmerken en hoge nee. van bacteriesoorten aanwezig in endodontische infectie.

Behandelingssucces hangt af van de eliminatie van wortelkanaalinfectie die mechanisch en chemisch kan worden gedaan om de volledige verwijdering van bacteriële kanaalinfectie te waarborgen.

Irrigatie is een belangrijk onderdeel van succesvolle wortelkanaalbehandeling. Het heeft verschillende belangrijke functies, de belangrijkste dat het een waseffect heeft en een antimicrobieel/antibiofilm -effect. Irrigatie is ook de enige manier om die gebieden van de wortelkanaalwand te beïnvloeden die niet worden aangeraakt door mechanische instrumentatie.

Ultrasone activering veroorzaakt irrigerende streaming en cavitatieverschijnselen die resulteren in een aanzienlijk verbeterde debridement van kanaalruimtes, verstoring van biofilm en verbeterde penetratie van irrigatie in dentinale tubuli en vermindert het bacterieniveau dat de prognose en het vermogen om te afdichten te verminderen.

Deze studie is uitgevoerd door slechts enkele onderzoekers en er is beperkt bewijs dat het effect van ultrasone activering op irrigatie ondersteunt.

Dus deze studie wordt uitgevoerd om het effect van ultrasone activering van irrigatie op het succes van pulspectomie te vergelijken versus die van niet-geactiveerde irrigatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Klinische criteria:

  1. Kinderen tussen de 4 en 7 jaar oud
  2. Kinderen met diepe cariës met pulp bij primaire kiezen
  3. Geschiedenis van abces, zwelling of pus
  4. Pijn op percussie
  5. Mobiliteit Grade 1

Radiografische criteria:

  1. Wortelresorptie als gevolg van abces minder dan ⅔ van wortel
  2. Periapical RL of furcatie RL
  3. Verruimend in PDL -ruimte of verlies van lamina dura continuïteit

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische criteria: -

    1. Weigering van participatie.
    2. Patiënt kan niet aanwezig zijn om op te volgen
    3. Niet-herstelbare tand.
    4. Medisch gecompromitteerde patiënt.
    5. Niet meewerkende patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep 1
Ultrasoon geactiveerd natriumhypochloriet
Apparaat: Ultrasoon geactiveerd natriumhypochloriet
Het gebruik van ultrasoon geactiveerd natriumhypochloriet in de kanalen van primaire kiezen kan de desinfectie van het wortelkanaal aanzienlijk verbeteren door de penetratie en effectiviteit van het irrigatie te verbeteren. Primaire kiezen hebben vaak complexe en onregelmatige kanaalanatomieën, die het bereik van traditionele irrigatiemethoden kunnen beperken. Ultrasone activering creëert akoestische streaming en cavitatie-effecten, waardoor natriumhypochloriet organisch weefsel beter oplossen en bacteriële biofilms kunnen verstoren, vooral in moeilijk bereikbare gebieden. Dit leidt tot grondiger reiniging, verminderde microbiële belasting en mogelijk betere klinische resultaten bij pediatrische endodontie
Experimenteel: Interventiegroep 2
Ultrasone geactiveerde zoutoplossing
Ander: Ultrasoon geaciveerde zoutoplossing
Het gebruik van ultrasoon geactiveerde zoutoplossing in de kanalen van primaire tanden ligt in het vermogen om mechanische debridement te verbeteren en de irrigatie-effectiviteit te verbeteren zonder de risico's geassocieerd met sterkere chemische middelen. Hoewel zoutoplossing inherente antimicrobiële eigenschappen mist, genereert ultrasone activering akoestische streaming en cavitatie, die helpen puin los te maken, biofilms te verstoren en een schone ingewikkelde kanaalanatomie efficiënter te verstoren dan passieve irrigatie. Dit maakt het een veiliger alternatief bij pediatrische patiënten, waardoor het risico op cytotoxische effecten of schade aan het ontwikkelen van permanente tandknoppen wordt geminimaliseerd en toch de reinigingsresultaten verbetert.
Experimenteel: Interventiegroep 3
Natriumhypochloriet
Ander: Natriumhypochlorietoplossing
Het gebruik van natriumhypochloriet (NAOCL) in de kanalen van primaire kiezen is de uitstekende antimicrobiële en weefsel-ontroerende eigenschappen, die essentieel zijn voor effectieve wortelkanaal desinfectie. Primaire kiezen hebben vaak complexe en onregelmatige kanaalsystemen die bacteriën en necrotisch weefsel herbergen. Natriumhypochloriet helpt niet alleen om een ​​breed spectrum van micro-organismen te elimineren, maar lost ook organische puin op, verbetert het kanaal netheid en het verminderen van het risico op infectie na de behandeling. Bij gebruik in geschikte concentraties kan het het succes van pulspectomieprocedures bij pediatrische patiënten aanzienlijk verbeteren met behoud van veiligheid.
Actieve vergelijker: Controlegroep 4
Zoutoplossing
Ander: Zoutoplossing
Zoutopslag wordt vaak gebruikt als een irrigatie in de wortelkanaalbehandeling van primaire kiezen vanwege de uitstekende biocompatibiliteit en veiligheidsprofiel. Het is een niet-giftige, isotone oplossing die geen risico vormt voor de omringende periapische weefsels, wat vooral belangrijk is in primaire tanden waar wortelresorptie en open apices gebruikelijk zijn. Dit minimaliseert de kans op het beschadigen van de onderliggende permanente tandkiem, een kritische overweging bij pediatrische tandheelkunde. Zoutopslag is ook veilig als het per ongeluk buiten de top wordt geëxtrudeerd of ingenomen, waardoor het een geschikte keuze is voor jonge kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Operative Pain
Tijdsspanne: 6 maanden
Operatieve pijnbeoordelingen zullen klinisch, binair ja of nee mondeling zijn van patiëntenwoord
6 maanden
Zachte weefselpathologie
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze uitkomst zal klinisch worden gemeten, binair ja of nee door visuele inspectie
6 maanden
Pijn op percussie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal klinisch gemeten, binair ja of nee met behulp van spiegel voor percussiebeoordeling
6 maanden
Pathologische mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal klinisch worden beoordeeld, binair met ja of nee met behulp van spiegel en vinger van één hand om de mobiliteit te controleren
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Furcatie of periapische pathologie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal klinisch worden gemeten door periapische röntgenfoto binair ja of nee de aanwezigheid van radiolucentie
6 maanden
Externe of interne root -resorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zal worden beoordeeld door röntgenfoto binair ja of nee controleren van radiolucentie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dentistry Cairo university

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren