Ultraäänin aktivoidun kastelun kliininen ja radiografinen arviointi verrattuna nekroottisten primaaristen molaarien pulpektomiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Naira Essam Farouk, Cairo University
Tämä on kanavan kastelun kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä ultraääninä aktivoituja verrattuna nekroottisten primaaristen molaarien pulpektomian ei-aktivoitumattomiin kasteluihin: satunnaistettu kliininen tutkimus "Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla ultraäänisesti aktivoidun kasvillisen kassantutkimuksen ja radiografisen menestysasteen verrattuna aktivoitumattoman ja radiografisen onnistumisen käytön tehokkuutta. Kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset hampaat pidetään erittäin tärkeänä lapsille, jotka sallivat heidän normaalin, terveellisen kehityksen ja kasvunsa säilyttäen samalla toiminnan, syömisen, puheen ja normaalin tukkeutumisen kehityksen säilyttäen samalla pysyvän hammaslääketieteen tilaa ja ohjaavat heidän purkautumistaan.
Primaaristen molaaristen hampaiden pulpektomia pidetään kohtuullisena hoitomenetelmänä, jolla varmistetaan joko normaali leviäminen tai 1Ry -hampaiden pitkäaikainen eloonjääminen täysin toiminnallisena komponenttina hammaskaaressa.
Nekroottisten primaarihampaiden hoito on monimutkainen anatomisten ja fysiologisten ominaisuuksien ja korkean ei. endodontisessa infektiossa läsnä olevia bakteerilajeja.
Hoitomenestys riippuu juurikanavainfektion eliminoinnista, joka voidaan tehdä mekaanisesti ja kemiallisesti bakteerikanavan infektion täydellisen poistamisen varmistamiseksi.
Kastelu on keskeinen osa onnistunutta juurikanavan hoitoa. Sillä on useita tärkeitä toimintoja, mikä on tärkein, että sillä on pesuvaikutus ja antimikrobinen/antibiofilmivaikutus. Kastelu on myös ainoa tapa vaikuttaa juurikanavan seinämän alueisiin, joita mekaaniset instrumentit eivät koske.
Ultraääni -aktivaatio aiheuttaa kasvittavia suoratoistoa ja kavitaatio -ilmiöitä, mikä johtaa merkittävästi parantuneeseen kanavatilojen purkamiseen, biofilmin häiriöihin ja kastetun parannettuun tunkeutumiseen dentaaliputkiin ja vähentää bakteeritasoa parantavan ennusteen ja kyvyn tiivistämiskykyä.
Tämän tutkimuksen ovat suorittaneet vain harvat tutkijat, ja ultraäänin aktivoinnin vaikutusta kasteluun on rajoitettua näyttöä.
Joten tämä tutkimus tehdään vertaamaan kastelun ultraäänin aktivoitumisen vaikutusta pulpektomian menestykseen verrattuna aktivoitumattomaan kasteluun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naira Essam Naira Essam resident intern
- Puhelinnumero: 0201018567752
- Sähköposti: nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- Puhelinnumero: 02 0100 1670222
- Sähköposti: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Kliiniset kriteerit:
- 4–7 -vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on syvä karies, johon sisältyy massa primaarisiin molaareihin
- Paiseen, turvotuksen tai männän historia
- Lyömäsoittimien kipu
- Liikkuvuusluokka 1
Radiografiset kriteerit:
- Juuren resorptio paiseessa vähemmän kuin juuret
- Periapical rl tai furcation rl
- PDL -tilassa laajeneminen tai lamina duran jatkuvuuden menetys
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset kriteerit: -
- Osallistumisen kieltäytyminen.
- Potilas ei pysty osallistumaan seuraamaan
- Palautettu hammas.
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas.
- Yhteistyöhön liittyvä potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Ultraääni -aktivoitu natriumhypokloriitti
|
Ultraääni-aktivoidun natriumhypokloriitin käyttäminen primaaristen molaarien kanavissa voi merkittävästi parantaa juurikanavan desinfiointia parantamalla kasvillisen tunkeutumista ja tehokkuutta.
Primaarisilla molaareilla on usein monimutkaisia ja epäsäännöllisiä kanavien anatomioita, jotka voivat rajoittaa perinteisten kastelumenetelmien ulottuvuutta.
Ultraääni-aktivaatio luo akustisen suoratoiston ja kavitaatiovaikutukset, jolloin natriumhypokloriitti voi paremmin liuottaa orgaanista kudosta ja häiritä bakteerien biofilmejä, etenkin vaikeasti tavoitettavilla alueilla.
Tämä johtaa perusteellisempaan puhdistukseen, vähentyneeseen mikrobikuormitukseen ja mahdollisesti parempia kliinisiä tuloksia lasten endodontiikassa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Ultraääni aktivoitu suolaliuos
|
Ultraääni-aktivoidun suolaliuoksen käyttäminen primaaristen hampaiden kanavissa on sen kyky parantaa mekaanista poistoa ja parantaa kastelun tehokkuutta ilman vahvempiin kemiallisiin aineisiin liittyviä riskejä.
Vaikka suolaliuoksella ei ole luontaisia antimikrobisia ominaisuuksia, ultraääniaktivaatio tuottaa akustista suoratoistoa ja kavitaatiota, jotka auttavat siirtämään roskia, häiritseviä biokalvoja ja puhdasta monimutkaista kanavan anatomiaa tehokkaammin kuin passiivinen kastelu.
Tämä tekee siitä turvallisemman vaihtoehdon lapsipotilailla, minimoimalla sytotoksisten vaikutusten riski tai vauriot pysyvien hammaspumppujen kehittämiselle parantaen samalla puhdistustuloksia.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 3
Natriumhypokloriitti
|
Natriumhypokloriitin (NaOCL) käyttäminen primaaristen molaarien kanavissa on sen erinomaiset antimikrobiset ja kudoksen liukenemisominaisuudet, jotka ovat välttämättömiä tehokkaan juurikanavan desinfioinnin kannalta.
Primaarisilla molaareilla on usein monimutkaisia ja epäsäännöllisiä kanavajärjestelmiä, joissa on bakteereja ja nekroottisia kudoksia.
Natriumhypokloriitti ei vain auta poistamaan laajan mikro-organismien spektrin, vaan myös liukenee orgaanisia roskia, parantaen kanavan puhtautta ja vähentämällä hoidon jälkeisen tartunnan riskiä.
Kun sitä käytetään sopivissa pitoisuuksissa, se voi merkittävästi parantaa pulpektomian toimenpiteiden onnistumista lasten potilailla säilyttäen turvallisuuden säilyttämisen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä 4
Suolaliuos
|
Suolaliuosta käytetään yleisesti kasvillisena primaaristen molaarien juurikanavan käsittelyssä sen erinomaisen biologisen yhteensopivuuden ja turvallisuusprofiilin vuoksi.
Se on myrkytön, isotoninen ratkaisu, joka ei aiheuta riskiä ympäröiville periapikaalisille kudoksille, mikä on erityisen tärkeää primaarisissa hampaissa, joissa juurten resorptio ja avoimet appit ovat yleisiä.
Tämä minimoi mahdollisuuden vahingoittaa pysyvän hampaiden alkioita, mikä on kriittinen huomio lasten hammaslääketieteessä.
Suolaliuos on myös turvallinen, jos se on vahingossa suulakepuristettu kärjessä tai nielty, mikä tekee siitä sopivan valinnan pienille lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Operatiivisten kivun jälkeiset arviot ovat kliinisesti, binaarinen kyllä tai ei oraalista potilaiden sanasta
|
6 kuukautta
|
|
Pehmytkudoksen patologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosta mitataan kliinisesti, binaarinen kyllä tai ei visuaalisen tarkastuksen avulla
|
6 kuukautta
|
|
Lyömäsoittimien kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kliinisesti, binaarinen kyllä tai ei peilin takaosan käyttäminen lyömäsoittimien arviointiin
|
6 kuukautta
|
|
Patologinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan kliinisesti, binaarinen kyllä tai ei yhden käden peilin ja sormen takaosan avulla liikkuvuuden tarkistamiseksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furkaatio tai periapinen patologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitataan kliinisesti periapikaalisella radiografilla binaarisella kyllä tai ei radiolukeen esiintyminen
|
6 kuukautta
|
|
Ulkoinen tai sisäinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan radiografia binaarisella kyllä tai ei tarkista radiolucenssi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dentistry Cairo university
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .