- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07025525
- Originalversuch
Klinische und radiologische Bewertung der ultraschallaktiven Aktivpesindies im Vergleich zu nicht aktivierter Bewässerung bei der Pulinzipie nekrotischer Primärmolaren: eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Primärzähne gelten für Kinder von großer Bedeutung, die ihre normale, gesunde Entwicklung und ihr Wachstum ermöglichen und gleichzeitig die Funktion, das Essen, die Sprache und die normale Entwicklung der Okklusion bewahren und gleichzeitig den Raum für dauerhaftes Gebiss bewahren und deren Eruption leiten.
Die Molkermännchen werden als angemessener Behandlungsansatz angesehen, um entweder normales Absatz oder ein langfristiges Überleben von 1Ry -Zähnen als voll funktionsfähige Komponente im Zahnbogen zu gewährleisten.
Die Behandlung von nekrotischen Primärzähne ist aufgrund anatomischer und physiologischer Merkmale und hoher Nr. von bakteriellen Spezies, die bei einer endodontischen Infektion vorhanden sind.
Der Erfolgserfolg hängt von der Eliminierung der Wurzelkanalinfektion ab, die mechanisch und chemisch durchgeführt werden kann, um die vollständige Entfernung der Bakterienkanalinfektion zu gewährleisten.
Bewässerung ist ein wesentlicher Bestandteil der erfolgreichen Wurzelkanalbehandlung. Es hat mehrere wichtige Funktionen, die wichtigste, die eine Waschwirkung und eine antimikrobielle/antibiofilm -Wirkung hat. Die Bewässerung ist auch die einzige Möglichkeit, die Bereiche der Wurzelkanalwand zu beeinflussen, die nicht von mechanischen Instrumenten berührt werden.
Die Ultraschallaktivierung verursacht Bewässerungsströmen- und Kavitationsphänomene, was zu einem signifikant verbesserten Debridement der Kanalräume, einer Störung des Biofilms und einer verbesserten Durchdringung von Bewässerung in Dentinal -Tubuli führt und die Bakterienspiegel reduziert, um die Prognose und die Fähigkeit zur Versiegelung zu verbessern.
Diese Studie wurde von nur wenigen Forschern durchgeführt, und es gibt nur begrenzte Belege für die Auswirkung der Ultraschallaktivierung auf die Bewässerung.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um den Effekt der Ultraschallaktivierung der Bewässerung auf den Erfolg der Pulinzipie mit der nicht aktivierten Bewässerung zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naira Essam Naira Essam resident intern
- Telefonnummer: 0201018567752
- E-Mail: nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- Telefonnummer: 02 0100 1670222
- E-Mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -
Klinische Kriterien:
- Kinder im Alter zwischen 4 und 7 Jahren alt
- Kinder mit tiefen Karies mit Zellstoff in Primärmolaren
- Geschichte des Abszesses, Schwellungen oder Eiter
- Schmerzen bei Percussion
- Mobilitätsgrade 1
Röntgenkriterien:
- Wurzelresorption aufgrund von Abszess weniger als ⅔ der Wurzel
- Periapikale RL oder Furkation RL
- Verbreiterung im PDL -Raum oder Verlust der Lamina Dura -Kontinuität
Ausschlusskriterien:
Klinische Kriterien: -
- Ablehnung der Teilnahme.
- Patient, der nicht in der Lage ist, sich um die Nachverfolgung zu kümmern
- Nicht restlicher Zahn.
- Medizinisch gefährdeter Patient.
- Unkooperativer Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe 1
Ultraschall aktiviertes Natriumhypochlorit
|
Die Verwendung von ultraschallaktiviertem Natriumhypochlorit in den Kanälen primärer Molaren kann die Desinfektion des Wurzelkanals erheblich verbessern, indem die Durchdringung und Wirksamkeit des Bewässerungsmittels verbessert wird.
Primärmolaren haben häufig komplexe und unregelmäßige Kanalanatomien, die die Reichweite traditioneller Bewässerungsmethoden einschränken können.
Die Ultraschallaktivierung erzeugt akustische Streaming- und Kavitationseffekte, sodass Natriumhypochlorit organisches Gewebe besser auflösen und bakterielle Biofilme stören kann, insbesondere in schwer zu erreichen.
Dies führt zu gründlicheren Reinigungen, einer verringerten mikrobiellen Belastung und möglicherweise besseren klinischen Ergebnissen in der pädiatrischen Endodontik
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 2
Ultraschall aktivierte Kochsalzlösung
|
Die Verwendung von ultraschallaktivierten Kochsalzlösung innerhalb der Kanäle von Primärzähne liegt in seiner Fähigkeit, mechanisches Debridement zu verbessern und die Wirksamkeit der Bewässerung ohne die mit stärkeren Chemiemittel verbundenen Risiken zu verbessern.
Obwohl Salzlösung inhärente antimikrobielle Eigenschaften fehlt, erzeugt die Ultraschallaktivierung akustisches Streaming und Kavitieren, die dazu beitragen, Abfälle zu entfernen, Biofilme zu stören und die Anatomie der kanaleren Kanal effizienter als passive Bewässerung zu reinigen.
Dies macht es zu einer sichereren Alternative bei pädiatrischen Patienten, wobei das Risiko zytotoxischer Effekte oder Schäden an der Entwicklung von permanenten Zahnknospen minimiert und gleichzeitig die Reinigungsergebnisse verbessert wird.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe 3
Natriumhypochlorit
|
Die Verwendung von Natriumhypochlorit (NaOCL) innerhalb der Kanäle von primären Molaren ist die hervorragende antimikrobielle und gewebeslösliche Eigenschaften, die für eine effektive Wurzelkanal-Desinfektion essentiell sind.
Primäre Molaren haben häufig komplexe und unregelmäßige Kanalsysteme, die Bakterien und nekrotisches Gewebe beherbergen.
Natriumhypochlorit hilft nicht nur dabei, ein breites Spektrum von Mikroorganismen zu beseitigen, sondern löst auch organische Trümmer auf, verbessert die Sauberkeit der Kanal und verringert das Risiko einer Infektion nach der Behandlung.
Wenn es in geeigneten Konzentrationen verwendet wird, kann es den Erfolg von Merkmalverfahren bei pädiatrischen Patienten erheblich verbessern und gleichzeitig die Sicherheit aufrechtzuerhalten.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 4
Kochsalzlösung
|
Kochsalzlösung wird häufig als Bewässerung in der Wurzelkanalbehandlung von primären Molaren verwendet, da die Biokompatibilität und das Sicherheitsprofil von Biokompatibilität und Sicherheit sind.
Es ist eine ungiftige isotonische Lösung, die kein Risiko für das umgebende periapikale Gewebe darstellt, was in Primärzähne, in denen Wurzelresorption und offene Spitzen häufig sind, besonders wichtig ist.
Dies minimiert die Wahrscheinlichkeit, den zugrunde liegenden permanenten Zahnkeim zu beschädigen, eine kritische Überlegung in der pädiatrischen Zahnmedizin.
Kochsalzlösung ist auch sicher, wenn sie versehentlich über die Spitze hinaus extrudiert oder aufgenommen wird, was es zu einer geeigneten Wahl für kleine Kinder macht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Postoperative Schmerzbewertungen sind klinisch, binäres Ja oder Nein -Mund von Patienten.
|
6 Monate
|
|
Weichgewebepathologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dieses Ergebnis wird klinisch, binäres Ja oder Nein durch visuelle Inspektion gemessen
|
6 Monate
|
|
Schmerzen bei Percussion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird klinisch, binäres Ja oder Nein verwendet, die Rückseite des Spiegels zur Percussion -Bewertung zu verwenden
|
6 Monate
|
|
Pathologische Mobilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird klinisch, binär mit Ja oder Nein bewertet, um Spiegel und Finger einer Hand zu verwenden, um die Mobilität zu überprüfen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Furkation oder periapische Pathologie
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird klinisch durch periapikales Röntgenaufbau binärer Ja oder Nein gemessen
|
6 Monate
|
|
Externe oder interne Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird durch radiograph Binär Ja oder Nein bewertet, um Strahlung zu überprüfen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dentistry Cairo university
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pulpektomiemittel
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutierung
-
University of ValenciaRekrutierungZufriedenheit, Patient | Knochenschwund | Bakterium; AgentSpanien
-
University of Nebraska LincolnAbgeschlossenBakterium; Agent
-
Peking Union Medical College HospitalAnmeldung auf EinladungMedizinische Ausbildung | Klinische Argumentation | KI-AgentChina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNoch keine RekrutierungNetzhauterkrankung | Augenkrankheit | Augenheilkunde | KI-Agent | Großsprachige ModelleChina
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenPsychisch | Jugendlicher - Emotionales Problem | Agent | KonversationsorientiertChina
-
Universidade de Passo FundoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AbgeschlossenOrale Mukositis | Komplikation bei kieferorthopädischen Geräten | Bakterium; AgentBrasilien
-
Hepatera Ltd.AbgeschlossenChronische Virushepatitis B mit Delta-AgentRussische Föderation
-
Hôpital Louis MourierAbgeschlossenPneumonie, Beatmungsassoziiert | Infektion, Bakteriell | Chlorhexidin | Anomalie des Oropharynx | Bakterium; Agent
-
Kazakh Association of Internal Medicine SpecialistsZurückgezogenChronische Virushepatitis B mit Delta-AgentKasachstan