Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af ultralydsaktiveret kunstvanding versus ikke -aktiveret kunstvanding i pulsepektomi af nekrotiske primære molarer: Et randomiseret klinisk forsøg

13. juni 2025 opdateret af: Naira Essam Farouk, Cairo University
This is a Clinical and Radiographic Evaluation of Canal Irrigation Using Ultrasonically Activated vs. Non-Activated Irrigants in Pulpectomy of Necrotic Primary Molars: A Randomized Clinical Trial" This study aims to compare the effectiveness of using ultrasonically activated irrigant versus non-activated irrigant in terms of clinical and radiographic success rates in the pulpectomy of necrotic primary molars, through a Randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære tænder betragtes som af stor betydning for børn, der tillader deres normale, sunde udvikling og vækst, mens de bevarer funktion, spisning, tale og normal udvikling af okklusion, mens de bevarer pladsen til permanent tandpræstation og styrer deres udbrud.

Pulspektomi af primære molære tænder betragtes som en rimelig behandlingsmetode for at sikre enten normal kaste eller langvarig overlevelse af 1ry tænder som fuldt funktionel komponent i tandbue.

Behandling af nekrotiske primære tænder er kompleks på grund af anatomiske og fysiologiske egenskaber og høj nr. af bakteriearter til stede ved endodontisk infektion.

Behandlingssucces afhænger af eliminering af rodkanalinfektion, som kan udføres mekanisk og kemisk for at sikre fuldstændig fjernelse af bakteriekanalinfektion.

Vanding er en vigtig del af en vellykket rodkanalbehandling. Det har adskillige vigtige funktioner, den vigtigste, at den har en vaskEeffekt og en antimikrobiel/antibiofilmeffekt. Vanding er også den eneste måde at påvirke disse områder af rodkanalvæggen, der ikke er berørt af mekanisk instrumentering.

Ultrasonisk aktivering forårsager irrigantstrømning og kavitationsfænomener, hvilket resulterer i signifikant forbedret debridement af kanalrum, forstyrrelse af biofilm og forbedret penetration af irrigant til dentinal tubuli og reducerer forbedring af bakteriel niveau forbedring af prognosen og evnen til at segl.

Denne undersøgelse er blevet udført af kun få forskere, og der er begrænset bevis, der understøtter virkningen af ​​ultralydsaktivering på kunstvanding.

Så denne undersøgelse udføres for at sammenligne effekten af ​​ultralydsaktivering af kunstvanding på succes med pulsepektomi versus virkningen af ​​ikke-aktiveret kunstvanding

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Kliniske kriterier:

  1. Børn i alderen 4 til 7 år
  2. Børn med dybe karies, der involverer papirmasse i primære molarer
  3. Historie om abscess, hævelse eller pus
  4. Smerter ved perkussion
  5. Mobilitet Grad 1

Radiografiske kriterier:

  1. Rodresorption på grund af abscess mindre end ⅔ af rod
  2. Periapical RL eller Furcation RL
  3. Udvidelse i PDL -rummet eller tab af lamina dura -kontinuitet

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske kriterier: -

    1. Afvisning af deltagelse.
    2. Patienten er ikke i stand til at deltage for at følge op
    3. Ikke-restaurerende tand.
    4. Medicinsk kompromitteret patient.
    5. Samarbejdsvillig patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Ultralyd aktiveret natriumhypochlorit
Enhed: Ultralyd aktiveret natriumhypochlorit
Brug af ultralydsaktiveret natriumhypochlorit i kanalerne af primære molarer kan markant forbedre rodkanalens desinfektion ved at forbedre irrigantens penetration og effektivitet. Primære molarer har ofte komplekse og uregelmæssige kanalanatomier, som kan begrænse rækkevidden af ​​traditionelle kunstvandingsmetoder. Ultralydsaktivering skaber akustisk streaming- og kavitationseffekter, hvilket gør det muligt for natriumhypochlorit at bedre opløse organisk væv bedre og forstyrre bakteriebiofilmer, især i vanskelige tilgængelige områder. Dette fører til mere grundig rengøring, reduceret mikrobiel belastning og potentielt bedre kliniske resultater inden for pædiatrisk endodonti
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Ultralydsaktiveret saltvand
Andet: Ultralyds acivated saltvand
Brug af ultralydsaktiveret saltvand inden for kanalerne med primære tænder ligger i dens evne til at forbedre mekanisk debridement og forbedre kunstvandingseffektiviteten uden de risici, der er forbundet med stærkere kemiske midler. Selvom saltvand mangler iboende antimikrobielle egenskaber, genererer ultralydaktivering akustisk streaming og kavitation, som hjælper med at fjerne affald, forstyrre biofilmer og ren indviklet kanalanatomi mere effektivt end passiv kunstvanding. Dette gør det til et mere sikkert alternativ hos pædiatriske patienter, der minimerer risikoen for cytotoksiske virkninger eller skader på at udvikle permanente tandknopper, mens de stadig forbedrer rengøringsresultaterne.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 3
Natriumhypochlorit
Andet: Natriumhypochloritopløsning
Brug af natriumhypochlorit (NAOCL) inden for kanalerne af primære molarer er dens fremragende antimikrobielle og vævsdissolverende egenskaber, som er essentielle for effektiv rodkanal desinfektion. Primære molarer har ofte komplekse og uregelmæssige kanalsystemer, der har bakterier og nekrotisk væv. Natriumhypochlorit hjælper ikke kun med at eliminere et bredt spektrum af mikroorganismer, men opløser også organisk affald, forbedrer kanalens renlighed og reducerer risikoen for infektion efter behandling. Når det anvendes i passende koncentrationer, kan det markant forbedre succesen med pulspektomiprocedurer hos pædiatriske patienter, samtidig med at sikkerhed opretholdes.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 4
Saltvand
Andet: Saltvand
Saltvand bruges ofte som en irrigant i rodkanalbehandlingen af ​​primære molarer på grund af dens fremragende biokompatibilitet og sikkerhedsprofil. Det er en ikke-toksisk, isotonisk opløsning, der ikke udgør nogen risiko for de omgivende periapiske væv, hvilket er særlig vigtigt i primære tænder, hvor rodresorption og åbne apices er almindelige. Dette minimerer chancen for at beskadige den underliggende permanente tandkim, en kritisk overvejelse i pædiatrisk tandlæge. Saltvand er også sikkert, hvis det ved et uheld ekstruderes ud over spidsen eller indtages, hvilket gør det til et passende valg for små børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter operativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Postoperative smertevurderinger vil være klinisk, binært ja eller ingen oral fra patienter ord
6 måneder
Blødt vævspatologi
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat måles klinisk, binært ja eller nej ved visuel inspektion
6 måneder
Smerter ved perkussion
Tidsramme: 6 måneder
Vil målt klinisk, binært ja eller nej ved hjælp af spejlet til perkussionsvurdering
6 måneder
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive vurderet klinisk, binært af ja eller nej ved hjælp af bagsiden af ​​spejl og finger på den ene hånd for at kontrollere mobilitet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Furcation eller periapisk patologi
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive målt klinisk ved periapisk radiograf binær ja eller nej tilstedeværelsen af ​​radiolucency
6 måneder
Ekstern eller intern rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
Vil blive vurderet af røntgenbinær ja eller ingen kontrol af radiolucency
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dentistry Cairo university

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpektomimidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner