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Evaluación clínica y radiográfica de riego ultrasónico activado versus riego no activado en pulpectomía de molares primarios necróticos: un ensayo clínico aleatorizado

13 de junio de 2025 actualizado por: Naira Essam Farouk, Cairo University
Esta es una evaluación clínica y radiográfica del riego del canal utilizando irrigantes activados por ultrasónicamente versus no activados en la pulpectomía de los molares primarios necróticos: un ensayo clínico aleatorizado "Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del uso del uso de irrigantes ultrasónicamente activados versus irrigantes no activados en términos en términos de éxito de éxito clínico clínico ultrasónicamente activado, a través de un ensayo clínico clínico clínico ultrasónicamente activado.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dientes primarios se consideran de gran importancia para los niños que permiten su desarrollo y crecimiento normales y saludables al tiempo que preservan la función, la alimentación, el habla y el desarrollo normal de la oclusión al tiempo que preservan el espacio para la dentición permanente y guía su erupción.

La pulpectomía de los dientes molares primarios se considera como un enfoque de tratamiento razonable para garantizar el desprendimiento normal o la supervivencia a largo plazo de los dientes 1 como un componente completamente funcional en el arco dental.

El tratamiento de los dientes primarios necróticos es complejo debido a las características anatómicas y fisiológicas y al alto no. de especies bacterianas presentes en la infección endodóntica.

El éxito del tratamiento depende de la eliminación de la infección del conducto radicular que se puede hacer mecánica y químicamente para garantizar la eliminación completa de la infección del canal bacteriano.

El riego es una parte clave del tratamiento exitoso del conducto radicular. Tiene varias funciones importantes, la más importante que tiene un efecto de lavado y un efecto antimicrobiano/antibiofilm. El riego también es la única forma de afectar aquellas áreas de la pared del conducto radicular no tocadas por instrumentación mecánica.

La activación ultrasónica causa la transmisión de irrigantes y los fenómenos de cavitación, lo que resulta en un desbridamiento significativamente mejorado de los espacios del canal, la interrupción de la biopelícula y la penetración mejorada de irrigantes en los túbulos dentinales y reduce el nivel bacteriano que mejora el pronóstico y la capacidad de sellar.

Este estudio ha sido realizado por solo unos pocos investigadores, y existe evidencia limitada que respalda el efecto de la activación ultrasónica en el riego.

Por lo tanto, este estudio se realiza para comparar el efecto de la activación ultrasónica del riego sobre el éxito de la pulpectomía versus el de riego no activado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry Cairo university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterios clínicos:

  1. Niños de entre 4 y 7 años
  2. Niños con caries profunda que involucran pulpa en molares primarios
  3. Historia de absceso, hinchazón o pus
  4. Dolor en la percusión
  5. Movilidad Grado 1

Criterios radiográficos:

  1. Resorción de raíz debido al absceso menos que ⅔ de raíz
  2. Periapical rl o furcation rl
  3. Ampliamiento en el espacio PDL o la pérdida de la continuidad de la lámina Dura

Criterios de exclusión:

  • Criterios clínicos: -

    1. Rechazo de participación.
    2. Paciente no puede atender el seguimiento
    3. Diente no restaurable.
    4. Paciente médicamente comprometido.
    5. Paciente no cooperativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención 1
Hipoclorito de sodio activado ultrasónico
Dispositivo: Hipoclorito de sodio activado ultrasónico
El uso de hipoclorito de sodio activado ultrasónico en los canales de los molares primarios puede mejorar significativamente la desinfección del conducto radicular al mejorar la penetración y la efectividad del irrigante. Los molares primarios a menudo tienen anatomías del canal complejas e irregulares, lo que puede limitar el alcance de los métodos de riego tradicionales. La activación ultrasónica crea efectos de transmisión acústica y cavitación, lo que permite que el hipoclorito de sodio disuelva mejor en el tejido orgánico e interrumpa las biopelículas bacterianas, especialmente en áreas de difícil acceso. Esto lleva a una limpieza más exhaustiva, una carga microbiana reducida y resultados clínicos potencialmente mejores en endodoncia pediátrica
Experimental: Grupo de intervención 2
Solución salina ultrasónica activada
Otro: Solución salina acivada ultrasónica
El uso de la solución salina activada ultrasónica dentro de los canales de los dientes primarios radica en su capacidad para mejorar el desbridamiento mecánico y mejorar la efectividad del riego sin los riesgos asociados con agentes químicos más fuertes. Aunque la solución salina carece de propiedades antimicrobianas inherentes, la activación ultrasónica genera transmisión acústica y cavitación, lo que ayudan a desalojar los restos, interrumpir biopelículas y limpiar la anatomía del canal intrincado de manera más eficiente que el riego pasivo. Esto lo convierte en una alternativa más segura en pacientes pediátricos, minimizando el riesgo de efectos citotóxicos o daños en el desarrollo de brotes de dientes permanentes al tiempo que mejora los resultados de la limpieza.
Experimental: Grupo de intervención 3
Hipoclorito de sodio
Otro: Solución de hipoclorito de sodio
El uso de hipoclorito de sodio (NAOCL) dentro de los canales de los molares primarios es sus excelentes propiedades antimicrobianas y de disolución de tejidos, que son esenciales para una desinfección efectiva del conducto radicular. Los molares primarios a menudo tienen sistemas de canal complejos e irregulares que albergan bacterias y tejido necrótico. El hipoclorito de sodio no solo ayuda a eliminar un amplio espectro de microorganismos, sino que también disuelve los restos orgánicos, mejorando la limpieza del canal y reduciendo el riesgo de infección posterior al tratamiento. Cuando se usa en concentraciones apropiadas, puede mejorar significativamente el éxito de los procedimientos de pulpectomía en pacientes pediátricos mientras mantiene la seguridad.
Comparador activo: Grupo de control 4
Salina
Otro: Salina
La solución salina se usa comúnmente como irrigante en el tratamiento del conducto radicular de los molares primarios debido a su excelente biocompatibilidad y perfil de seguridad. Es una solución isotónica no tóxica que no representa riesgo para los tejidos periapicales circundantes, que es particularmente importante en los dientes primarios donde la resorción de la raíz y los ápices abiertos son comunes. Esto minimiza la posibilidad de dañar el germen dental permanente subyacente, una consideración crítica en la odontología pediátrica. La solución salina también es segura si se extruye accidentalmente más allá del ápice o se ingiere, por lo que es una elección adecuada para los niños pequeños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post -operativo
Periodo de tiempo: 6 meses
Las evaluaciones de dolor post operativas serán clínicamente, binarias, sí o no oral de los pacientes, palabra
6 meses
Patología de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: 6 meses
Este resultado se medirá clínicamente, binario sí o no mediante inspección visual
6 meses
Dolor en la percusión
Periodo de tiempo: 6 meses
Medirá clínicamente, sí o no, el uso de espejo para la evaluación de percusión
6 meses
Movilidad patológica
Periodo de tiempo: 6 meses
Se evaluará clínicamente, binario por sí o no usando el respaldo del espejo y el dedo de una mano para verificar la movilidad
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Furcación o patología periapical
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá clínicamente por radiografía periapical binaria sí o no la presencia de radiuncencia
6 meses
Resorción de raíz externa o interna
Periodo de tiempo: 6 meses
Será evaluado por radiografía binaria sí o no verificación de radiollarcencia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dentistry Cairo university

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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