- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07025525
- Оригинальное испытание
Клиническая и рентгенографическая оценка ультразвукового активированного орошения в сравнении с не активированным ирригацией при пульспехномии некротических первичных моляров: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичные зубы считаются очень важными для детей, позволяющих их нормальному, здоровому развитию и росту при сохранении функций, питания, речи и нормального развития окклюзии, сохраняя при этом пространство для постоянного зубного протека и направляет их извержение.
Пульспектомия первичных молярных зубов рассматривается как разумный подход к лечению, чтобы обеспечить либо нормальное выпадение, либо долгосрочное выживаемость 1ry зубов в качестве полностью функционального компонента в зубной арке.
Лечение некротических первичных зубов является сложной из -за анатомических и физиологических характеристик и высокого нет. бактериальных видов, присутствующих при эндодонтической инфекции.
Успех лечения зависит от устранения инфекции корневого канала, которую можно сделать механически и химически, чтобы обеспечить полное удаление инфекции бактериального канала.
Орошение является ключевой частью успешного лечения корневых каналов. Он имеет несколько важных функций, наиболее важных, которые обладает эффектом промывки и эффектом антимикробного/антибиофильма. Ирригация также является единственным способом повлиять на эти области стенки корневого канала, которые не касаются механических инструментов.
Ультразвуковая активация вызывает явления потоковой передачи и кавитации ирригатных средств, что приводит к значительному улучшению переоборудования каналов, разрушению биопленки и улучшению проникновения ирригантов в дентинальные канальцы и снижает бактериальный уровень, улучшающий прогноз и способность герметизировать.
Это исследование было проведено только несколькими исследователями, и существуют ограниченные данные, подтверждающие влияние ультразвуковой активации на орошение.
Таким образом, это исследование проводится для сравнения влияния ультразвуковой активации ирригации на успех пульспехномии по сравнению с неактивированным ирригацией
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naira Essam Naira Essam resident intern
- Номер телефона: 0201018567752
- Электронная почта: nayera.farouk@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Контакт:
- Rasha Mohamed Rasha Hatem Associate Professor
- Номер телефона: 02 0100 1670222
- Электронная почта: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-
Клинические критерии:
- Дети в возрасте от 4 до 7 лет
- Дети с глубоким кариесом, включающим мякоть в первичных молярах
- История абсцесса, отек или гноя
- Боль на перкуссии
- 1 класс мобильности
Рентгенографические критерии:
- Резорбция корней из -за абсцесса меньше, чем ⅔ root
- Периапикальный RL или пунк RL RL
- Расширение в пространстве PDL или потерю непрерывности пластинки DURA
Критерии исключения:
Клинические критерии: -
- Отказ от участия.
- Пациент не может принять участие в дальнейшем
- Непреодолимый зуб.
- С медицинской точки зрения пациент.
- Неупоточный пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Ультразвуковой активированный гипохлорит натрия
|
Использование ультразвукового активированного гипохлорита натрия в каналах первичных моляров может значительно усилить дезинфекцию корневого канала, улучшая проникновение и эффективность ирриганта.
Первичные моляры часто имеют сложные и нерегулярные анатомии канала, которые могут ограничить охват традиционных методов орошения.
Ультразвуковая активация создает акустическую потоковую и кавитационную эффекты, позволяя гипохлориту натрия лучше растворить органическую ткань и разрушать бактериальные биопленки, особенно в труднодоступных областях.
Это приводит к более тщательной очистке, уменьшению микробной нагрузки и потенциально лучшим клиническим результатам в детской эндодонтике
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Ультразвуковой активированный физиологический раствор
|
Использование ультразвукового солевого раствора в каналах первичных зубов лежит в его способности улучшать механическую переоборудование и повысить эффективность ирригации без рисков, связанных с более сильными химическими агентами.
Хотя физиологический раствор не имеет присущих антимикробными свойствами, ультразвуковая активация генерирует акустическую потоковую передачу и кавитацию, которые помогают сместить мусор, разрушить биопленки и чистую анатомию замысловатого канала более эффективно, чем пассивное орошение.
Это делает его более безопасной альтернативой у педиатрических пациентов, сводя к минимуму риск цитотоксических эффектов или повреждения развивающихся постоянных зубных почек, в то же время улучшая результаты очистки.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 3
Гипохлорит натрия
|
Использование гипохлорита натрия (NAOCL) в каналах первичных моляров находится его превосходные антимикробные и тканевые свойства, которые необходимы для эффективной дезинфекции корневого канала.
Первичные моляры часто имеют сложные и нерегулярные системы каналов, которые содержат бактерии и некротическую ткань.
Гипохлорит натрия не только помогает устранить широкий спектр микроорганизмов, но также растворяет органический мусор, улучшая чистоту канала и снижая риск инфекции после лечения.
При использовании в соответствующих концентрациях это может значительно улучшить успех процедур пульспемии у педиатрических пациентов при сохранении безопасности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа 4
Солевой раствор
|
Солевой раствор обычно используется в качестве ирриганта в обработке первичных моляров корневого канала из -за его превосходной биосовместимости и профиля безопасности.
Это нетоксичный изотонический раствор, который не представляет риска для окружающих периапикальных тканей, что особенно важно для первичных зубов, где резорбция корня и открытые вершины распространены.
Это сводит к минимуму вероятность повреждения базового постоянного зубного зародыша, что является критическим соображением в детской стоматологии.
Солевой раствор также безопасен, если случайно вытягивается за пределы вершины или проглатывания, что делает его подходящим выбором для маленьких детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После оперативной боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка боли после операции будет клинически, бинарно да или нет орального от пациентов
|
6 месяцев
|
|
Патология мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет измерен клинически, бинарный да или нет при визуальном осмотре
|
6 месяцев
|
|
Боль на перкуссии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет измерено клинически, бинарный да или нет, используя задних зеркала для перкуссионной оценки
|
6 месяцев
|
|
Патологическая мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет оцениваться клинически, бинарно, да, или нет, используя заднюю часть зеркала и пальцем одной руки, чтобы проверить подвижность
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фуркация или периапикальная патология
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет клинически измерено по периапикальной рентгенограмме бинарной
|
6 месяцев
|
|
Внешняя или внутренняя резорбция корней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет оцениваться по рентгенограмме бинарной да или без проверки радиопрозвимости
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh R, Barua P, Kumar M, Safaya R, Monajemi H, Monajemi H. Effect of Ultrasonic Instrumentation in Treatment of Primary Molars. J Contemp Dent Pract. 2017 Sep 1;18(9):750-753. doi: 10.5005/jp-journals-10024-2120.
- Virdee SS, Seymour DW, Farnell D, Bhamra G, Bhakta S. Efficacy of irrigant activation techniques in removing intracanal smear layer and debris from mature permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2018 Jun;51(6):605-621. doi: 10.1111/iej.12877. Epub 2017 Dec 22.
- Kumar RS, Ankola AV, Sankeshwari RM, Hebbal M, Hampiholi V, Kumar S L, Deshpande AP, Choudhury AR, Pai Khot AJ. Effectiveness of various irrigant activation techniques on the penetration of sodium hypochlorite into lateral canals of mature permanent teeth: A systematic review and meta-analysis. Saudi Dent J. 2023 Jan;35(1):1-23. doi: 10.1016/j.sdentj.2022.12.004. Epub 2022 Dec 16.
- Ahmed, H.M.A., 2014. Pulpectomy procedures in primary molar teeth. European Journal of General Dentistry, 3(01), pp.3-10
- Fabris AS, Nakano V, Avila-Campos MJ. Bacteriological analysis of necrotic pulp and fistulae in primary teeth. J Appl Oral Sci. 2014 Apr;22(2):118-24. doi: 10.1590/1678-775720130358.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dentistry Cairo university
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .