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OnTrackCF：エンゲージメント、実現可能性、および受容性研究 (OnTrackCF)

2025年12月1日 更新者：Gregory Sawicki、Boston Children's Hospital
これは、混合方法を使用したマルチサイトの非ランダム化研究であり、嚢胞性線維症（AWCF）の成人に対するOnTrackCFの実現可能性、受容性、およびユーザーエンゲージメントを評価するためのアプローチです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • まだ募集していません
        • University of Alabama-Birmingham
        • 主任研究者：
          • Gabriela Oates, PhD
        • コンタクト：
          • Gabriela Oates, PhD
          • 電話番号：(205) 996-5689
          • メール：goates@uabmc.edu
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • まだ募集していません
        • Johns Hopkins University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kristin A. Riekert, PhD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • 募集
        • Boston Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory Sawicki, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. CFと診断
  2. 18歳以上
  3. 1日2回摂取するためにCFTRモジュレーター療法を処方しました
  4. 英語を話したり読むことができます
  5. インターネットにアクセスできるiOSまたはAndroidタブレットまたはスマートフォンに定期的にアクセスできます。

除外基準：

1）調査員の意見では、患者の安全性またはデータの質を損なう状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：参加
登録の対象となる参加者には、OnTrackCFアプリ（介入）が提供され、実行可能性対策と定性的インタビューを完了する前に4〜12週間アプリを使用します。
行動：Ontrackcf
OntrackCFは、上流の夢と共同開発されたMHEALTHアプリケーションです。 CFTRモジュレーター療法の順守を追跡およびサポートするために特別に設計されています。 このアプリにより、ユーザーは、行動変化技術（BCT）を使用して、効果の経験的証拠を使用して、順守目標をサポートしながら、モジュレーターの摂取量と病気の症状を追跡できます。 BCTは、主に特定のBCTを提供するように設計されたメッセージの形で管理されます。 このアプリは、1日に最大3つのアドヒアランスサポートメッセージを送信し、アドヒアランスレベル、アドヒアランス目標、および病気の症状に関する詳細なデータをユーザーに提供します。 このプロセスは、n = 60 AWCFに登録されているか、アプリとの12週間の持続的なユーザーエンゲージメントを達成したことを実証するまで続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システムユーザビリティ調査（SUS）
時間枠：学習の完了を通じて、1年になると予測されています
テストの最後のラウンドまでに、System Usability Survey（SUS）の中央値は75％になります。
学習の完了を通じて、1年になると予測されています
介入の実現可能性と受容性（IFAQ）
時間枠：学習の完了を通じて、1年になると予測されています
テストの最後のラウンドまでに、介入の実現可能性と許容性（IFAQ）OnTrackCFスケール（エンゲージメント、実現可能性、受容性、有用性、および満足度）は、それぞれ4以上のスコアの中央値を持ちます（5のうち）。
学習の完了を通じて、1年になると予測されています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンボーディングの完了
時間枠：学習の完了を通じて、1年になると予測されています
テストの最後のラウンドまでに、参加者の90％がアプリのオンボーディングプロセスを完了します。
学習の完了を通じて、1年になると予測されています
アプリ機能とのエンゲージメント
時間枠：学習の完了を通じて、1年になると予測されています
テストの最後のラウンドまでに、オンボーディングされた参加者の70％は、学習期間の毎週中に少なくとも1回は少なくとも1回のアプリ機能に従事します。
学習の完了を通じて、1年になると予測されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Children's Hospital

協力者

Johns Hopkins University
University of Alabama at Birmingham
Cystic Fibrosis Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Kristin Riekert, PhD、Johns Hopkins University
  • 主任研究者：Gabriela Oates, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月20日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月18日

最初の投稿 (実際)

2025年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-P00050537

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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