Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OnTrackCF: sitoutuminen, toteutettavuus ja hyväksyttävyystutkimus (OnTrackCF)

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gregory Sawicki, Boston Children's Hospital
Tämä on monisivusto, ei-satunnainen tutkimus, jossa käytetään sekoitettuja menetelmiä lähestymistapaa ONTRACKCF: n toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja käyttäjän sitoutumisen arvioimiseksi aikuisille, joilla on kystinen fibroosi (AWCF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama-Birmingham
        • Päätutkija:
          • Gabriela Oates, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriela Oates, PhD
          • Puhelinnumero: (205) 996-5689
          • Sähköposti: goates@uabmc.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristin A. Riekert, PhD
          • Puhelinnumero: 443-286-9313
          • Sähköposti: kriekert@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Kristin A. Riekert, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Sawicki, MD, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu CF
  2. Yli 18 -vuotias
  3. Määräsi CFTR -modulaattorihoidon, joka otetaan kahdesti päivässä
  4. Voi puhua ja lukea englantia
  5. Saa säännöllisesti pääsyn iOS- tai Android -tablet -laitteeseen tai älypuhelimeen, jolla on Internet -yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

1) Tutkijan mielestä mikä tahansa tilanne, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuminen
Osallistujille, jotka ovat oikeutettuja ilmoittautumaan, toimitetaan ONTRACKCF-sovelluksella (interventio), ja he käyttävät sovellusta 4-12 viikkoa ennen toteutettavuustoimenpiteiden suorittamista ja laadullista haastattelua.
Käyttäytyminen: OnTrackcf
ONTRACKCF on mhealth-sovellus, joka on kehitetty ylävirran unelma. Se on suunniteltu erityisesti seuraamaan ja tukemaan CFTR -modulaattorihoitoa. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat seurata modulaattorin saanti- ja sairauksien oireita tukemaan tarttumistavoitteitaan käyttäytymismuutostekniikoiden (BCT) avulla empiirisen todisteen tehokkuudesta. BCT: tä annetaan ensisijaisesti viestejen muodossa, jotka on suunniteltu toimittamaan tiettyjä BCT: itä. Sovellus lähettää jopa 3 tarttumisen tukiviestiä päivässä ja antaa käyttäjälle yksityiskohtaisia ​​tietoja tarttumistasistaan, tarttumistavoitteistaan ​​ja sairauksien oireista. Tämä prosessi jatkuu, kunnes saavutamme N = 60 AWCF: n ilmoittautuneen tai osoitamme, että olemme saavuttaneet 12 viikon jatkuvan käyttäjän sitoutumisen sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyyskysely (SUS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Viimeiseen testauskierrokseen mennessä järjestelmän käytettävyystutkimuksen (SUS) mediaanipiste on 75%.
Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys (IFAQ)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Viimeiseen testauskierrokseen mennessä intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys (IFAQ) onTrackCF -asteikot (sitoutumisen, toteutettavuus, hyväksyttävyys, hyödyllisyys ja tyytyväisyys) on kukin mediaanipiste ≥4 (viidestä).
Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteiden valmistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Viimeiseen testauskierrokseen mennessä 90% osallistujista suorittaa sovelluksen ajoneuvoprosessin.
Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Sitoutuminen sovellusominaisuuksiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi
Viimeisimmällä testauskierroksella 70% aluksella olevista osallistujista on vähintään yhden sovellusominaisuuden kanssa vähintään kerran kunkin tutkimuksensa aikana.
Tutkimuksen suorittamisen kautta ennustetaan olevan 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
University of Alabama at Birmingham
Cystic Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Riekert, PhD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Gabriela Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00050537

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi (CF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa