Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OnTrackcf: Studium zaangażowania, wykonalności i akceptowalności (OnTrackCF)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gregory Sawicki, Boston Children's Hospital
Jest to wielostronne, nierandomizowane badanie z wykorzystaniem metod mieszanych w celu oceny wykonalności, akceptowalności i zaangażowania użytkowników ONTRACKCF dla dorosłych z mukowiscydozą (AWCF).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama-Birmingham
        • Główny śledczy:
          • Gabriela Oates, PhD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kristin A. Riekert, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Boston Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gregory Sawicki, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowane CF
  2. 18+ lat
  3. Przepisał terapię modulatora CFTR, który można brać dwa razy dziennie
  4. Może mówić i czytać po angielsku
  5. Miej regularny dostęp do tabletu i systemu Android lub smartfonem z dostępem do Internetu.

Kryteria wykluczenia:

1) Każda sytuacja, zdaniem badacza, która zagroziłaby bezpieczeństwu pacjenta lub jakości danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udział
Uczestnicy uprawnieni do rejestracji otrzymają aplikację OnTrackCF (interwencja) i będą wykorzystywać aplikację przez 4-12 tygodni przed wypełnieniem środków wykonalności i wywiadu jakościowym.
Behawioralne: OnTrackcf
OnTrackcf to aplikacja MHEALTH opracowana wspólnie z marzeniem Upstream. Został zaprojektowany specjalnie do śledzenia i obsługi przestrzegania terapii modulatora CFTR. Aplikacja umożliwia użytkownikom śledzenie spożycia modulatora i objawów choroby, jednocześnie wspierając ich cele przylegające za pomocą technik zmiany behawioralnej (BCT) z empirycznym dowodem skuteczności. BCT są podawane przede wszystkim w postaci komunikatów zaprojektowanych do dostarczania określonych BCT. Aplikacja wysyła do 3 komunikatów wsparcia przylegania dziennie i dostarcza użytkownikowi szczegółowe dane na temat jego poziomów przestrzegania, celów przylegania i objawów chorób. Proces ten będzie kontynuowany, dopóki nie osiągniemy N = 60 AWCF, nie zarejestrowamy lub nie pokażemy, że osiągnęliśmy 12 tygodni trwałego zaangażowania użytkowników w aplikację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta użyteczności systemowej (SUS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
W ostatniej rundzie testowania badanie użyteczności systemowej (SUS) będzie miało medianę wyniku 75%.
Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
Wykonalność i akceptowalność interwencji (IFAQ)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
W ostatniej rundzie testowania wykonalność i akceptowalność (IFAQ) (IFAQ) OnTrackcf (zaangażowanie, wykonalność, akceptowalność, przydatność i satysfakcja) będą miały medianę wyniku ≥4 (z 5).
Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie wdrożenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
W ostatniej rundzie testowania 90% uczestników zakończy proces wdrażania aplikacji.
Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
Zaangażowanie w funkcje aplikacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok
W ostatniej rundzie testowania 70% uczestników pokładowych będzie zaangażować się w co najmniej jedną funkcję aplikacji co najmniej raz w każdym tygodniu okresu nauki.
Poprzez zakończenie badań, przewidywane 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Alabama at Birmingham
Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Riekert, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Gabriela Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00050537

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza (CF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj