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OntrackCF: Engagement, Machbarkeit und Akzeptanzstudie (OnTrackCF)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Gregory Sawicki, Boston Children's Hospital
Dies ist eine nicht randomisierte Studie mit mehreren Standorten unter Verwendung gemischter Methoden, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und das Einbindung von ONTRACKCF für Erwachsene mit Mukoviszidose (AWCF) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alabama-Birmingham
        • Hauptermittler:
          • Gabriela Oates, PhD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristin A. Riekert, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose mit vgl
  2. Mehr als 18 Jahre alt
  3. Verschrieb eine CFTR -Modulator -Therapie, die zweimal täglich eingenommen werden soll
  4. Kann Englisch sprechen und lesen
  5. Haben Sie regelmäßigen Zugriff auf ein iOS- oder Android -Tablet oder ein Smartphone mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

1) Jede Situation nach Meinung des Ermittlers, der die Sicherheit des Patienten oder die Qualität der Daten beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnahme
Die Teilnehmer, die sich für die Teilnahme anmelden können, erhalten die OnTrackCF-App (Intervention) und verwenden die App 4-12 Wochen Wochen, bevor Machbarkeitsmaßnahmen und ein qualitatives Interview abgeschlossen sind.
Verhalten: Ontrackcf
OnTrackCF ist eine MHealth-Anwendung, die mit vorgelagerten Traum zusammengestellt wurde. Es wurde speziell entwickelt, um die Einhaltung der CFTR -Modulatortherapie zu verfolgen und zu unterstützen. Mit der App können Benutzer ihre Symptome der Modulatoraufnahme und Krankheiten verfolgen und gleichzeitig ihre Adhärenzziele mithilfe von Verhaltensänderungstechniken (BCTs) mit empirischer Hinweise auf Wirksamkeit unterstützen. Die BCTs werden hauptsächlich in Form von Nachrichten verwaltet, die für die Bereitstellung von spezifischen BCTs entwickelt wurden. Die App sendet bis zu 3 Haftungsunterstützungsmeldungen pro Tag und liefert dem Benutzer detaillierte Daten zu den Adhärenzniveaus, den Adhärenzzielen und den Krankheitssymptomen. Dieser Vorgang wird fortgesetzt, bis wir ein awcf -N = 60 eingeschrieben sind oder zeigen, dass wir 12 Wochen anhaltende Benutzerbindung mit der App erreicht haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Survey (SUS)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
In der letzten Testrunde wird die System Usability Survey (SUS) einen mittleren Wert von 75%haben.
Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
Machbarkeit und Akzeptanz von Interventionen (IFAQ)
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
In der letzten Testrunde haben die Machbarkeit und Akzeptanz (IFAQ) auftrackcf Skalen (Engagement, Machbarkeit, Akzeptanz, Nützlichkeit und Zufriedenheit) jeweils einen mittleren Wert von ≥4 (von 5).
Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung von Bord
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
In der letzten Testrunde werden 90% der Teilnehmer den App -Onboarding -Prozess abschließen.
Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
Engagement mit App -Funktionen
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert
In der letzten Testrunde werden in jeder Woche ihres Untersuchungszeitraums 70% der Teilnehmer an Bord mindestens einmal mit mindestens einer App -Feature beteiligt.
Durch die Fertigstellung der Studie wird ein Jahr prognostiziert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
University of Alabama at Birmingham
Cystic Fibrosis Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Riekert, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Gabriela Oates, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00050537

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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