- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07053540
- オリジナルトライアル
ビデオゲームやアクティビティがビデオlaryngoscopyの成功に及ぼす影響
ビデオゲームやさまざまなアクティビティがvidevolaryngoscopyの成功に及ぼす影響の調査
調査の概要
状態
詳細な説明
調査には、2025年から2026年にかけてのトカトガジオスマンパシャ大学麻酔学部での2025年から2026年の学年の間に、ボランティアをしており、気管内挿管の経験がない4年生が含まれます。 以前の臨床気道管理の経験などの学生は、ビデオlaryngoscopy(VL)または直接喉頭鏡検査の挿管を除外されます。特に、運動障害(たとえば、神経筋障害)または最近の手術のためにVLを利用できない人。 学生は、研究に関する情報を受け取り、インフォームドコンセントを提供した後に登録されます。
参加する前に、すべての学生は気道管理とビデオlaryngoscopyに支援された挿管に関する理論的トレーニングを受けます。 理論的な指示に続いて、挿管のためのビデオ障害検査を使用して、マネキンで実践的なスキルトレーニングが行われます。 参加することに同意する学生は、Videolaryngoscopyを使用して標準的な気道管理マネキンで挿管を試みます。 収集されたデータには、人口統計学的特性、ビデオゲーム、スポーツ活動などの習慣、チェス、ルービックキューブなどのボードゲームへの参加、3次元パズル、芸術や工芸品などの趣味が含まれます。 さらに、挿管の成功(成功/失敗)、挿管期間(秒単位)、声門視覚化スコア(Cormack-Lehane分類とPOGOスコア)、挿管の2つの特定の段階の期間(声門視覚化時間と内視止型チューブの通過時間)などのパラメーターが記録されます。
この研究の目的は、ビデオ視覚鏡鏡の挿管パフォーマンスに対するビデオゲームのプレイ習慣と特定の活動の影響を調査することを目的としています。 グレードIは声門の完全な視覚化を示し、グレードIIAが視界を示し、グレードIIBは滑glottisのみが見られることを示し、グレードIVはグレードIVが表示されないグレードIVが見えるグロットリック構造を示していることを示す、グレードIが声門の完全な視覚化を示し、グレードIでは声門視覚化が評価されます。 Pogo(声門開口部の割合)スコアは、挿管中に見える声門開口部の割合の定量的尺度を提供し、パーセンテージとして表されます。 100%のPogoスコアは、声門開口部の完全な視覚化(前方への交渉から後部アリエノイドへ)を示しますが、0%のスコアは声門構造が見えないことを示します(エピグロッティのみが見られます)。 50%のスコアは、声門の開口部の半分が見えることを反映しています。
合計挿管時間は、喉頭鏡の刃を口に吸い取る手順の開始から、気管内の気管内チューブの配置と確認の成功と確認の間隔として定義されます。 声門の視覚化時間とは、glottisの最初の明確なビューが得られるまで、喉頭鏡の口への挿入から口への持続時間を指します。 気管内チューブの通過時間は、声門構造が視覚化された瞬間から、チューブが声帯を通って気管に通過するまで測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
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Tokat、ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...、七面鳥、60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 麻酔学のインターンシップを受けている4年生の医学生
- 気管内挿管の経験がない人
除外基準:
- 気管内挿管の経験がある人
- 運動機能を損なう神経筋疾患のあるもの
- 最近手術を受けた人
- 研究を受け入れることを拒否する人々。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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定期的にビデオゲームをプレイしたり、スポーツ活動をしたりする人
ビデオゲームと特定のアスレチックアクティビティは、アクティブな手と目の調整と3次元的に考える能力を必要とするタスクです。
手と目の協調、運動能力、視覚的注意、空間的認識に依存するビデオlaryngoscopyなどの活動は、ビデオゲームや同様の活動を通じて得られた経験に影響される可能性があることが示唆されています。
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ビデオゲームをしていない、または特定のスポーツ活動をしている人
ビデオゲームをプレイしたり、手と目の調整や3次元の思考を必要とする特定のスポーツに従事するなどのアクティビティは、一部の個人によって定期的に実行されません。
ビデオゲームや特定の身体活動など、ビデオゲームや具体的な身体活動など、ビデオゲームや他の手順などのタスクにおいてこれらのスキルにプラスの影響を与えるなど、手と目の調整、運動能力、視覚的注意、空間認識などの活動が含まれることが仮定されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠:マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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挿管期間とは、口への喉頭鏡の刃の挿入によってマークされた手順の開始から経過した期間、挿管が正常に完了することを指します。
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マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声高な視覚化スコア
時間枠:マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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喉頭鏡検査中の声門視覚化は、声門開口部(POGO)スコアの割合を使用して定量的に評価されます。
Pogoスコアは、気管挿管中の声門開口部の視覚化された部分の客観的な尺度を提供します。
0%から100%の範囲の割合として表されます。100%は、前脳筋膜間のノッチへの前方への声門の完全な視覚化を示し、0%は声門の一部が見えないことを示します。
Pogoスコアが高いほど、声門の視覚化が改善されています。
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マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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ビデオ溶体鏡検査による挿管の成功
時間枠:マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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Videvolaryngoscopyを使用したマネキンの挿管における参加者の成功または失敗。
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マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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声を視覚化する時間
時間枠:マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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声門の視覚化時間は、口への喉頭鏡の刃の導入から、声が初めてはっきりと見られる瞬間の間の時間です。
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マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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気管内チューブの通過時間
時間枠:マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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気管挿管期間は、声門構造が視覚化されてから気管内チューブが声帯を通って気管に成功するまで視覚化される瞬間から経過時間を指します。
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マニキンベースのトレーニングセッションの日(ベースライン、0日目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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