- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07053540
- Juicio original
Impacto de los videojuegos y actividades en el éxito de la videolaringoscopia
Investigación del impacto de los videojuegos y varias actividades en el éxito de la videolaringoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La investigación incluirá estudiantes de cuarto año que sean voluntarios y no tienen experiencia previa en intubación endotraqueal, durante el año académico 2025-2026 en el Departamento de Anestesiología de la Facultad de Anestesiología de la Medicina de la Universidad Tokat Gaziosmanpa. Los estudiantes con experiencia previa en el manejo de la vía aérea clínica, como la videolaringoscopia (VL) o la intubación de laringoscopia directa, se excluirán, particularmente aquellos que no pueden utilizar VL debido a las impedimentos motoras (por ejemplo, trastornos neuromusculares) o cirugías de manos recientes. Los estudiantes se inscribirán después de recibir información sobre el estudio y proporcionar su consentimiento informado.
Antes de la participación, todos los estudiantes recibirán capacitación teórica sobre la gestión de las vías respiratorias y la intubación asistida por videocopia. Siguiendo la instrucción teórica, se realizará capacitación en habilidades prácticas en maniquíes utilizando videolaringoscopia para la intubación. Los estudiantes que aceptan participar realizarán un intento de intubación en un maniquí estándar de gestión de vías respiratorias utilizando videolaringoscopia. Los datos recopilados incluirán características demográficas, hábitos como videojuegos, actividades deportivas, participación en juegos de mesa como ajedrez, cubo de Rubik, rompecabezas tridimensionales y pasatiempos como artes y manualidades o tocando instrumentos musicales. Además, se registrarán parámetros como el éxito de la intubación (exitoso/sin éxito), la duración de la intubación (en segundos), las puntuaciones de visualización glótica (clasificación de niveles de Cormack-Lehane y la puntuación POGO), y las duraciones de dos fases específicas de intubación (tiempo de visualización glótica y tiempo de paso de tubo endotrasqueal).
El estudio tiene como objetivo investigar la influencia de los hábitos de juego de videojuegos y ciertas actividades en el rendimiento de intubación de videolaringoscópicos. La visualización glótica se evaluará utilizando el sistema de calificación Cormack-Lehane, donde el Grado I indica la visualización completa de la glotis, el Grado IIa significa visibilidad parcial, el Grado IIB corresponde a los cartílagos aritéidos que son visibles, el Grado III indica solo la epiglotis y se ve y el Grado IV no cena ninguna estructura glótica visible. El puntaje POGO (porcentaje de apertura glótica) proporciona una medida cuantitativa de la proporción de la apertura glótica visible durante la intubación, expresada como un porcentaje. Una puntuación POGO del 100% indica una visualización completa de la apertura glótica (desde la comisura anterior hasta los aritenoides posteriores), mientras que una puntuación del 0% indica que no se ven estructuras glóticas (solo se pueden ver la epiglotis). Un puntaje del 50% refleja que la mitad de la apertura glótica es visible.
El tiempo de intubación total se define como el intervalo desde el comienzo del procedimiento que coloca la cuchilla del laringoscopio en la boca hasta la colocación exitosa y la confirmación del tubo endotraqueal dentro de la tráquea. El tiempo de visualización glótica se refiere a la duración de la inserción del laringoscopio en la boca hasta que se obtiene la vista clara inicial de la glotis. El tiempo de paso del tubo endotraqueal se mide desde el momento en que las estructuras glóticas se visualizan hasta que el tubo pasa a través de las cuerdas vocales hacia la tráquea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
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Tokat, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Pavo, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de cuarto año que se someten a una pasantía de anestesiología
- Aquellos sin experiencia previa de intubación endotraqueal
Criterios de exclusión:
- Aquellos con experiencia previa en intubación endotraqueal
- Aquellos con enfermedades neuromusculares que afectan la función motora
- Aquellos que se han sometido recientemente a una cirugía de manos
- Aquellos que se niegan a aceptar el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Aquellos que regularmente juegan videojuegos o hacen algunas actividades deportivas
Los videojuegos y ciertas actividades deportivas son tareas que requieren coordinación mano-ojo activa y la capacidad de pensar tridimensionalmente.
Se sugiere que actividades como la videolaringoscopia, que dependen de la coordinación mano-ojo, las habilidades motoras, la atención visual y la conciencia espacial, pueden estar influenciadas por las experiencias obtenidas a través de videojuegos y actividades similares.
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Aquellos que no juegan videojuegos o hacen ciertas actividades deportivas
Las actividades como jugar videojuegos o participar en ciertos deportes que requieren coordinación mano-ojo y pensamiento tridimensional no son realizadas regularmente por algunas personas.
Se plantea la hipótesis de que las actividades que involucran coordinación mano-ojo, habilidades motoras, atención visual y conciencia espacial, como videojuegos o actividades físicas específicas, influyen positivamente en estas habilidades en tareas como la videolaringoscopia y otros procedimientos que exigen competencias similares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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La duración de la intubación se refiere al período transcurrido desde el inicio del procedimiento, marcado por la inserción de la cuchilla laringoscopio en la boca, a la finalización exitosa de la intubación, que se define como el paso del tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales y su ubicación y verificación adecuada.
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El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de visualización glótica
Periodo de tiempo: El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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La visualización glótica durante la laringoscopia se evalúa cuantitativamente utilizando el porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO).
La puntuación POGO proporciona una medida objetiva de la porción visualizada de la abertura glótica durante la intubación traqueal.
Se expresa como un porcentaje que varía de 0% a 100%, donde el 100% indica una visualización completa de la glotis, de la comisura anterior a la muesca interaringeide, y el 0% denota que no se ve ninguna parte de la glotis, con solo la epiglotis que se ve.
Las puntuaciones de POGO más altas reflejan una mejor visualización glótica.
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El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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Éxito de intubación con videolaringoscopia
Periodo de tiempo: El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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El éxito o el fracaso del participante en la intubación del maniquí utilizando videolaringoscopia.
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El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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Es hora de visualizar la glotis
Periodo de tiempo: El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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El tiempo de visualización de la glotis es el tiempo entre la introducción de la cuchilla del laringoscopio en la boca y el momento en que la glotis se ve claramente por primera vez.
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El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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El tiempo de tránsito del tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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La duración de la intubación traqueal se refiere al tiempo transcurrido desde el momento en que las estructuras glóticas se visualizan hasta que la colocación exitosa del tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales hacia la tráquea.
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El día de la sesión de entrenamiento basada en Manikin (línea de base, día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 25-MOBAEK-214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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