- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07053540
- Original retssag
Virkning af videospil og aktiviteter på videolaryngoskopi -succes
Undersøgelse af virkningen af videospil og forskellige aktiviteter på succes med videolaryngoskopi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskning vil omfatte fjerdeårsstuderende, der er frivilligt og ikke har nogen forudgående endotracheal intubationsoplevelse, i løbet af det akademiske år 2025-2026 ved Tokat Gaziosmanpaşa University Fakultet for Medicine's Department of Anesthesiology. Studerende med tidligere klinisk airway management oplever-som videolaryngoskopi (VL) eller direkte laryngoskopi-intubation-vilje udelukkes, især dem, der ikke er i stand til at anvende VL på grund af motoriske svækkelser (f.eks. Neuromuskulære lidelser) eller nylige håndkirurgier. Studerende vil blive tilmeldt efter at have modtaget oplysninger om undersøgelsen og leveret informeret samtykke.
Før deltagelse vil alle studerende modtage teoretisk træning på luftvejsstyring og videolaryngoskopi-assisteret intubation. Efter den teoretiske instruktion gennemføres træning i praktisk færdigheder på mannequiner ved hjælp af videolaryngoskopi til intubation. Studerende, der er enige om at deltage, udfører derefter et intubationsforsøg på en standard luftvejsstyringsmannequin ved hjælp af videolaryngoskopi. Data indsamlet vil omfatte demografiske egenskaber, vaner som videospil, sportsaktiviteter, deltagelse i brætspil som skak, Rubiks terning, tredimensionelle gåder og hobbyer såsom kunst og håndværk eller at spille musikinstrumenter. Derudover vil parametre såsom intubationssucces (vellykket/mislykket), intubationsvarighed (i sekunder), glottiske visualiseringsresultater (Cormack-Lehane klassificering og POGO-score) og varighederne af to specifikke faser af intubation (glottisk visualiseringstid og endotracheal rør passage tid) registreres.
Undersøgelsen sigter mod at undersøge indflydelsen fra videospilspilvaner og visse aktiviteter på Videolaryngoscopic Intubation Performance. Glottisk visualisering vil blive vurderet ved hjælp af Cormack-Lehane-klassificeringssystemet, hvor klasse I indikerer fuld visualisering af glottis, klasse IIa betegner delvis synlighed, klasse IIB svarer til kun arytenoid brusk, der er synlige, klasse III indikerer kun, at epiglottis ses, og grad IV angiver ingen synlige glottiske strukturer. POGO (procentdel af glottisk åbning) score giver et kvantitativt mål for andelen af den glottiske åbning synlig under intubation, udtrykt som en procentdel. En POGO -score på 100% indikerer komplet visualisering af den glottiske åbning (fra anterior kommissur til posterior arytenoider), mens en score på 0% indikerer, at ingen glottiske strukturer er synlige (kun epiglottis kan ses). En score på 50% afspejler, at halvdelen af den glottiske åbning er synlig.
Den samlede intubationstid defineres som intervallet fra begyndelsen af proceduren-placering af laryngoskopbladet ind i munden til den vellykkede placering og bekræftelse af endotrachealrøret i luftrøret. Den glottiske visualiseringstid henviser til varigheden fra indsættelse af laryngoskopet i munden, indtil den indledende klare udsigt over glottis opnås. Endotrachealrørets passage -tid måles fra det øjeblik, de glottiske strukturer visualiseres, indtil røret passerer gennem stemmebåndene ind i luftrøret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
-
Tokat, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Kalkun, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fjerdeårs medicinske studerende, der gennemgår anæstesiologi praktikophold
- Dem uden tidligere erfaring med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tidligere endotracheal intubationsoplevelse
- Dem med neuromuskulære sygdomme, der forringer motorisk funktion
- De, der for nylig har gennemgået en håndkirurgi
- De, der afviser at acceptere undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
De, der regelmæssigt spiller videospil eller laver nogle sportsaktiviteter
Videospil og visse atletiske aktiviteter er opgaver, der kræver aktiv koordinering af hånd-øje og evnen til at tænke tredimensionelt.
Det antydes, at aktiviteter som Videolaryngoscopy, der afhænger af hånd-øje-koordinering, motoriske færdigheder, visuel opmærksomhed og rumlig opmærksomhed, kan blive påvirket af oplevelser opnået gennem videospil og lignende aktiviteter.
|
|
De, der ikke spiller videospil eller udfører visse sportsaktiviteter
Aktiviteter såsom at spille videospil eller engagere sig i visse sportsgrene, der kræver koordinering af hånd-øje og tredimensionel tænkning udføres ikke regelmæssigt af nogle individer.
Det antages, at aktiviteter, der involverer koordinering af hånd-øje, motoriske færdigheder, visuel opmærksomhed og rumlig bevidsthed-som videospil eller specifikke fysiske aktiviteter-kan have en positiv indflydelse på disse færdigheder i opgaver som videolaryngoskopi og andre procedurer, der kræver lignende kompetencer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationsvarighed
Tidsramme: På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Intubationsvarighed henviser til den periode, der er gået fra initieringen af proceduren, præget af indsættelsen af laryngoskopbladet i munden, til en vellykket afslutning af intubation, der er defineret som passagen af endotrachealrøret gennem stemmebåndene og dets rette placering og verifikation.
|
På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glottisk visualiseringsscore
Tidsramme: På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Glottisk visualisering under laryngoskopi vurderes kvantitativt ved anvendelse af procentdelen af GLOTTIC -åbning (POGO) score.
POGO -score giver et objektivt mål for den visualiserede del af den glottiske åbning under tracheal intubation.
Det udtrykkes som en procentdel, der spænder fra 0% til 100%, hvor 100% indikerer fuld visualisering af glottis-fra den forreste kommission til det interaryenoid hak, og 0% angiver, at ingen del af glottis er synlige, hvor kun epiglottis bliver set.
Højere POGO -scoringer afspejler bedre glottisk visualisering.
|
På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
|
Intubation Succes med Videolaryngoscopy
Tidsramme: På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Deltagerens succes eller fiasko i intubation af manikinen ved hjælp af videolaryngoskopi.
|
På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
|
Tid til at visualisere glottis
Tidsramme: På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Visualiseringstiden for glottis er tiden mellem introduktionen af laryngoskopbladet i munden, og i det øjeblik, ses glottis tydeligt for første gang.
|
På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
|
Transittiden for endotrachealrøret
Tidsramme: På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Trakeal intubationsvarighed refererer til den forløbne tid fra det øjeblik, de glottiske strukturer visualiseres, indtil den vellykkede placering af endotrachealrøret gennem stemmebåndene ind i luftrøret.
|
På dagen for den Manikin-baserede træning (baseline, dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-MOBAEK-214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .