Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad videoher a aktivit na úspěch videolaryngoskopie

26. června 2025 aktualizováno: Ali Genc, Tokat Gaziosmanpasa University

Zkoumání dopadu videoher a různých aktivit na úspěch videolaryngoskopie

Cílem této studie je prozkoumat faktory ovlivňující úspěch videolaryngoskopie u studentů čtvrtého ročníku medicíny, kteří se účastní úředníka anestezie. Konkrétně zkoumá dopad činností, jako jsou videohry a různé další koníčky na základní dovednosti související s videolaryngoskopií, včetně koordinace rukou očí, motorických dovedností, vizuální pozornosti a prostorové povědomí. V této souvislosti studie hodnotí, jak pravidelné zapojení do činností, jako jsou videohry, sport, šachy, Rubikova kostka, 3D hádanky, umění a řemesla a hraní hudebních nástrojů, mohou přispět k úspěchu intubace, dobou intubace a kvalitě glottické vizualizace.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum bude zahrnovat studenty čtvrtého ročníku, kteří se dobrovolně účastní a nemají žádné předchozí endotracheální intubační zkušenosti, během akademického roku 2025-2026 v Tokat Gaziosmanpaşa University University Fakulty anesteziologie. Studenti s předchozím klinickým řízením dýchacích cest--jako je videolaryngoskopie (VL) nebo přímá laryngoskopická intubace, budou vyloučeny, zejména ti, kteří nemohli využívat VL kvůli poškození motoru (např. Neuromuskulární poruchy) nebo nedávné operace rukou. Studenti budou zapsáni po obdržení informací o studii a poskytování informovaného souhlasu.

Před účastí budou všichni studenti absolvovat teoretický výcvik v oblasti správy dýchacích cest a intubaci asistované na videozáznam. Podle teoretické výuky bude praktické školení dovedností prováděno na figurínách pomocí videolaryngoskopie pro intubaci. Studenti, kteří souhlasí s účastí, poté provedou pokus o intubaci na standardním manekýnu pro správu dýchacích cest pomocí videolaryngoskopie. Shromážděné údaje budou zahrnovat demografické charakteristiky, návyky, jako jsou videohry, sportovní aktivity, účast na deskových hrách, jako je Chess, Rubikova kostka, trojrozměrné hádanky a koníčky, jako jsou umění a řemesla nebo hraní hudebních nástrojů. Kromě toho budou zaznamenány parametry, jako je intubační úspěch (úspěšný/neúspěšný), doba trvání intubace (v sekundách), skóre glottické vizualizace (klasifikace Cormack-lehane a skóre Pogo) a trvání dvou specifických fází intubace (glottická vizualizační doba a čas endotracheální trubice).

Cílem studie je prozkoumat vliv návyků přehrávání videoher a určitých aktivit na videozáznamové intubační výkon. Glottická vizualizace bude hodnocena pomocí Cormack-Lehane třídění systému, kde stupeň I označuje plnou vizualizaci glottis, třída IIA znamená částečnou viditelnost, stupeň IIB odpovídá pouze arytenoidních chrupavkám, viditelné stupně III označuje pouze epiglottis a označuje žádné viditelné glottické struktury. Skóre POGO (procento glottického otevření) poskytuje kvantitativní míru podílu glottického otevření viditelného během intubace, vyjádřeného jako procento. Skóre Pogo 100% naznačuje úplnou vizualizaci glottického otvoru (od předního komisaře po zadní arytenoidy), zatímco skóre 0% naznačuje, že nejsou vidět žádné glottické struktury (lze vidět pouze epiglottis). Skóre 50% odráží, že je viditelná polovina glottického otvoru.

Celková doba intubace je definována jako interval od začátku procedury, která položí čepel laryngoskopu do úst na úspěšné umístění a potvrzení endotracheální trubice v průdušnici. Doba vizualizace glottického vizualizace odkazuje na dobu trvání z vložení laryngoskopu do úst, dokud nebude získán počáteční jasný pohled na glottis. Doba průchodu endotracheální trubice se měří od okamžiku, kdy se glottické struktury vizualizují, dokud trubice neprochází hlasivými šňůry do průdušnice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
      • Tokat, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Krocan, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Primárním výsledkem naší studie je doba trvání intubace. V předchozí studii byla průměrná (standardní odchylka) intubační doby hlášena jako 90 (45,5) sekundy pro jednotlivce, kteří hráli videohry, a 127,6 (39,5) sekundy pro ty, kteří tak neučinili. Vzhledem k oboustranné chybě typu I 0,05 (95% úroveň spolehlivosti) byla stanovena velikost vzorku 35 účastníků na skupinu. Abychom zohlednili potenciální vyloučení a předčasné ukončení studia, plánujeme do každé skupiny zahrnout 50 účastníků, což má za následek celkem 100 účastníků studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny čtvrtého ročníku podstupující anesteziologickou stáž
  • Ti, kteří nemají předchozí zkušenost s endotracheální intubací

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti s předchozí zkušeností s endotracheální intubací
  • Ti s neuromuskulárními chorobami, které narušují funkci motoru
  • Ti, kteří nedávno podstoupili operaci rukou
  • Ti, kteří odmítá přijmout studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ti, kteří pravidelně hrají videohry nebo dělají nějaké sportovní aktivity
Videohry a určité atletické aktivity jsou úkoly, které vyžadují aktivní koordinaci rukou a očí a schopnost přemýšlet trojrozměrně. Navrhuje se, že činnosti, jako je videolaryngoskopie, která závisí na koordinaci rukou očí, motorických dovedností, vizuální pozornosti a prostorové povědomí, mohou být ovlivněny zkušenostmi získanými prostřednictvím videoher a podobných aktivit.
Ti, kteří nehrají videohry nebo nehrají určité sportovní aktivity
Aktivity, jako je hraní videoher nebo zapojení do určitých sportů, které vyžadují koordinaci rukou a očí a trojrozměrné myšlení, někteří jednotlivci pravidelně provádějí. Předpokládá se, že činnosti zahrnující koordinaci rukou a oko, motorické dovednosti, vizuální pozornost a prostorové povědomí--jako je videohry nebo konkrétní fyzické aktivity-může pozitivně ovlivňovat tyto dovednosti v úkolech, jako je videolaryngoskopie a další postupy vyžadující podobné kompetence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání intubace
Časové okno: V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Doba trvání intubace se týká období uplynulého od zahájení postupu, poznačeného vložením čepele laryngoskopu do úst, až po úspěšné dokončení intubace, která je definována jako průchod endotracheální trubice přes hlasové šňůry a její správné umístění a ověření.
V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre glottického vizualizace
Časové okno: V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Glottická vizualizace během laryngoskopie je kvantitativně hodnocena pomocí procenta skóre glottického otevření (POGO). Skóre Pogo poskytuje objektivní měřítko vizualizované části glottického otvoru během tracheální intubace. Je vyjádřen jako procento v rozmezí od 0% do 100%, kde 100% naznačuje plnou vizualizaci glottis-from přední komisaře k meziprostoroidnímu zářezu a 0% označuje, že žádná část glottis není viditelná, přičemž je vidět pouze epiglottis. Vyšší skóre Pogo odráží lepší glottickou vizualizaci.
V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Úspěch intubace s videolaryngoskopií
Časové okno: V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Úspěch nebo neúspěch účastníka v intubaci manikin pomocí videolaryngoskopie.
V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Čas vizualizovat glottis
Časové okno: V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Vizualizační doba glottis je doba mezi zavedením čepele laryngoskopu do úst a v okamžiku, kdy je Glottis poprvé jasně vidět.
V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Doba tranzitu endotracheální trubice
Časové okno: V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)
Trvání tracheální intubace se týká uplynulého času od okamžiku, kdy jsou glottické struktury vizualizovány až do úspěšného umístění endotracheální trubice přes hlasové šňůry do průdušnice.
V den tréninku založeného na Manikinu (základní linie, den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-MOBAEK-214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data použitá k podpoře zjištění této studie lze získat od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu 5 let po dokončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje podporující zjištění této studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost prostřednictvím e -mailu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit