- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07053540
- Oryginalna próba
Wpływ gier wideo i działań na sukces wideolaryngoskopii
Badanie wpływu gier wideo i różnych działań na sukces wideolaryngoskopii
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania obejmują studentów czwartego roku, którzy wolontariuszy i nie mają wcześniejszego doświadczenia intubacyjnego endotchowego, podczas roku akademickiego w latach 2025-2026 w Tokat Gaziosmanpaşa University na Wydziale Medycyny Anestezjologii. Uczniowie z wcześniejszym doświadczeniem w zarządzaniu dróg oddechowych-jak wideolaryngoskopia (VL) lub bezpośrednia intubacja laryngoskopii intubację zostaną wykluczeni, szczególnie ci, którzy nie są w stanie wykorzystać VL z powodu zaburzeń motorycznych (np. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe) lub ostatnich operacji ręcznych. Studenci zostaną zapisani po otrzymaniu informacji o badaniu i udzieleniu świadomej zgody.
Przed uczestnictwem wszyscy uczniowie otrzymają teoretyczne szkolenie w zakresie zarządzania drogami oddechowymi i intubacji wspomaganej przez wideolaryngoskopię. Po nauczaniu teoretycznym trening umiejętności praktycznych zostanie przeprowadzone na manekinach za pomocą wideolaryngoskopii do intubacji. Studenci, którzy zgadzają się wziąć udział, wykonają następnie próbę intubacji standardowego manekina zarządzania drogami oddechowymi za pomocą wideolaryngoskopii. Zebrane dane będą obejmować cechy demograficzne, nawyki, takie jak gry wideo, zajęcia sportowe, udział w grach planszowych, takich jak szachy, sześcian Rubik, trójwymiarowe łamigłówki oraz hobby, takie jak sztuka i rzemiosło lub granie muzycznych instrumentów. Ponadto parametry, takie jak sukces intubacji (udany/nieuzasadniony), czas intubacji (w sekundach), wyniki wizualizacji glottyki (klasyfikacja Cormack-Lehane i wynik POGO) oraz odnotowane będą czasy trwania dwóch specyficznych faz intubacji (czas wizualizacji glottic i czas wizualizacji endotreaal).
Badanie ma na celu zbadanie wpływu nawyków gry wideo i niektórych działań na wideolaryngoskopową intubację. Wizualizacja Glotta zostanie oceniona za pomocą systemu klasyfikacji Cormack-Lehane, w którym stopień I wskazuje na pełną wizualizację Glottis, stopień IIA oznacza częściową widoczność, stopień IIB odpowiada tylko widocznym chrząstkom arytenoidalnym, klasa III wskazuje, że tylko epiglottis jest widoczny, a stopień IV nie oznacza żadnych widocznych struktur glottycznych. Wynik Pogo (odsetek otwarcia Glottic) stanowi ilościową miarę odsetka otworu głośniowego widocznego podczas intubacji, wyrażonej jako procent. Wynik Pogo wynoszący 100% wskazuje na całkowitą wizualizację otwierania głośni (od przedniej komisji do tylnych arytenoidów), podczas gdy wynik 0% wskazuje, że nie widać struktur glottycznych (można zobaczyć tylko nagłębienie). Wynik 50% odzwierciedla, że połowa otwarcia głośni jest widoczna.
Całkowity czas intubacji definiuje się jako przedział od początku procedury osłony krtaningoskopu w usta do pomyślnego umieszczenia i potwierdzenia rurki dotchawiczej w tchawicy. Czas wizualizacji glottyki odnosi się do czasu trwania od wstawienia laryngoskopu do jamy ustnej, aż do uzyskania początkowego wyraźnego widoku głośni. Czas przepływu rurki endotrachalnej mierzy się od momentu wizualizowania struktur glottycznych, aż rurka przechodzi przez sznurki głosowe do tchawicy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin...
-
Tokat, ABD veya Kanada'daysanız lütfen seçin..., Indyk, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Czwarty rok studenci medycyny przechodzą staż w anestezjologii
- Osoby bez wcześniejszego doświadczenia intubacji endotrocial
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z poprzednim doświadczeniem intubacji endotrochealnej
- Osoby z chorobami nerwowo -mięśniowymi, które upośledzają funkcję motoryczną
- Ci, którzy ostatnio przeszli operację ręki
- Ci, którzy odmawiają przyjęcia badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ci, którzy regularnie grają w gry wideo lub wykonują zajęcia sportowe
Gry wideo i niektóre zajęcia sportowe to zadania wymagające koordynacji aktywnej ręki i możliwości trójwymiarowego myślenia.
Sugeruje się, że na działania takie jak wideolaryngoskopia, które zależą od koordynacji dłoni, umiejętności motorycznych, uwagi wizualnej i świadomości przestrzennej, mogą mieć wpływ doświadczenia zdobyte poprzez gry wideo i podobne działania.
|
|
Ci, którzy nie grają w gry wideo ani nie robią niektórych zajęć sportowych
Działania, takie jak granie w gry wideo lub angażowanie się w niektóre sport, które wymagają koordynacji ręcznego i trójwymiarowego myślenia, nie są regularnie wykonywane przez niektóre osoby.
Postawiono hipotezę, że działania obejmujące koordynację ręki, umiejętności motoryczne, uwagę wizualną i świadomość przestrzenną, ponieważ gry wideo lub konkretne aktywność fizyczna-czy pozytywnie wpływają na te umiejętności w zadaniach takich jak wideolyngoskopia i inne procedury wymagające podobnych kompetencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Czas trwania intubacji odnosi się do okresu wynikającego z inicjacji procedury, naznaczonej przez wstawienie ostrza laryngoskopu do jamy ustnej, do pomyślnego zakończenia intubacji, która jest zdefiniowana jako przejście rurki dotchawiczej przez sznurki wokalne i jego właściwą umiejscowienie i weryfikację.
|
W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wizualizacji Glottic
Ramy czasowe: W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Wizualizacja glotta podczas laryngoskopii jest ilościowo oceniana przy użyciu odsetka oceny otwierania głośni (POGO).
Wynik Pogo stanowi obiektywną miarę wizualizowanej części otworu głośni podczas intubacji tchawicy.
Wyraża się to jako procent od 0% do 100%, gdzie 100% wskazuje na pełną wizualizację głośni-od przedniej komisji do wycięcia międzynarodowego, a 0% oznacza, że żadna część głośni nie jest widoczna, przy czym tylko nagłośnie jest widoczne.
Wyższe wyniki POGO odzwierciedlają lepszą wizualizację głośni.
|
W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
|
Sukces intubacji z wideolaryngoskopią
Ramy czasowe: W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Sukces lub porażka uczestnika w intubacji manikina za pomocą wideolaryngoskopii.
|
W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
|
Czas na wizualizację głośni
Ramy czasowe: W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Czas wizualizacji Glottis to czas między wprowadzeniem ostrza laryngoskopu do jamy ustnej a momentem, w którym głośno jest wyraźnie widoczne po raz pierwszy.
|
W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
|
Czas tranzytu rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Czas intubacji tchawicy odnosi się do upływu czasu od momentu wizualizacji struktur lauzu, aż do pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej przez sznurki głosowe w tchawice.
|
W dniu sesji treningowej opartej na manikinach (linia bazowa, dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-MOBAEK-214
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .