- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07053540
- Ursprunglig rättegång
Påverkan av videospel och aktiviteter på videolaryngoskopiframgång
Undersökning av effekterna av videospel och olika aktiviteter på framgången med videolaryngoskopi
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Forskning kommer att inkludera fjärdeårsstudenter som är frivilliga och inte har någon tidigare Endotracheal intubationserfarenhet under läsåret 2025-2026 vid Tokat Gaziosmanpaşa University Fakultet för medicinens avdelning för anestesiologi. Studenter med tidigare Clinical Airway Management Experience---som videolaryngoskopi (VL) eller direkt laryngoskopiintubation-kommer att uteslutas, särskilt de som inte kan använda VL på grund av motoriska nedsättningar (t.ex. neuromuskulära störningar) eller senaste handkirurger. Studenter kommer att registreras efter att ha fått information om studien och tillhandahållit informerat samtycke.
Innan deltagandet kommer alla studenter att få teoretisk utbildning om luftvägshantering och videolaryngoskopi-assisterad intubation. Efter den teoretiska instruktionen kommer praktisk kompetensutbildning att genomföras på skyltdockor med hjälp av videolaryngoskopi för intubation. Studenter som går med på att delta kommer sedan att utföra ett intubationsförsök på en standard mannedocka för luftvägshantering med hjälp av videolaryngoskopi. Uppgifter som samlas in kommer att inkludera demografiska egenskaper, vanor som videospel, sportaktiviteter, deltagande i brädspel som Chess, Rubiks kub, tredimensionella pussel och hobbyer som konst och hantverk eller spela musikinstrument. Dessutom kommer parametrar såsom intubationssucces (framgångsrik/misslyckad), intubationstid (på några sekunder), glottiska visualiseringsresultat (Cormack-Lehane-klassificering och pogo-poäng), och varaktigheterna för två specifika faser av intubation (glottic visualiseringstid och endotracheal rörpassage) kommer att registreras.
Studien syftar till att undersöka påverkan av videospel som spelar vanor och vissa aktiviteter på videolaryngoskopisk intubationsprestanda. Glottisk visualisering kommer att utvärderas med hjälp av Cormack-Lehane-graderingssystemet, där klass I indikerar full visualisering av glottis, grad IIA betyder partiell synlighet, grad IIB motsvarar endast arytenoidpersoner som synliga, grad III indikerar endast epiglottis ses och grad IV-betecknar inte synliga glottiska strukturer. POGO (Procentandel av Glottic Opening) poäng ger ett kvantitativt mått på andelen av den glottiska öppningen synlig under intubation, uttryckt i procent. En POGO -poäng på 100% indikerar fullständig visualisering av den glottiska öppningen (från anterior commissure till posterior arytenoider), medan en poäng på 0% indikerar att inga glottiska strukturer är synliga (endast epiglottis kan ses). En poäng på 50% återspeglar att hälften av den glottiska öppningen är synlig.
Den totala intubationstiden definieras som intervallet från början av proceduren som placerar laryngoskopbladet i munnen till den framgångsrika placeringen och bekräftelsen av endotrakeala röret i luftröret. Den glottiska visualiseringstiden hänvisar till varaktigheten från införandet av laryngoskopet i munnen tills den initiala tydliga vyn av glottis erhålls. Den endotrakeala rörledningen mäts från det ögonblick som de glottiska strukturerna visualiseras tills röret passerar genom stämbalken i luftstrupen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
-
Tokat Province, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Turkiet (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fjärdeårets medicinska studenter som genomgår praktikplats för anestesiologi
- De utan tidigare erfarenhet av endotrakeal intubation
Uteslutningskriterier:
- De med tidigare Endotracheal intubationsupplevelse
- De med neuromuskulära sjukdomar som försämrar motorisk funktion
- De som nyligen har genomgått handkirurgi
- De som avvisar att acceptera studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
De som regelbundet spelar videospel eller gör några sportaktiviteter
Videospel och vissa atletiska aktiviteter är uppgifter som kräver aktiv hand-ögonkoordination och förmågan att tänka tredimensionellt.
Det föreslås att aktiviteter som videolaryngoskopi, som beror på hand-ögonkoordination, motoriska färdigheter, visuell uppmärksamhet och rumslig medvetenhet, kan påverkas av upplevelser som uppnås genom videospel och liknande aktiviteter.
|
|
De som inte spelar videospel eller gör vissa sportaktiviteter
Aktiviteter som att spela videospel eller delta i vissa sporter som kräver hand-ögonkoordination och tredimensionellt tänkande utförs inte regelbundet av vissa individer.
Det antas att aktiviteter som involverar hand-ögonkoordination, motorisk färdigheter, visuell uppmärksamhet och rumslig medvetenhet--till exempel videospel eller specifika fysiska aktiviteter---kan positivt påverkar dessa färdigheter i uppgifter som videolaryngoskopi och andra procedurer som kräver liknande kompetenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationens varaktighet
Tidsram: På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Intubationstiden hänvisar till den period som förflutit från initieringen av proceduren, präglat av införandet av laryngoskopbladet i munnen, till en framgångsrik slutförande av intubation, som definieras som passagen av endotrakeala röret genom stämbalken och dess korrekta placering och verifiering.
|
På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glottic Visualization Score
Tidsram: På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Glottisk visualisering under laryngoskopi utvärderas kvantitativt med hjälp av procentandelen Glottic Opening (POGO).
POGO -poängen ger ett objektivt mått på den visualiserade delen av den glottiska öppningen under trakealintubation.
Det uttrycks i procent från 0% till 100%, där 100% indikerar full visualisering av glottis-från den främre kommissionen till interaryenoid hacket, och 0% anger att ingen del av glottis är synlig, med endast epiglottis som ses.
Högre POGO -poäng återspeglar bättre glottisk visualisering.
|
På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
|
Intubationssucces med videolaryngoskopi
Tidsram: På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Deltagarens framgång eller misslyckande i intubation av manikin med videolaryngoskopi.
|
På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
|
Tid att visualisera glottis
Tidsram: På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Visualiseringstiden för glottis är tiden mellan införandet av laryngoskopbladet i munnen och det ögonblick som glottis tydligt ses för första gången.
|
På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
|
Transittiden för endotrakealröret
Tidsram: På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Tracheal intubationslängd avser den förflutna tiden från det ögonblick som de glottiska strukturerna visualiseras tills den framgångsrika placeringen av endotrakeala röret genom stämbalken in i luftstrupen.
|
På dagen för den Manikin-baserade träningssessionen (baslinje, dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 25-MOBAEK-214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .