- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07053540
- Оригинальное испытание
Влияние видеоигр и мероприятий на успех видеоларингоскопии
Исследование влияния видеоигр и различных мероприятий на успех видеоларингоскопии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследования будут включать в себя студентов четвертого курса, которые работают волонтером и не имеют предыдущего опыта интубации эндотрахеальной интубации в течение 2025-2026 учебного года на факультете анестезиологии Университета Университета Университета Токат-Газиосманпаша. Студенты с предыдущим клиническим опытом управления дыхательными путями, такими как видеоларингоскопия (VL) или прямая ларингоскопия, могут быть исключены, особенно те, кто не в состоянии использовать VL из-за двигательных нарушений (например, нервно-мышечных расстройств) или недавних операций с руками. Студенты будут зачислены после получения информации об исследовании и предоставлении информированного согласия.
До участия все студенты получат теоретическое обучение по управлению дыхательными путями и интубацией с помощью видеоларингоскопии. Следуя теоретическому обучению, на манекенах будет проводиться практические навыки с использованием видеоларингоскопии для интубации. Студенты, которые согласны с участием, затем выполнят попытку интубации на стандартном манекенте управления дыхательными путями, используя видеоларингоскопию. Собранные данные будут включать демографические характеристики, такие привычки, как видеоигры, спортивные мероприятия, участие в настольных играх, таких как шахматы, кубик Рубика, трехмерные головоломки и такие хобби, как искусство и ремесла или воспроизведение музыкальных инструментов. Кроме того, такие параметры, как успех интубации (успешный/неудачный), продолжительность интубации (в секундах), оценки глоттической визуализации (классификация Кормак-Лехан и оценка POGO), и продолжительность двух специфических этапов интубации (время глоттической визуализации и время прохода эндотрахеальной трубки).
Исследование направлено на изучение влияния игровых привычек видеоигр и определенных видов деятельности на видеоларингоскопическую интубационную производительность. Глоттическая визуализация будет оцениваться с использованием системы оценки Кормака-Лехана, где I-степень указывает на полную визуализацию голосовой головки, степень IIA означает частичную видимость, степень IIB соответствует только аритеноидным хрящам, которые видны III класса, указывает только на эпиглоттис, а качества IV не видно, что считается видимыми глотковыми структурами. Оценка Pogo (процент от гладкового отверстия) обеспечивает количественную меру доли гладкого отверстия, видимого во время интубации, выраженной в процентах. Оценка POGO 100% указывает на полную визуализацию гладкового отверстия (от передней комиссии до задних аратоидов), в то время как оценка 0% указывает на то, что не видно гладковых структур (можно увидеть только эпиглоттис). Оценка 50% отражает то, что половина голосового отверстия видна.
Общее время интубации определяется как интервал с начала процедуры, размещающего лезвие ларингоскопа в упинку к успешному размещению и подтверждению эндотрахеальной трубки в трахеи. Время гладкости визуализации относится к продолжительности внедрения ларингоскопа в рот до получения первоначального ясного вида голосовой головки. Время прохода эндотрахеальной трубки измеряется с момента, когда глоттические структуры визуализируются до тех пор, пока трубка не пройдет через голосовые связки в трахею.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin...
-
Tokat Province, ABD Veya Kanada'daysanız Lütfen Seçin..., Турция (Туркие), 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики четвертого курса проходят стажировку анестезиологии
- Те, у кого нет предыдущего опыта эндотрахеальной интубации
Критерии исключения:
- Те, у кого предыдущий опыт интубации эндотрахеальной интуиции
- Те, у кого нервно -мышечные заболевания, которые нарушают моторную функцию
- Те, кто недавно перенес операцию на руку
- Те, кто отказывается принять исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Те, кто регулярно играют в видеоигры или занимаются спортивными мероприятиями
Видеоигры и некоторые спортивные мероприятия-это задачи, которые требуют активной координации рук и глаз и способности мыслить трехмерно.
Предполагается, что такие действия, как видеолангоскопия, которая зависит от координации рук и глаз, моторных навыков, визуального внимания и пространственного осознания, могут повлиять опыт, полученный с помощью видеоигры и аналогичных действий.
|
|
Те, кто не играет в видеоигры или занимается определенными спортивными мероприятиями
Такие мероприятия, как игра в видеоигры или занятия в определенных видах спорта, которые требуют координации рук и глаз и трехмерного мышления, не выполняются некоторыми людьми.
Предполагается, что деятельность, включающая координацию рук и глаз, моторные навыки, визуальное внимание и пространственное осознание, такие как видеоигры или конкретные физические активности-могут влиять на эти навыки в таких задачах, как видеолангоскопия и другие процедуры, требующие аналогичных компетенций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Продолжительность интубации относится к периоду, исходящему от инициации процедуры, отмеченной вставкой лезвия ларингоскопа в рот, до успешного завершения интубации, которая определяется как проход эндотрахеальной трубки через голосовые связки и ее надлежащее размещение и проверку.
|
В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глоттической визуализации
Временное ограничение: В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Глоттическая визуализация во время ларингоскопии количественно оценивается с использованием процента оценки голоттического отверстия (POGO).
Оценка POGO обеспечивает объективную меру визуализированной части голосового отверстия во время интубации трахеи.
Он выражается в процентах в диапазоне от 0% до 100%, где 100% указывает на полную визуализацию голосовой головки-перед передней комиссурой до международной выемки, а 0% обозначает, что никакой части голосовой части не видно, причем только эпиглаттис наблюдается.
Более высокие оценки Pogo отражают лучшую гладковую визуализацию.
|
В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
|
Успех интубации с видеоларингоскопией
Временное ограничение: В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Успех или неудача участника в интубации манекена с использованием видеоларингоскопии.
|
В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
|
Время визуализировать голоттис
Временное ограничение: В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Время визуализации голосовой головки - это время между введением лезвия ларингоскопа в рот и моментом, когда голотто ясно видно в первый раз.
|
В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
|
Время транзита эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Продолжительность интубации трахеи относится к испуганному времени с момента, когда глотитические структуры визуализируются до успешного размещения эндотрахеальной трубки через голосовые связки в трахею.
|
В день тренировки на основе манекена (базовая линия, день 0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25-MOBAEK-214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .