Fresh-Eatsプロジェクト (FRESH-EATS)
2025年6月27日 更新者：Heewon Gray、University of South Florida
食品アクセスの格差を減らすためのコミュニティ派のマルチレベルマルチコンポーネント栄養介入-Fresh-Eats
このランダム化比較試験の目標は、8〜12歳の子供と、主に少数の少数派地域に居住する両親/介護者の新鮮な食事プロジェクトの実現可能性を判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
フレッシュアート介入は、親子のダイアドによって実装し、好評を博している可能性がありますか？ Fresh-Eatsマルチレベルの多成分介入は、比較グループと比較して、子どもとその親/介護者の食事行動を改善しますか？
私たちは、この革新的なコミュニティ由来のマルチレベルの成果コンポーネントの介入が実装するのが実行可能であり、参加者（8〜12歳の子供とその両親/介護者）の食事行動を改善する可能性があると仮定します。
研究者は、新鮮な食事介入グループを遅れた介入対照群（LICG）と比較して、新鮮な食事介入がより良い食事行動と健康結果につながるかどうかを確認します。
Fresh-Eats介入グループの参加者は次のとおりです。
- 健康的な食事と料理に関する教育セッションに参加してください。
- 健康食品へのアクセスに対処する家族のワークショップに参加します。
- 地元の食料資源に関する食品の配達と情報を受け取ります。
- コミュニティガーデンアクティビティに従事します。
調査の概要
詳細な説明
Fresh-Eatsプロジェクトは、食品へのアクセスの格差に対処し、低所得地域の家族の食事行動を改善するために設計された包括的な介入です。 介入には、4つの重要なコンポーネントが含まれます。 このプログラムは、学齢期の子供（8〜12歳）とその両親/介護者向けに調整されており、家族としての健康的な食事に焦点を当てています。 それぞれ6つの家族（合計48の家族）で構成される8つのコホートが募集されます。 4つのコホート（24家族）が新鮮な介入に参加し、他の4つのコホート（24ファミリ）はランダムに遅れた介入管理（LICG）に割り当てられます。 ランダム化比較試験（RCT）設計では、fresh-eats介入グループの結果をLICGグループと比較し、結果評価は介入前と介入後の両方の段階で実施されます。
第一に、TheCooking®forFamilyプログラムを使用して、エビデンスに基づいた実践的な料理と栄養教育を特徴としています。 さらに、このプロジェクトには、健康食品へのアクセスの欠如と食品環境における全身性格差に対処することを目的とした家族のワークショップが含まれています。 介入期間を通して、介入グループの参加者は、食品の配送と食品パントリーなどの地元の食料資源に関する情報を受け取ります。 地元のフードパントリーの更新リストは、地元のフードバンクから入手します。 さまざまなフードパントリーをフィーチャーした配布資料が作成され、家族に配布されます。 介入参加者は、調理レッスン中に参加者が使用できる新鮮な食材を提供するコミュニティガーデン教育を受けます。 リードコミュニティ組織には、フロリダで一年中アクティブな12個のガーデンベッドを備えたコミュニティガーデンがあります。 季節固有の庭の教育と活動は、栄養レッスンに統合され、食事行動を改善し、食品アクセスの格差に対処するというプロジェクトの目標をさらにサポートします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heewon L. Gray, PhD, RDN
- 電話番号：+1 8139749881
- メール：hlgray@usf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marilyn Stern, PhD
- 電話番号：+1 8139740966
- メール：mstern1@usf.edu
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33620
- 募集
- University of South Florida
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コンタクト：
- Heewon L Gray, PhD, RDN
- 電話番号：+1 8139749881
- メール：hlgray@usf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 英語を話す
- 18歳以上の親/介護者
- ターゲットを絞った近所の住民
- 8〜12歳の子供がいます
除外基準：
- 過去6か月以内に同様の介入に参加した親/介護者または子供
- 英語を話さないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、マルチレベルのマルチコンポーネント介入fresh-eatsを受け取ります。
4つのコンポーネントには、（1）調理レッスンが含まれます。 （2）食品へのアクセスに対処する家族のワークショップ。 （3）庭の活動/教育。 （4）食料品の配達予算
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アクティブコンパレータ：コントロール
アクティブ比較グループの参加者は、6週間の教育専用コントロール介入を受け取ります。
介入後の評価を完了した後、これらの家族は他のコンポーネント（家族のワークショップ、食品配達予算、コミュニティガーデンの関与）を受け取ります。
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学齢期の子供や家族の栄養に対処する栄養教育資料は、家族向けに調理された®が実装されます。
6つのセッションにはそれぞれ約90分かかります。
すべてのレッスンは、Cornerstone Family Ministries Classroomの学生アシスタントとともに、資格のある栄養教育者によって提供されます。
介入後の評価を完了した後、参加者は他の新鮮な介入介入コンポーネントを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の食事行動
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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家族の調理の問題は、参加者の食習慣に関する質問、食事の準備慣行、食料安全保障、健康的な食事に対する態度など、39項目で構成されています。
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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子どもの食事行動
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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31個のアイテムで構成されています。
果物、野菜、飲み物、スナック食品を含む子供の食事摂取量を評価します。
アンケートは、介入の前後にこれらの領域の変更を測定するために使用されます
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定：身長、体重、ウエスト/股関節の周囲
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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以前の研究で使用された標準化されたプロトコルに続いて、プロのスタジオメーター（SECA 213）と体重スケール（Tanita WB-800S）で子供の身長と体重を評価します。
子供の標準体重状態評価として、CDC成長チャートに基づくBMIパーセンタイルとZスコアが計算されます。
親/介護者BMI（kg/m²）は、円周測定テープ（Seca 203）を使用して、訓練されたRAによって収集されたウエストおよび股関節周囲の測定から計算されます。
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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社会的つながりスケール
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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スケールは20アイテムで構成されています。
それは、個人が社会環境で他人とのつながりを感じる程度を測定し、社会的関係に対する帰属、親密さ、サポート、満足などの次元を評価します。
各アイテムは、1（強く同意しない）から6（強く同意する）の範囲で、6ポイントのリッカートスケールで評価されています
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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回復力
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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Connor-Davidson Resilienceスケールは、10項目で構成されています。
回復力、または逆境に対処して跳ね返る能力を測定します。
各アイテムは、0（まったく真ではない）から4（ほぼ常に真）の範囲で、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
合計スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど回復力が高くなります。
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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小児期の経験調査
時間枠：ベースライン（T1）
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拡張され、修正された子どもの頃の拡張された副産物の経験評価は、10の従来のエースと、財政問題、食料不安、ホームレス、家族の死、長期の親の不在、仲間の犠牲、暴力犯罪の犠牲に関する7つの質問を含む17の質問で構成されています
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ベースライン（T1）
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フィラデルフィアコミュニティレベルの逆境スケール
時間枠：ベースライン（T1）
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このスケールは5つのアイテムで構成されています。
暴力を目撃したり、差別を経験したり、危険な地域で生活したり、いじめられたり、里親に住んでいるなど、コミュニティレベルの逆境を測定します。
各アイテムは、これらのエクスペリエンスの頻度または強度を反映するスケールで評価されます。
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ベースライン（T1）
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知覚されたフードアクセス
時間枠：ベースライン（T1）
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知覚された食品アクセスデータは、食品環境の認識に関する6つの質問を使用して収集されます（たとえば、適切な食品買い物へのアクセスの欠如があなたの近所にあると言うのはどれくらいですか？）。
これらの質問の妥当性と信頼性は、質問が有効であり、良好な内部およびテストと再テストの信頼性があることを示す以前の研究で評価されています。
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ベースライン（T1）
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血圧
時間枠：ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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親/介護者と小児の血圧は、訓練されたRASによってデジタルモニター（CONTEC 08A）で測定されます。
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ベースライン（T1）および介入後（T2）でベースラインから約6〜8週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cubbin C, Hadden WC, Winkleby MA. Neighborhood context and cardiovascular disease risk factors: the contribution of material deprivation. Ethn Dis. 2001 Fall;11(4):687-700.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Gray HL, Berumen JH, Lovett SM, Himmelgreen D, Biswas D, Bohn J, Peacock C, Buro AW. A Mixed-methods Study to Understand Food Environments and Grocery Shopping Patterns of Community Residents in Underserved Neighborhoods in Tampa, Florida. Ecol Food Nutr. 2021 Jul-Aug;60(4):435-453. doi: 10.1080/03670244.2020.1862098. Epub 2020 Dec 23.
- Ghosh-Dastidar M, Hunter G, Collins RL, Zenk SN, Cummins S, Beckman R, Nugroho AK, Sloan JC, Wagner L, Dubowitz T. Does opening a supermarket in a food desert change the food environment? Health Place. 2017 Jul;46:249-256. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Chen D, Jaenicke EC, Volpe RJ. Food Environments and Obesity: Household Diet Expenditure Versus Food Deserts. Am J Public Health. 2016 May;106(5):881-8. doi: 10.2105/AJPH.2016.303048. Epub 2016 Mar 17.
- Brown AG, Hudson LB, Chui K, Metayer N, Lebron-Torres N, Seguin RA, Folta SC. Improving heart health among Black/African American women using civic engagement: a pilot study. BMC Public Health. 2017 Jan 24;17(1):112. doi: 10.1186/s12889-016-3964-2.
- Sankofa J, Johnson-Taylor WL. News coverage of diet-related health disparities experienced by black Americans: a steady diet of misinformation. J Nutr Educ Behav. 2007 Mar-Apr;39(2 Suppl):S41-4. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.014.
- Larson NI, Story MT, Nelson MC. Neighborhood environments: disparities in access to healthy foods in the U.S. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):74-81. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.025. Epub 2008 Nov 1.
- Zenk SN, Odoms-Young AM, Dallas C, Hardy E, Watkins A, Hoskins-Wroten J, Holland L. "You have to hunt for the fruits, the vegetables": environmental barriers and adaptive strategies to acquire food in a low-income African American neighborhood. Health Educ Behav. 2011 Jun;38(3):282-92. doi: 10.1177/1090198110372877. Epub 2011 Apr 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月19日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月27日
最初の投稿 (推定)
2025年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。