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Projet de manèges frais (FRESH-EATS)

27 juin 2025 mis à jour par: Heewon Gray, University of South Florida

Intervention nutritionnelle à multiniveaux multiniveaux dérivé de la communauté pour réduire les disparités d'accès alimentaire - Fresh-Eats

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer la faisabilité du projet Fresh-Eat chez les enfants de 8 à 12 ans et leurs parents / soignants résidant dans des quartiers à faible revenu et à principalement minorités. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L'intervention des eaux frais est-elle possible de mettre en œuvre et bien reçue par les dyades parent-enfant? L'intervention multi-composants à plusieurs niveaux frais améliore-t-elle les comportements alimentaires des enfants et de leurs parents / soignants par rapport au groupe de comparaison?

Nous émettons l'hypothèse que cette intervention innovante dérivée de la communauté communautaire à plusieurs niveaux est possible à mettre en œuvre et a le potentiel d'améliorer les comportements alimentaires des participants (enfants âgés de 8 à 12 ans et de leurs parents / tuteurs).

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention des eaux frais au groupe de contrôle des interventions (LICG) en retard pour voir si l'intervention des eaux frais conduit à de meilleurs comportements alimentaires et à des résultats pour la santé.

Les participants au groupe d'intervention des eaux fraîches seront:

  • Assistez à des séances éducatives sur une alimentation et une cuisine saines.
  • Participez à des ateliers familiaux qui traitent de l'accès à des aliments sains.
  • Recevez des livraisons alimentaires et des informations sur les ressources alimentaires locales.
  • Participer à des activités de jardin communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet Fresh-Eats est une intervention complète conçue pour traiter les disparités d'accès alimentaire et améliorer les comportements alimentaires parmi les familles des quartiers à faible revenu. L'intervention comprend quatre composants clés. Ce programme est adapté aux enfants d'âge scolaire (8 à 12 ans) et à leurs parents / soignants, en se concentrant sur une alimentation saine en famille. Huit cohortes, chacune composées de 6 familles (48 familles au total), seront recrutées. Quatre cohortes (24 familles) participeront à l'intervention des eaux fraîches, tandis que les quatre autres cohortes (24 familles) seront affectées au hasard au contrôle de l'intervention en retard (LICG). La conception d'essai contrôlées randomisé (RCT) comparera les résultats du groupe d'intervention des eaux frais au groupe LICG, avec des évaluations des résultats menées à la fois aux étapes pré et post-intervention.

Premièrement, il présente une éducation pratiques et nutritionnelle basée sur des preuves à l'aide du programme Cooking Matters® pour les familles. De plus, le projet comprend des ateliers familiaux visant à aborder le manque d'accès aux aliments sains et aux disparités systémiques dans l'environnement alimentaire. Tout au long de la période d'intervention, les participants du groupe d'intervention recevront des livraisons alimentaires et des informations sur les ressources alimentaires locales telles que les garde-manger. Une liste mise à jour des garde-manger locaux sera obtenue auprès de la banque alimentaire locale. Des documents mettant en vedette différentes garde-manger seront créés et distribués aux familles. Les participants à l'intervention recevront une éducation communautaire sur le jardin qui fournira des ingrédients frais aux participants à utiliser pendant les cours de cuisine. L'organisation communautaire principale a un jardin communautaire avec 12 lits de jardin, qui est actif toute l'année en Floride. L'éducation et les activités du jardin spécifiques à la saison seront intégrées aux leçons de nutrition, en soutenant davantage les objectifs du projet d'améliorer les comportements alimentaires et de traiter les disparités d'accès alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Numéro de téléphone: +1 8139749881
  • E-mail: hlgray@usf.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marilyn Stern, PhD
  • Numéro de téléphone: +1 8139740966
  • E-mail: mstern1@usf.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • Recrutement
        • University of South Florida
        • Contact:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Numéro de téléphone: +1 8139749881
          • E-mail: hlgray@usf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Anglophone
  • Parents / soignants qui ont 18 ans ou plus
  • Résidents du quartier ciblé
  • Avoir un enfant âgé de 8 à 12 ans

Critères d'exclusion:

  • Parents / soignants ou enfants qui ont participé à une intervention similaire au cours des 6 derniers mois
  • Ne parlez pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants recevront une intervention multi-composants à plusieurs niveaux. Quatre composants comprennent (1) les leçons de cuisson; (2) des ateliers familiaux abordant l'accès à la nourriture; (3) les activités / éducation du jardin; et (4) budget de livraison d'épicerie
Comportemental: Fraîches
  1. Six Cooking Matters® hebdomadaire pour les séances de familles. Chaque session est conçue pour prendre 90 minutes, y compris la cuisson pratique ou d'autres activités.
  2. Deux séances d'atelier familial de 90 minutes seront mises en œuvre.
  3. Le budget de la livraison de nourriture (c'est-à-dire que l'adhésion annuelle Walmart + avec la livraison gratuite et les cartes-cadeaux pour acheter des ingrédients) sera fournie pendant la période d'intervention et les informations locales sur le garde-manger seront distribuées aux familles.
  4. Le jardin communautaire des Cornerstone Family Ministries sera utilisé en incorporant les activités du jardin, la récolte et la cuisson avec les produits du jardin.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants au groupe de comparaison Active recevront une intervention de contrôle uniquement en matière d'éducation de six semaines. Après avoir terminé les évaluations post-intervention, ces familles recevront les autres composantes (ateliers familiaux, budget de livraison de nourriture et implication du jardin communautaire).
Comportemental: Groupe de contrôle de l'intervention en retard
Le matériel d'éducation nutritionnelle qui traite de la nutrition chez les enfants et les familles d'âge scolaire cuisinant Matters® pour les familles sera mis en œuvre. Chacune des six séances prendra environ 90 minutes. Toutes les leçons seront livrées par des éducateurs en nutrition qualifiés ainsi que des étudiants assistants dans les salles de classe Cornerstone Family Ministries. Après avoir terminé l'évaluation post-intervention, les participants recevront ensuite les autres composants d'intervention des eaux frais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements alimentaires parents
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
L'enquête sur les questions de cuisine pour les familles se compose de 39 articles, y compris des questions sur les habitudes alimentaires des participants, les pratiques de préparation des repas, la sécurité alimentaire et les attitudes envers une alimentation saine.
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Comportements alimentaires des enfants
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Se compose de 31 articles. Il évalue l'apport alimentaire d'enfants, y compris les fruits, les légumes, les boissons et les collations. Le questionnaire est utilisé pour mesurer les changements dans ces domaines avant et après une intervention
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie: taille, poids, taille / circonférence de la hanche
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Évaluer la taille et le poids des enfants avec un stadiomètre professionnel (SECA 213) et une échelle de poids (Tanita WB-800S) après le protocole standardisé utilisé dans les études précédentes. En tant qu'évaluation standard du poids pour les enfants, le centile BMI et les scores Z basés sur le graphique de croissance du CDC seront calculés. L'IMC parent / soignant (kg / m²) sera calculé à partir des mesures de la taille et des circonférences de la hanche recueillies par des Ras entraînés à l'aide d'un ruban à mesurer la circonférence (SECA 203).
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Échelle de connectivité sociale
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
L'échelle se compose de 20 éléments. Il mesure dans quelle mesure les individus se sentent liés aux autres dans leur environnement social, évaluant les dimensions telles que l'appartenance, la proximité, le soutien et la satisfaction à l'égard des relations sociales. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 6 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord)
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Résilience
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
L'échelle de résilience de Connor-Davidson se compose de 10 éléments. Il mesure la résilience, ou la capacité de faire face et de rebondir de l'adversité. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 0 (pas vrai du tout) à 4 (vrai presque tout le temps). Le score total varie de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Enquête sur les expériences de l'enfance
Délai: Au départ (T1)
Une évaluation élargie et modifiée des expériences sur l'enfance défavorables qui se compose de 17 questions, dont 10 as conventionnels et 7 questions supplémentaires sur les problèmes financiers, l'insécurité alimentaire, le sans-abrisme, la mort d'un membre de la famille, l'absence parentale prolongée, la victimisation par les pairs et la victimisation des crimes violents
Au départ (T1)
Échelle d'adversité de niveau communautaire de Philadelphie
Délai: Au départ (T1)
Cette échelle se compose de 5 éléments. Il mesure les adversités de niveau communautaire telles que le témoin de la violence, la discrimination, la vie dans un quartier dangereuse, l'intimidation et la vie en famille d'accueil. Chaque élément est évalué sur une échelle qui reflète la fréquence ou l'intensité de cette expérience.
Au départ (T1)
Accès alimentaire perçu
Délai: Au départ (T1)
Les données d'accès alimentaire perçues seront collectées à l'aide de six questions sur les perceptions de l'environnement alimentaire (par exemple, quelle quantité de problème diriez-vous que le manque d'accès à des achats alimentaires adéquats se trouve dans votre quartier?). La validité et la fiabilité de ces questions ont été évaluées dans des études précédentes montrant que les questions sont valides et ont une bonne fiabilité interne et test-retest.
Au départ (T1)
Pression artérielle
Délai: Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.
Les parents / soignants et la tension artérielle des enfants seront mesurés avec un moniteur numérique (Contec 08A) par des AR formés.
Au départ (T1) et après l'intervention (T2) à environ 6 à 8 semaines à compter de la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Première publication (Estimé)

8 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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