Projeto de eats frescos (FRESH-EATS)
Intervenção nutricional de multinível-multicomponente derivada da comunidade para reduzir as disparidades de acesso a alimentos-Fresh-Eats
O objetivo deste estudo clínico randomizado é determinar a viabilidade do projeto de comers frescos em crianças de 8 a 12 anos e seus pais/cuidadores que residem em bairros de baixa renda e predominantemente minoritários. As principais perguntas que pretende responder são:
A intervenção de comidas frescas é viável para implementar e bem recebida pelas díades entre pais e filhos? A intervenção multicomponente multinível de comidas frescas melhora os comportamentos alimentares de crianças e seus pais/cuidadores em comparação com o grupo de comparação?
Nossa hipótese é que essa inovadora intervenção de multinível multicomponente seja viável para implementar e tem o potencial de melhorar os comportamentos alimentares dos participantes (crianças de 8 a 12 anos e seus pais/cuidadores).
Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção com eats frescos com o grupo de controle de intervenção atrasado (LICG) para verificar se a intervenção de eats frescos leva a melhores comportamentos alimentares e resultados de saúde.
Os participantes do grupo de intervenção com eats frescos irão:
- Participe de sessões educacionais sobre alimentação e culinária saudáveis.
- Participe de oficinas familiares que abordam o acesso a alimentos saudáveis.
- Receba entregas de alimentos e informações sobre os recursos alimentares locais.
- Envolva -se em atividades comunitárias do jardim.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Fresh-Eats é uma intervenção abrangente projetada para lidar com as disparidades de acesso alimentar e melhorar os comportamentos alimentares entre as famílias em bairros de baixa renda. A intervenção inclui quatro componentes principais. Este programa é adaptado para crianças em idade escolar (de 8 a 12 anos) e seus pais/cuidadores, concentrando-se em uma alimentação saudável em família. Oito coortes, cada uma composta por 6 famílias (48 famílias no total), serão recrutadas. Quatro coortes (24 famílias) participarão da intervenção de comidas frescas, enquanto as outras quatro coortes (24 famílias) serão designadas aleatoriamente para o controle de intervenção atrasado (LICG). O projeto randomizado de estudo controlado (ECR) comparará os resultados do grupo de intervenção com eats frescos com o grupo LICG, com avaliações de resultados realizadas em estágios pré e pós-intervenção.
Primeiro, apresenta educação prática e nutrição baseada em evidências usando o programa Cooking Matters® for Families. Além disso, o projeto inclui oficinas familiares destinadas a abordar a falta de acesso a alimentos saudáveis e disparidades sistêmicas no ambiente alimentar. Ao longo do período de intervenção, os participantes do grupo de intervenção receberão entregas e informações sobre recursos alimentares locais, como despensas de alimentos. Uma lista atualizada de despensas locais será obtida no banco de alimentos local. Folas com diferentes despensas de alimentos serão criadas e distribuídas às famílias. Os participantes da intervenção receberão educação em jardins comunitários que fornecerão ingredientes frescos para os participantes usarem durante as aulas de culinária. A organização comunitária principal tem um jardim comunitário com 12 camas de jardim, que é ativo o ano todo na Flórida. A educação e as atividades de jardins específicas da temporada serão integradas às aulas de nutrição, apoiando ainda mais os objetivos do projeto de melhorar os comportamentos da dieta e abordar as disparidades de acesso alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heewon L. Gray, PhD, RDN
- Número de telefone: +1 8139749881
- E-mail: hlgray@usf.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marilyn Stern, PhD
- Número de telefone: +1 8139740966
- E-mail: mstern1@usf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Recrutamento
- University of South Florida
-
Contato:
- Heewon L Gray, PhD, RDN
- Número de telefone: +1 8139749881
- E-mail: hlgray@usf.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Falando inglês
- Pais/cuidadores com 18 anos ou mais
- Moradores de bairro direcionado
- Ter uma criança de 8 a 12 anos
Critérios de exclusão:
- Pais/cuidadores ou filhos que participaram de uma intervenção semelhante nos últimos 6 meses
- Não fale inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção multicomponente multicomponente.
Quatro componentes incluem (1) aulas de culinária; (2) oficinas familiares que abordam o acesso aos alimentos; (3) atividades/educação do jardim; e (4) orçamento de entrega de supermercado
|
|
|
Comparador Ativo: Controlar
Os participantes do grupo de comparação ativo receberão uma intervenção de controle somente educacional de seis semanas.
Depois de concluir as avaliações pós-intervenção, essas famílias receberão os outros componentes (oficinas familiares, orçamento de entrega de alimentos e envolvimento do jardim comunitário).
|
Serão implementados materiais de educação nutricional que abordem a nutrição em crianças e famílias em idade escolar para as famílias.
Cada uma das seis sessões levará cerca de 90 minutos.
Todas as lições serão entregues por educadores de nutrição qualificados, juntamente com os assistentes de estudantes nas salas de aula dos Ministérios da Família Cornerstone.
Depois de concluir a avaliação pós-intervenção, os participantes receberão os outros componentes de intervenção com eats frescos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos alimentares dos pais
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
A pesquisa de assuntos de culinária para famílias consiste em 39 itens, incluindo perguntas sobre hábitos alimentares dos participantes, práticas de preparação de refeições, segurança alimentar e atitudes em relação à alimentação saudável.
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
|
Comportamentos alimentares das crianças
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
Consiste em 31 itens.
Avalia a ingestão alimentar de crianças, incluindo frutas, vegetais, bebidas e lanches.
O questionário é usado para medir mudanças nessas áreas antes e depois de uma intervenção
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antropometria: altura, peso, cintura/circunferências do quadril
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
Avalie a altura e o peso das crianças com um estadiômetro profissional (SecA 213) e uma escala de peso (Tanita WB-800s) após o protocolo padronizado usado em estudos anteriores.
Como uma avaliação padrão do status de peso para crianças, serão calculados percentis de IMC e escores z com base no gráfico de crescimento do CDC.
O IMC pai/cuidador (kg/m²) será calculado a partir de medições de circunferências da cintura e do quadril coletadas por RAs treinados usando uma fita de medição de circunferência (SecA 203).
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
|
Escala de conexão social
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
A escala consiste em 20 itens.
Ele mede até que ponto os indivíduos se sentem conectados a outras pessoas em seu ambiente social, avaliando dimensões como pertencimento, proximidade, apoio e satisfação com as relações sociais.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente)
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
|
Resiliência
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
A Escala de Resiliência Connor-Davidson consiste em 10 itens.
Ele mede a resiliência, ou a capacidade de lidar e se recuperar da adversidade.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (não é verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo).
A pontuação total varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
|
Pesquisa de experiências de infância
Prazo: Na linha de base (T1)
|
Uma avaliação expandida e modificada de experiências de infância adversa, que consiste em 17 perguntas, incluindo 10 ases convencionais e 7 perguntas adicionais sobre problemas financeiros, insegurança alimentar, falta de moradia, morte de um membro da família, ausência dos pais prolongados, vitimização por pares e vitimização de crimes violentos
|
Na linha de base (T1)
|
|
Escala de adversidade em nível comunitário da Filadélfia
Prazo: Na linha de base (T1)
|
Esta escala consiste em 5 itens.
Ele mede as adversidades no nível da comunidade, como testemunhar a violência, experimentar discriminação, viver em um bairro inseguro, ser intimidado e viver em um orfanato.
Cada item é classificado em uma escala que reflete a frequência ou intensidade dessas experiências.
|
Na linha de base (T1)
|
|
Acesso alimentar percebido
Prazo: Na linha de base (T1)
|
Os dados percebidos de acesso a alimentos serão coletados usando seis perguntas sobre percepções do ambiente alimentar (por exemplo, quanto de um problema você diria que a falta de acesso a compras adequadas de alimentos está no seu bairro?).
A validade e a confiabilidade dessas perguntas foram avaliadas em estudos anteriores, mostrando que as perguntas são válidas e têm boa confiabilidade interna e de teste-reteste.
|
Na linha de base (T1)
|
|
Pressão arterial
Prazo: Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
A pressão arterial dos pais/cuidadores e crianças será medida com um monitor digital (CONTEC 08A) por RAs treinados.
|
Na linha de base (T1) e pós-intervenção (T2), aproximadamente 6-8 semanas a partir da linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cubbin C, Hadden WC, Winkleby MA. Neighborhood context and cardiovascular disease risk factors: the contribution of material deprivation. Ethn Dis. 2001 Fall;11(4):687-700.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Gray HL, Berumen JH, Lovett SM, Himmelgreen D, Biswas D, Bohn J, Peacock C, Buro AW. A Mixed-methods Study to Understand Food Environments and Grocery Shopping Patterns of Community Residents in Underserved Neighborhoods in Tampa, Florida. Ecol Food Nutr. 2021 Jul-Aug;60(4):435-453. doi: 10.1080/03670244.2020.1862098. Epub 2020 Dec 23.
- Ghosh-Dastidar M, Hunter G, Collins RL, Zenk SN, Cummins S, Beckman R, Nugroho AK, Sloan JC, Wagner L, Dubowitz T. Does opening a supermarket in a food desert change the food environment? Health Place. 2017 Jul;46:249-256. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Chen D, Jaenicke EC, Volpe RJ. Food Environments and Obesity: Household Diet Expenditure Versus Food Deserts. Am J Public Health. 2016 May;106(5):881-8. doi: 10.2105/AJPH.2016.303048. Epub 2016 Mar 17.
- Brown AG, Hudson LB, Chui K, Metayer N, Lebron-Torres N, Seguin RA, Folta SC. Improving heart health among Black/African American women using civic engagement: a pilot study. BMC Public Health. 2017 Jan 24;17(1):112. doi: 10.1186/s12889-016-3964-2.
- Sankofa J, Johnson-Taylor WL. News coverage of diet-related health disparities experienced by black Americans: a steady diet of misinformation. J Nutr Educ Behav. 2007 Mar-Apr;39(2 Suppl):S41-4. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.014.
- Larson NI, Story MT, Nelson MC. Neighborhood environments: disparities in access to healthy foods in the U.S. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):74-81. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.025. Epub 2008 Nov 1.
- Zenk SN, Odoms-Young AM, Dallas C, Hardy E, Watkins A, Hoskins-Wroten J, Holland L. "You have to hunt for the fruits, the vegetables": environmental barriers and adaptive strategies to acquire food in a low-income African American neighborhood. Health Educ Behav. 2011 Jun;38(3):282-92. doi: 10.1177/1090198110372877. Epub 2011 Apr 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY007833
- R21MD019963 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .