Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fresh-Eeat -projekti (FRESH-EATS)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Heewon Gray, University of South Florida

Yhteisön johdetut monitasoiset monikomponentit ravitsemustoimenpiteet elintarvikkeiden saatavuuden vähentämiseksi-

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää Fresh-Eeat -projektin toteutettavuus 8–12-vuotiailla lapsilla ja heidän vanhempansa/hoitajillaan, jotka asuvat pienituloisissa, pääosin vähemmistöalueilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Onko Fresh-Eeats-interventio mahdollista toteuttaa ja hyvin vastaanottamaan vanhemman ja lapsen dyadit? Parantaako Fresh-Eeats monitasoinen monikomponenttinen interventio lasten ja heidän vanhempiensa/hoitajiensa ruokavaliokäyttäytymiseen vertailuryhmään verrattuna?

Oletamme, että tämä innovatiivinen yhteisöperäinen, monitasoinen monikomponenttinen interventio on mahdollista toteuttaa ja sillä on mahdollisuus parantaa osallistujien (8–12-vuotiaita ja heidän vanhempansa/hoitajiaan) ruokavaliokäyttäytymistä.

Tutkijat vertaavat Fresh-Eeat-interventioryhmää viivästyneeseen interventiokontrolliryhmään (LICG) nähdäkseen, johtaako Fresh-Eeat interventio parempaan ruokavalion käyttäytymiseen ja terveysvaikutuksiin.

Fresh-Eas-interventioryhmän osallistujat:

  • Osallistu koulutusistuntoihin terveellisestä syömisestä ja ruoanlaitosta.
  • Osallistu perhetyöpajoihin, jotka käsittelevät pääsyä terveelliseen ruokaan.
  • Vastaanota ruokatoimituksia ja tietoja paikallisista ruokavaroista.
  • Harjoittaa yhteisöpuutarha -aktiviteetteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fresh-Eeat -projekti on kattava interventio, jonka tarkoituksena on puuttua elintarvikkeiden saatavuuksiin ja parantaa ruokavalion käyttäytymistä pienituloisten lähiöiden perheiden keskuudessa. Interventio sisältää neljä avainkomponenttia. Tämä ohjelma on räätälöity kouluikäisille lapsille (ikä 8–12) ja heidän vanhemmilleen/hoitajille, jotka keskittyvät terveelliseen syömiseen perheenä. Kahdeksan kohorttia, joista kukin koostuu 6 perheestä (yhteensä 48 perhettä), rekrytoidaan. Neljä kohorttia (24 perhettä) osallistuu Fresh-Eeat-interventioon, kun taas muut neljä ryhmää (24 perhettä) jaetaan satunnaisesti jäljellä olevaan intervention hallintaan (LICG). Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) -suunnittelu vertaa Fresh-Eeat-interventioryhmän tuloksia LICG-ryhmään, ja tulosarvioinnit suoritetaan sekä intervention edeltävissä vaiheissa.

Ensinnäkin siinä on näyttöön perustuva käytännön ruoanlaitto- ja ravitsemuskoulutus Cooking Matters® -ohjelman avulla. Lisäksi projektiin sisältyy perhetyöpajoja, joiden tarkoituksena on puuttua terveellisten ruokien saatavuuden ja systeemisten erojen puuttumiseen elintarvikeympäristössä. Interventiokauden ajan interventioryhmän osallistujat saavat ruokatoimituksia ja tietoja paikallisista ruokavaroista, kuten ruokakomeroista. Paikalliselta ruokapankilta saadaan päivitetty luettelo paikallisista ruokakomeroista. Perheille luodaan erilaisia ​​ruokakomeroja, jotka sisältävät erilaisia ​​ruokakomeroja. Interventioiden osallistujat saavat yhteisöpuutarhakoulutuksen, joka tarjoaa tuoreita ainesosia osallistujille käytettäväksi ruoanlaitto -oppituntien aikana. Pääyhteisöorganisaatiossa on yhteisöpuutarha, jossa on 12 puutarhavuodetta, joka on aktiivinen ympäri vuoden Floridassa. Kausikohtainen puutarhakoulutus ja aktiviteetit integroidaan ravitsemustunneihin, mikä tukee edelleen projektin tavoitteita parantaa ruokavaliokäyttäytymistä ja puuttua ruoan saatavuuden eroihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Puhelinnumero: +1 8139749881
  • Sähköposti: hlgray@usf.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marilyn Stern, PhD
  • Puhelinnumero: +1 8139740966
  • Sähköposti: mstern1@usf.edu

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Puhelinnumero: +1 8139749881
          • Sähköposti: hlgray@usf.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen
  • Vanhemmat/hoitajat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita
  • Kohdennetun naapuruston asukkaat
  • Olla 8–12-vuotias lapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat/hoitajat tai lapset, jotka ovat osallistuneet samanlaiseen interventioon viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Älä puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat monitasoisen monikomponenttisen intervention tuoreen syömisen. Neljä komponenttia ovat (1) keittotunteja; (2) perhetyöpajat, jotka käsittelevät ruoan saatavuutta; (3) puutarhatoiminnot/koulutus; ja (4) päivittäistavarakaupan toimitusbudjetti
  1. Kuusi viikoittainen ruoanlaitto Matters® -istunnoille. Jokainen istunto on suunniteltu kestämään 90 minuuttia, mukaan lukien käytännön ruoanlaitto tai muut toiminnot.
  2. Kaksi 90 minuutin perheen työpajaistuntoa toteutetaan.
  3. Elintarvikkeiden toimitusbudjetti (ts. Walmart+ -jäsenyys ilmaisilla toimitus- ja lahjakorteilla ainesosia varten) toimitetaan interventiokaudella ja paikalliset ruokakomerotiedot jaetaan perheille.
  4. Cornerstone -perheministeriöiden yhteisöpuutarhaa hyödynnetään sisällyttämällä puutarhakäyttöä, sadonkorjuuta ja ruoanlaittoa puutarhan tuotteiden kanssa.
Active Comparator: Hallinta
Aktiivisen vertailuryhmän osallistujat saavat kuuden viikon vain koulutustoimenpiteen. Tutkimuksen jälkeisten arviointien suorittamisen jälkeen nämä perheet saavat muut komponentit (perheen työpajat, elintarvikkeiden toimitusbudjetti ja yhteisöpuutarhan osallistuminen).
Ravitsemuskoulutusmateriaalit, jotka käsittelevät ravitsemusta kouluikäisten lasten ja perheiden ruoanlaittoon matters®-perheille, toteutetaan. Jokainen kuudesta istunnosta kestää noin 90 minuuttia. Kaikki oppitunnit toimittavat pätevät ravitsemusopettajat yhdessä Cornerstone Family Ministries -luokkahuoneiden opiskelija -avustajien kanssa. Tutkimuksen jälkeisen arvioinnin jälkeen osallistujat saavat sitten muut tuoreen syömisen interventiokomponentit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman ruokavalion käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Ruoanlaittoon liittyvät asiat perheiden tutkimus koostuu 39 esineestä, mukaan lukien kysymykset osallistujien ruokavaliotavoista, aterioiden valmistuskäytännöistä, elintarviketurvallisuudesta ja asenteista terveelliseen syömiseen.
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Lasten ruokavalion käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Koostuu 31 tuotteesta. Se arvioi lasten ruokavalion saantia, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, juomat ja välipalaruoat. Kyselylomaketta käytetään muutoksiin näillä alueilla ennen interventiota ja sen jälkeen
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriat: korkeus, paino, vyötärö/lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Arvioi lasten korkeus ja paino ammattimaisella stadiometrillä (SECA 213) ja painoasteikolla (Tanita WB-800S) edellisissä tutkimuksissa käytetyn standardisoidun protokollan mukaisesti. Lasten vakiopainon tilan arviona CDC-kasvukaavioon perustuvat BMI-prosenttipisteet ja Z-pisteet lasketaan. Vanhempi/hoitaja BMI (kg/m²) lasketaan vyötäröllä ja lonkan ympärysmittauksilla, jotka on kerätty koulutetuilla RAS: lla ympärysmittanauhalla (Seca 203).
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Sosiaalisen yhteydenpidon asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Asteikko koostuu 20 tuotteesta. Se mittaa sitä, missä määrin yksilöt tuntevat olevansa yhteydessä muihin sosiaalisessa ympäristössään, arvioimalla ulottuvuuksia, kuten kuuluvuutta, läheisyyttä, tukea ja tyytyväisyyttä sosiaalisiin suhteisiin. Jokainen esine on luokiteltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) arvoon 6 (täysin samaa mieltä)
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Connor-Davidson Resilience Scale koostuu 10 tuotteesta. Se mittaa joustavuutta tai kykyä selviytyä vastoinkäymisistä ja palautua takaisin. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (ei ollenkaan totta) 4: een (totta melkein koko ajan). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Lapsuuden kokemuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1)
Laajennettu ja muokattu haitallinen lapsuuden kokemusarvio, joka koostuu 17 kysymyksestä, mukaan lukien 10 tavanomaista ässää ja 7 lisäkysymystä taloudellisista ongelmista, elintarviketurvallisuudesta, kodittomuudesta, perheenjäsenen kuolemasta, pitkäaikaisesta vanhempien poissaolosta, vertaisryhmistä ja väkivaltaisen rikoksen uhrin joutumisesta
Lähtötilanteessa (T1)
Philadelphia Community- tason vastoinkäymisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1)
Tämä asteikko koostuu viidestä tuotteesta. Se mittaa yhteisön tason haittoja, kuten väkivallan todistaminen, syrjinnän kokeminen, vaarallisessa naapurustossa asuminen, kiusaaminen ja sijaishoidossa asuminen. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla, joka heijastaa näiden kokemusten taajuutta tai voimakkuutta.
Lähtötilanteessa (T1)
Havaittu ruoan saatavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1)
Havaitut elintarvikkeiden pääsytiedot kerätään kuuden kysymyksen avulla ruokaympäristön käsityksistä (esim. Kuinka suuri ongelma sanoisit, että naapurustossasi on riittävän ruokaostoksen pääsyn puute?). Näiden kysymysten pätevyys ja luotettavuus on arvioitu aiemmissa tutkimuksissa, jotka osoittavat, että kysymykset ovat päteviä ja että niillä on hyvä sisäinen ja testien uudelleentestaus.
Lähtötilanteessa (T1)
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.
Vanhempien/hoitajien ja lasten verenpaine mitataan koulutetulla Ras: lla digitaalisella näytöllä (Contec 08A).
Lähtötilanteessa (T1) ja intervention jälkeisessä (T2) noin 6-8 viikkoa lähtötasosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa