Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Fresh-Eats (FRESH-EATS)

27. června 2025 aktualizováno: Heewon Gray, University of South Florida

Víceúrovňový multicomponentní výživový zásah odvozený od komunity pro snížení rozdílů v přístupu k potravě-

Cílem této randomizované kontrolované studie je stanovit proveditelnost projektu Fresh-Eats u dětí ve věku 8–12 let a jejich rodiče/pečovatelé s nízkými příjmy, převážně menšinových čtvrtích. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Je intervence Fresh-Eats proveditelná pro implementaci a dobře přijímání dyadů rodičů a dítěte? Zlepšuje víceúrovňový vícesložkový zásah čerstvých stran v dietním chování dětí a jejich rodičů/pečovatelů ve srovnání se srovnávací skupinou?

Předpokládáme, že tato inovativní komunitní, víceúrovňová intervence je proveditelná a má potenciál zlepšit stravovací chování účastníků (děti ve věku 8–12 let a jejich rodiče/pečovatelé).

Vědci budou porovnat intervenční skupinu Fresh-Eats se skupinou pro zpožděnou intervenční kontrolní skupinu (LICG), aby zjistili, zda intervence čerstvých stran vede k lepšímu stravovacímu chování a zdravotním výsledkům.

Účastníci intervenční skupiny Fresh-Eats budou:

  • Zúčastněte se vzdělávacích sezení o zdravém stravování a vaření.
  • Zúčastněte se rodinných workshopů, které se zabývají přístupem ke zdravému jídlu.
  • Dostávat dodávky potravin a informace o místních potravinových zdrojích.
  • Zapojit se do komunitních zahradních aktivit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Fresh-Eats je komplexní intervence, jehož cílem je řešit rozdíly v přístupu k potravinám a zlepšit stravovací chování mezi rodinami v čtvrtích s nízkými příjmy. Intervence zahrnuje čtyři klíčové komponenty. Tento program je přizpůsoben pro děti školního věku (ve věku 8–12 let) a jejich rodiče/pečovatelé se zaměřením na zdravé stravování jako rodina. Bude přijato osm kohort, z nichž každá sestává ze 6 rodin (celkem 48 rodin). Na intervenci Fresh-Eats se budou účastnit čtyři kohorty (24 rodin), zatímco další čtyři kohorty (24 rodin) budou náhodně přiřazeny zpožděné intervenční kontrole (LICG). Návrh randomizované kontrolované studie (RCT) porovná výsledky intervenční skupiny Fresh-Eats se skupinou LICG, s hodnocením výsledků provedených ve fázích pre- i po intervenci.

Nejprve obsahuje praktické vaření a výživu založené na důkazech pomocí programu Cooking Matters® pro rodiny. Projekt navíc zahrnuje rodinné workshopy zaměřené na řešení nedostatku přístupu ke zdravým potravinám a systémové rozdíly v potravinářském prostředí. V průběhu intervenčního období budou účastníci intervenční skupiny dostávat dodávky potravin a informace o místních potravinových zdrojích, jako jsou potravinářské komory. Aktualizovaný seznam místních potravinových popel bude získán z místní potravinové banky. Letáky s různými potravinovými panely budou vytvořeny a distribuovány rodinám. Účastníci intervence obdrží vzdělávání v komunitě zahrady, které účastníkům poskytnou čerstvé ingredience, které se mohou používat během lekcí vaření. Hlavní komunitní organizace má komunitní zahradu s 12 zahradními postelemi, která je na Floridě aktivní po celý rok. Vzdělání a aktivity zahrady specifické pro sezónu budou integrovány do lekcí výživy, což dále bude podporovat cíle projektu zlepšit chování stravy a zabývat se disparitami přístupu k potravinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Telefonní číslo: +1 8139749881
  • E-mail: hlgray@usf.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marilyn Stern, PhD
  • Telefonní číslo: +1 8139740966
  • E-mail: mstern1@usf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
        • Nábor
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Telefonní číslo: +1 8139749881
          • E-mail: hlgray@usf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglické řeč
  • Rodiče/pečovatelé, kteří jsou starší 18 let
  • Obyvatelé cíleného sousedství
  • Mít dítě ve věku 8-12 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče/pečovatelé nebo děti, které se během posledních 6 měsíců účastnily podobného zásahu
  • Nemluvte anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží víceúrovňový vícesložkový zásah do čerstvých estů. Čtyři komponenty zahrnují (1) lekce vaření; (2) rodinné semináře zaměřené na přístup k jídlu; (3) zahradní aktivity/vzdělávání; a (4) rozpočet na doručení potravin
Behaviorální: Fresh-Eats
  1. Šest týdenních záležitostí vaření® pro rodiny s rodinami. Každá relace je navržena tak, aby trvala 90 minut včetně praktického vaření nebo jiných aktivit.
  2. Budou implementovány dvě 90minutové rodinné dílny.
  3. Během intervenčního období bude poskytnut rozpočet na dodávku potravin (tj. Roční členství Walmart+ s dopravami zdarma a dárkovými kartami) bude poskytnuty a místní informace o potravinářské spíž budou rozděleny rodinám.
  4. Komunitní zahrada na ministerstvech Cornerstone Family Ministries bude využívána začleněním zahradních aktivit, sklizně a vaření s produkcí ze zahrady.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci skupiny Active Comparison Group obdrží šestidenní kontrolní zásah pouze pro vzdělávání. Po dokončení hodnocení po zásahu obdrží tyto rodiny další komponenty (rodinné workshopy, rozpočet na dodávku potravin a zapojení do komunitní zahrady).
Behaviorální: Skupina pro kontrolu zpožděné intervence
Budou implementovány materiály výživy, které se zabývají výživou ve školním věku a rodinách pro rodiny s rodinami. Každá ze šesti relací bude trvat asi 90 minut. Všechny lekce budou poskytovány kvalifikovaní pedagogové výživy spolu s asistenty studentů ve třídách ministerstva Cornerstone Family Ministries. Po dokončení hodnocení po zásahu poté účastníci dostanou další intervenční komponenty Fresh-Eats.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské dietní chování
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Průzkum záležitostí vaření pro rodiny se skládá z 39 položek, včetně otázek týkajících se stravovacích návyků účastníků, postupů přípravy jídla, zabezpečení potravin a postojů k zdravému stravování.
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Dětské dietní chování
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Skládá se z 31 položek. Hodnotí dietní příjem dětí včetně ovoce, zeleniny, nápojů a občerstvení. Dotazník se používá k měření změn v těchto oblastech před a po zásahu
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie: Výška, hmotnost, obvody pasu/kyčle
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Posoudit výšku a hmotnost dětí profesionálním stadiometrem (SECA 213) a hmotnostním měřítkem (Tanita WB-800) podle standardizovaného protokolu používaného v předchozích studiích. Jako standardní hodnocení stavu hmotnosti pro děti se vypočítá percentil BMI a Z-skóre na základě růstového grafu CDC. Rodič/pečovatel BMI (kg/m²) se vypočítá z měření obvodů pasu a kyčle shromážděných vyškoleným RAS pomocí obvodové měřicí pásky (Seca 203).
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Měřítko sociální propojení
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Měřítko se skládá z 20 položek. Měří, do jaké míry se jednotlivci cítí spojeni s ostatními ve svém sociálním prostředí a hodnotí dimenze, jako je sounáležitost, blízkost, podpora a spokojenost se sociálními vztahy. Každá položka je hodnocena na 6-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 (silně nesouhlasí) do 6 (silně souhlasím)
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Odolnost
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Měřítko odolnosti Connor-Davidson se skládá z 10 položek. Měří odolnost nebo schopnost vyrovnat se a odrazit se zpět od protivenství. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 0 (vůbec není pravda) do 4 (True Téměř po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší odolnost.
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Průzkum z dětství
Časové okno: Na začátku (T1)
Rozšířené a modifikované nepříznivé zkušenosti s dětstvím, které se skládá ze 17 otázek, včetně 10 konvenčních ACE a 7 dalších otázek o finančních problémech, nejistotě potravin, bezdomovectví, smrt člena rodiny, prodloužená rodičovská nepřítomnost, viktimizace vrstevníků a viktimizace násilného zločinu a viktimizace trestného činu
Na začátku (T1)
Stupnice pro protivenství ve Philadelphii
Časové okno: Na začátku (T1)
Tato stupnice se skládá z 5 položek. Měří protivenství na úrovni komunity, jako je svědectví násilí, zažívání diskriminace, žijící v nebezpečném sousedství, šikanování a žijící v pěstounské péči. Každá položka je hodnocena na stupnici, která odráží frekvenci nebo intenzitu těchto zkušeností.
Na začátku (T1)
Vnímaný přístup k jídlu
Časové okno: Na začátku (T1)
Vnímané údaje o přístupu k potravinám budou shromažďovány pomocí šesti otázek o vnímání potravinového prostředí (např. Jaký problém byste řekli, že nedostatek přístupu k adekvátnímu nakupování potravin je ve vašem sousedství?). Platnost a spolehlivost těchto otázek byla posouzena v předchozích studiích, které ukazují, že otázky jsou platné a mají dobrou interní a testovací spolehlivost.
Na začátku (T1)
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.
Krevní tlak rodičů/pečovatelů a dětského krevního tlaku bude měřen digitálním monitorem (Contec 08A) vyškoleným RAS.
Na začátku (T1) a po zásahu (T2) přibližně 6-8 týdnů od výchozí hodnoty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a nadváha

Klinické studie na Fresh-Eats

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit