Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fresh-Eats Project (FRESH-EATS)

27. juni 2025 oppdatert av: Heewon Gray, University of South Florida

Fellesskap-avledet multilevel-multicomponent ernæringsintervensjon for å redusere forskjellene i mattilgang-FRESH-EASS

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme gjennomførbarheten av ferskespissprosjektet i barn i alderen 8-12 år og deres foreldre/omsorgspersoner som er bosatt i lavinntekt, hovedsakelig minoritetsboliger. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Er ferskespisene inngripen mulig å implementere og godt mottatt av foreldre-barn-dyader? Forbedrer ferske spiser flernivå multikomponentintervensjon kostholdsatferd hos barn og deres foreldre/omsorgspersoner sammenlignet med sammenligningsgruppen?

Vi antar at dette innovative samfunnsavledede, multilevel-multicomponent intervensjon er mulig å implementere og har potensial til å forbedre kostholdsatferden til deltakere (barn i alderen 8-12 år og deres foreldre/omsorgspersoner).

Forskere vil sammenligne ferskespis-intervensjonsgruppen med den laggede intervensjonskontrollgruppen (LICG) for å se om ferskespisens intervensjon fører til bedre kostholdsatferd og helseutfall.

Deltakere i Fresh-Eats Intervention Group vil:

  • Delta på pedagogiske økter om sunn mat og matlaging.
  • Delta i familieverksteder som adresserer tilgang til sunn mat.
  • Motta matleveranser og informasjon om lokale matressurser.
  • Delta i samfunnshageaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fresh-Eats-prosjektet er et omfattende inngrep designet for å adressere forskjeller for mattilgang og forbedre kostholdsatferden blant familier i lavinntektsområder. Intervensjonen inkluderer fire viktige komponenter. Dette programmet er skreddersydd for barn i skolealder (i alderen 8-12 år) og deres foreldre/omsorgspersoner, med fokus på sunn mat som familie. Åtte årskull, som hver består av 6 familier (totalt 48 familier), vil bli rekruttert. Fire årskull (24 familier) vil delta i Fresh-Eats Intervention, mens de fire andre årskullene (24 familier) vil bli tilfeldig tildelt den laggede intervensjonskontrollen (LICG). Den randomiserte kontrollerte studien (RCT) -designet vil sammenligne resultatene fra Fresh-Eats Intervention Group med LICG-gruppen, med utfallsevalueringer utført i både før- og etterintervensjonsstadier.

Først har den evidensbasert praktisk matlagings- og ernæringsutdanning ved hjelp av Cooking Matters® for Families-programmet. I tillegg inkluderer prosjektet familieverksteder som tar sikte på å adressere mangelen på tilgang til sunn mat og systemiske forskjeller i matmiljøet. Gjennom intervensjonsperioden vil deltakere i intervensjonsgruppen motta matleveranser og informasjon om lokale matressurser som matpanterier. En oppdatert liste over lokale matpanterier vil bli hentet fra den lokale matbanken. Utdelinger med forskjellige matpanterier vil bli opprettet og distribuert til familier. Intervensjonsdeltakere vil motta samfunnshageutdanning som vil gi ferske ingredienser for deltakerne å bruke under koketimer. Den ledende samfunnsorganisasjonen har en samfunnshage med 12 hagesenger, som er aktiv året rundt i Florida. Sesongspesifikk hageutdanning og aktiviteter vil bli integrert i ernæringstimene, og ytterligere støtte prosjektets mål for å forbedre kostholdsatferd og adressere forskjellene i mattilgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Telefonnummer: +1 8139749881
  • E-post: hlgray@usf.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Marilyn Stern, PhD
  • Telefonnummer: +1 8139740966
  • E-post: mstern1@usf.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Ta kontakt med:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Telefonnummer: +1 8139749881
          • E-post: hlgray@usf.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalende
  • Foreldre/omsorgspersoner som er 18 år eller eldre
  • Beboere i målrettet nabolag
  • Ha et barn i alderen 8-12 år

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre/omsorgspersoner eller barn som har deltatt i et lignende inngrep i løpet av de siste 6 månedene
  • Ikke snakk engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta flernivå multikomponentintervensjon fersk-spiser. Fire komponenter inkluderer (1) koketimer; (2) familieverksteder som tar for seg tilgang til mat; (3) Hageaktiviteter/utdanning; og (4) leveringsbudsjett for dagligvarer
Atferdsmessig: Fresh-Eats
  1. Seks ukentlige Cooking Matters® for Families Sessions. Hver økt er designet for å ta 90 minutter, inkludert praktisk matlaging eller andre aktiviteter.
  2. To 90-minutters familieverkstedøkter vil bli implementert.
  3. Budsjett for levering av mat (dvs. Walmart+ årlige medlemskap med gratis frakt- og gavekort for å kjøpe ingredienser) vil bli gitt opp i løpet av intervensjonsperioden og lokal informasjon om matsparry vil bli distribuert til familier.
  4. Community Garden på Cornerstone Family Ministries vil bli brukt ved å innlemme hageaktiviteter, høsting og lage mat med produktene fra hagen.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i den aktive sammenligningsgruppen vil få en seks ukers utdanningskontrollintervensjon. Etter å ha fullført vurderingene etter intervensjonen, vil disse familiene motta de andre komponentene (familieworkshops, matleveringsbudsjett og samfunnshageinvolvering).
Atferdsmessig: Laged Intervention Control Group
Ernæringsutdanning Materialer som adresserer ernæring hos barn og familier fra skolealderen som lager mat for familier, vil bli implementert. Hver av seks økter vil ta omtrent 90 minutter. Alle leksjonene vil bli levert av kvalifiserte ernæringspedagoger sammen med studentassistenter ved Cornerstone Family Ministries Classrooms. Etter å ha fullført vurderingen etter intervensjonen, vil deltakerne deretter motta de andre intervensjonskomponentene for ferskspis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres kostholdsatferd
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Matlagingsspørsmålene for Families Survey består av 39 varer, inkludert spørsmål om deltakernes kostholdsvaner, praksis for tilberedning av måltider, matsikkerhet og holdninger til sunn mat.
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Barns kostholdsatferd
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Består av 31 varer. Den vurderer kostholdsinntak av barn inkludert frukt, grønnsaker, drikke og snacks. Spørreskjemaet brukes til å måle endringer i disse områdene før og etter et inngrep
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri: høyde, vekt, midje/hofteomkretser
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Vurdere barns høyde og vekt med et profesjonelt stadiometer (SECA 213) og en vektskala (Tanita WB-800s) etter den standardiserte protokollen som ble brukt i tidligere studier. Som en standardvektstatusvurdering for barn, vil BMI-persentil og Z-score basert på CDC-vekstkartet bli beregnet. Foreldre/omsorgsperson BMI (kg/m²) vil bli beregnet fra midje og hofteomkrets målinger samlet av trent RAS ved bruk av en omkretsmålingstape (SECA 203).
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Social Connectedness Scale
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Skala består av 20 varer. Den måler i hvilken grad individer føler seg knyttet til andre i sitt sosiale miljø, og vurderer dimensjoner som tilhørighet, nærhet, støtte og tilfredshet med sosiale forhold. Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, fra 1 (sterkt uenig) til 6 (veldig enig)
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Motstandskraft
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Connor-Davidson Resilience Scale består av 10 elementer. Den måler motstandskraft, eller evnen til å takle og sprette tilbake fra motgang. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større spenst.
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Barndomsopplevelser undersøkelse
Tidsramme: Ved baseline (T1)
En utvidet og modifisert vurdering av bivirkninger som består av 17 spørsmål inkludert 10 konvensjonelle ACE -er og 7 ekstra spørsmål om økonomiske problemer, matusikkerhet, hjemløshet, død av et familiemedlem, langvarig foreldrenes fravær, fagfeller og voldelig kriminalitetsoffer
Ved baseline (T1)
Philadelphia samfunnsnivå motgangsskala
Tidsramme: Ved baseline (T1)
Denne skalaen består av 5 elementer. Den måler motganger på samfunnsnivå som å være vitne til vold, oppleve diskriminering, bo i et utrygt nabolag, bli mobbet og bo i fosterhjem. Hvert element er vurdert på en skala som gjenspeiler frekvensen eller intensiteten til disse opplevelsene.
Ved baseline (T1)
Opplevd mattilgang
Tidsramme: Ved baseline (T1)
Opplevd mattilgangsdata vil bli samlet inn ved å bruke seks spørsmål om oppfatninger av matmiljøet (f.eks. Hvor mye av et problem vil du si at manglende tilgang til tilstrekkelig matshopping er i nabolaget ditt?). Gyldigheten og påliteligheten til disse spørsmålene er blitt vurdert i tidligere studier som viser at spørsmålene er gyldige og har god intern og test-retest-pålitelighet.
Ved baseline (T1)
Blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.
Foreldre/omsorgspersoner og barns blodtrykk vil bli målt med en digital skjerm (Contec 08A) av trent RAS.
Ved baseline (T1) og etterintervensjon (T2) omtrent 6-8 uker fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere