Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fresh-Eats Project (FRESH-EATS)

27. juni 2025 opdateret af: Heewon Gray, University of South Florida

Fællesskabsafledte multilevel-multicomponent ernæringsintervention for at reducere forskelle i fødevareadgang-Fresh-Eats

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme gennemførligheden af ​​Fresh-Eats-projektet hos børn i alderen 8-12 år og deres forældre/plejere, der er bosiddende i lavindkomst, overvejende minoritetskvarterer. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er de friske-spiser intervention muligt at implementere og godt modtaget af forældre-barn dyader? Forbedrer fresh-eats multilevel multikomponentintervention diætadfærd hos børn og deres forældre/plejere sammenlignet med sammenligningsgruppen?

Vi antager, at dette innovative samfundsafledte, multilevel-multicomponent-intervention er muligt at implementere og har potentialet til at forbedre deltagernes kostopførsel (børn i alderen 8-12 år og deres forældre/plejere).

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen Fresh-Eats med den forsinkede interventionskontrolgruppe (LICG) for at se, om interventionerne i frisk-eats fører til bedre kostadfærd og sundhedsresultater.

Deltagere i interventionsgruppen for frisk-spiser vil:

  • Deltag i uddannelsesmæssige sessioner om sund kost og madlavning.
  • Deltag i familieworkshops, der adresserer adgang til sund mad.
  • Modtag fødevareleveringer og oplysninger om lokale fødevareressourcer.
  • Engagere sig i samfundshaveaktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fresh-Eats-projektet er en omfattende intervention, der er designet til at tackle forskelle i madadgang og forbedre diætadfærd blandt familier i kvarterer med lav indkomst. Interventionen inkluderer fire nøglekomponenter. Dette program er skræddersyet til børn i skolealderen (i alderen 8-12) og deres forældre/plejere med fokus på sund kost som familie. Otte kohorter, der hver består af 6 familier (i alt 48 familier), rekrutteres. Fire kohorter (24 familier) vil deltage i frisk-spiserinterventionen, mens de andre fire kohorter (24 familier) vil blive tildelt tilfældigt til den forsinkede interventionskontrol (LICG). Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) -design vil sammenligne resultaterne af interventionsgruppen Fresh-Eats med LICG-gruppen med udgangsevalueringer udført i både før- og postinterventionstrin.

For det første indeholder den evidensbaseret praktisk madlavning og ernæringsuddannelse ved hjælp af Cooking Matters® til Families-programmet. Derudover inkluderer projektet familieworkshops, der sigter mod at tackle den manglende adgang til sunde fødevarer og systemiske forskelle i fødevaremiljøet. I hele interventionsperioden vil deltagere i interventionsgruppen modtage fødevareleveringer og information om lokale madressourcer såsom madpantries. En opdateret liste over lokale madpantries opnås fra den lokale fødevarebank. Uddelinger med forskellige madpantries vil blive oprettet og distribueret til familier. Interventionsdeltagere vil modtage samfundsuddannelse, der giver friske ingredienser, som deltagerne kan bruge under madlavningstimer. Den førende samfundsorganisation har en fælles have med 12 havebed, der er aktivt året rundt i Florida. Sæsonspecifik haveuddannelse og aktiviteter vil blive integreret i ernæringslektioner, hvilket yderligere understøtter projektets mål om at forbedre diætadfærd og tackle forskelle i fødevareadgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Telefonnummer: +1 8139749881
  • E-mail: hlgray@usf.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marilyn Stern, PhD
  • Telefonnummer: +1 8139740966
  • E-mail: mstern1@usf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Telefonnummer: +1 8139749881
          • E-mail: hlgray@usf.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Engelsk tale
  • Forældre/plejere, der er 18 år eller ældre
  • Beboere i målrettet kvarter
  • Har et barn i alderen 8-12 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/plejere eller børn, der har deltaget i en lignende indgriben inden for de sidste 6 måneder
  • Tal ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage multilevel multicomponent-intervention frisk-spiser. Fire komponenter inkluderer (1) madlavningstimer; (2) familieworkshops, der adresserer adgangen til mad; (3) haveaktiviteter/uddannelse; og (4) budgettet for dagligvarer
Adfærdsmæssigt: Fresh-spiser
  1. Seks ugentlige madlavningsspørgsmål® til familiesessioner. Hver session er designet til at tage 90 minutter inklusive praktisk madlavning eller andre aktiviteter.
  2. To 90-minutters familieværkstedssessioner implementeres.
  3. Fødevareleveringsbudget (dvs. Walmart+ årligt medlemskab med gratis forsendelses- og gavekort til at købe ingredienser) vil blive leveret i løbet af interventionsperioden, og information om lokal madspis vil blive distribueret til familier.
  4. Community Garden i Cornerstone Family Ministries vil blive brugt ved at inkorporere haveaktiviteter, høst og madlavning med produkterne fra haven.
Aktiv komparator: Kontrollere
Deltagere i den aktive sammenligningsgruppe vil modtage en seks ugers uddannelses-kun kontrolintervention. Efter at have afsluttet vurderingen efter intervention, vil disse familier modtage de andre komponenter (familieworkshops, fødevareleveringsbudget og samfundshaveinddragelse).
Adfærdsmæssigt: Lagged Intervention Control Group
Ernæringsuddannelsesmaterialer, der adresserer ernæring hos børn i skolealderen og familier, der laver madlavning® for familier, vil blive implementeret. Hver af seks sessioner tager cirka 90 minutter. Alle lektioner vil blive leveret af kvalificerede ernæringspædagoger sammen med studentassistenter på Cornerstone Family Ministries klasseværelser. Efter at have afsluttet efterinterventionsvurderingen, vil deltagerne derefter modtage de andre interventionskomponenter med frisk-spiser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælderdiætadfærd
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Madlavningssager for Families Survey består af 39 varer, herunder spørgsmål om deltagernes diætvaner, forberedelse af måltider, fødevaresikkerhed og holdninger til sund kost.
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Børns kostadfærd
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Består af 31 genstande. Den vurderer diætindtagelse af børn, herunder frugt, grøntsager, drikkevarer og snack mad. Spørgeskemaet bruges til at måle ændringer i disse områder før og efter en intervention
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri: højde, vægt, talje/hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Evaluer børns højde og vægt med et professionelt stadiometer (SECA 213) og en vægtskala (Tanita WB-800s) efter den standardiserede protokol, der blev anvendt i tidligere undersøgelser. Som en standardvægtstatusvurdering for børn beregnes BMI-percentile og Z-score baseret på CDC-vækstdiagrammet. Forælder/plejeperson BMI (kg/m²) beregnes ud fra målinger af talje og hofteomkrets indsamlet ved trænet RAS ved hjælp af et omkreds målebånd (SECA 203).
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Social Connectedness Scale
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Skala består af 20 varer. Det måler, i hvilket omfang individer føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø og vurderer dimensioner såsom tilhørighed, nærhed, støtte og tilfredshed med sociale forhold. Hver vare er vurderet på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 6 (er meget enig)
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Resilience
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Connor-Davidson Resilience Scale består af 10 genstande. Det måler modstandsdygtighed eller evnen til at klare og hoppe tilbage fra modgang. Hver vare er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Den samlede score varierer fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større modstandsdygtighed.
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Undersøgelse af barndomsoplevelser
Tidsramme: Ved baseline (T1)
En udvidet og ændret ugunstige vurderinger af børns oplevelser, der består af 17 spørgsmål, herunder 10 konventionelle esser og 7 yderligere spørgsmål om økonomiske problemer, fødevaresikkerhed, hjemløshed, et familiemedlems død, langvarig forældremæssig fravær, peer offer og voldelig kriminalitetsofferofferisering
Ved baseline (T1)
Philadelphia Community-niveau modgangsskala
Tidsramme: Ved baseline (T1)
Denne skala består af 5 varer. Det måler modgang på samfundsniveau, såsom at være vidne til vold, opleve forskelsbehandling, leve i et usikkert kvarter, blive mobbet og leve i pleje. Hvert element er vurderet i en skala, der afspejler hyppigheden eller intensiteten af ​​disse oplevelser.
Ved baseline (T1)
Oplevet madadgang
Tidsramme: Ved baseline (T1)
Opfattede data om fødevareadgang indsamles ved hjælp af seks spørgsmål om opfattelsen af ​​fødevaremiljøet (f.eks. Hvor meget af et problem vil du sige, at manglende adgang til tilstrækkelig mad shopping er i dit kvarter?). Gyldigheden og pålideligheden af ​​disse spørgsmål er blevet vurderet i tidligere undersøgelser, der viser, at spørgsmålene er gyldige og har gode interne og test-retest-pålidelighed.
Ved baseline (T1)
Blodtryk
Tidsramme: Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.
Forældre/plejepersonale og børns blodtryk måles med en digital skærm (Contec 08A) af trænet RAS.
Ved baseline (T1) og post-intervention (T2) ca. 6-8 uger fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2025

Først opslået (Anslået)

8. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme og overvægt

Kliniske forsøg med Fresh-spiser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner