Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt świeżego zjadań (FRESH-EATS)

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Heewon Gray, University of South Florida

Pochodząca od społeczności interwencja żywieniowa wieloponpicyjna w celu zmniejszenia różnic w dostępie do żywności-Zadania z progu

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ustalenie wykonalności projektu świeżego zjadań u dzieci w wieku 8-12 lat i ich rodziców/opiekunów mieszkających w dzielnicach o niskich dochodach, głównie mniejszościowych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy interwencja świeżych jest możliwa do wdrożenia i dobrze przyjęty przez Diads rodzic-dziecko? Czy wielopoziomowa interwencja wieloponpionowa świeżec poprawi się zachowania dietetyczne dzieci i ich rodziców/opiekunów w porównaniu z grupą porównawczą?

Postawiamy hipotezę, że ta innowacyjna interwencja wielopoziomowa, wielopoziomowa, jest możliwa do wdrożenia i ma potencjał do poprawy zachowań dietetycznych uczestników (dzieci w wieku 8-12 lat i ich rodziców/opiekunów).

Naukowcy porównają grupę interwencji świeżego zjedzenia z opóźnioną grupą kontrolną interwencyjną (LICG), aby sprawdzić, czy interwencja świeżych zjadników prowadzi do lepszych zachowań dietetycznych i wyników zdrowotnych.

Uczestnicy grupy interwencyjnej Fresh-Thats:

  • Weź udział w sesjach edukacyjnych na temat zdrowego odżywiania i gotowania.
  • Weź udział w warsztatach rodzinnych, które dotyczą dostępu do zdrowej żywności.
  • Otrzymuj dostawy żywności i informacje o lokalnych zasobach żywności.
  • Angażować się w działania w ogrodzie społeczności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Fresh-Eat to kompleksowa interwencja mającą na celu zajęcie się różnicami dostępu do żywności i poprawy zachowań dietetycznych wśród rodzin w dzielnicach o niskich dochodach. Interwencja obejmuje cztery kluczowe elementy. Ten program jest dostosowany do dzieci w wieku szkolnym (w wieku 8-12 lat) i ich rodziców/opiekunów, koncentrując się na zdrowym odżywianiu jako rodzina. Osiem kohort, z których każda składa się z 6 rodzin (łącznie 48 rodzin), zostanie zrekrutowanych. Cztery kohorty (24 rodziny) będą uczestniczyć w interwencji świeżych zjadków, podczas gdy pozostałe cztery kohorty (24 rodziny) zostaną losowo przydzielone do opóźnionej kontroli interwencji (LICG). Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) porównuje wyniki grupy interwencyjnej Fresh-Eat z grupą LICG, z oceną wyników przeprowadzonych zarówno na etapach przed i po interwencji.

Po pierwsze, zawiera praktyczne gotowanie i edukację żywieniową opartą na dowodach za pomocą programu Cooling Matters® dla rodzin. Ponadto projekt obejmuje warsztaty rodzinne mające na celu rozwiązanie braku dostępu do zdrowej żywności i systemowych różnic w środowisku żywności. Przez cały okres interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostawy żywności i informacje na temat lokalnych zasobów żywnościowych, takich jak spiżarnia. Zaktualizowana lista lokalnych spiżarni żywności zostanie uzyskana z lokalnego banku żywności. Ulotki zawierające różne spiżarnie z jedzeniem zostaną stworzone i dystrybuowane rodzinom. Uczestnicy interwencji otrzymają edukację ogrodową społeczności, która zapewni uczestnikom świeże składniki podczas lekcji gotowania. Organizacja wiodąca ma ogród społeczności z 12 łóżek ogrodniczych, który jest aktywny przez cały rok na Florydzie. Edukacja i działania ogrodowe specyficzne dla sezonu zostaną zintegrowane z lekcjami żywienia, co dodatkowo wspiera cele projektu polegające na poprawie zachowań dietetycznych i rozwiązaniu różnic w dostępie do żywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Numer telefonu: +1 8139749881
  • E-mail: hlgray@usf.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marilyn Stern, PhD
  • Numer telefonu: +1 8139740966
  • E-mail: mstern1@usf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Numer telefonu: +1 8139749881
          • E-mail: hlgray@usf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielski
  • Rodzice/opiekunowie, którzy mają 18 lat lub starsz
  • Mieszkańcy ukierunkowanej dzielnicy
  • Mieć dziecko w wieku 8-12 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice/opiekunowie lub dzieci, które uczestniczyły w podobnej interwencji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie mów po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają wielopoziomowe interwencje odświeżające świeże zajęcia. Cztery elementy obejmują (1) lekcje gotowania; (2) warsztaty rodzinne dotyczące dostępu do żywności; (3) działania w ogrodzie/edukacja; oraz (4) budżet na dostawę spożywcze
Behawioralne: Świeże zjadacze
  1. Sześć cotygodniowych Matters® dla rodzin. Każda sesja ma na celu zajęcie 90 minut, w tym praktyczne gotowanie lub inne zajęcia.
  2. Wdrożone zostaną dwie 90-minutowe sesje warsztatowe rodzinne.
  3. Budżet na dostawę żywności (tj. Walmart+ roczne członkostwo z bezpłatną wysyłką i kartami podarunkowymi do zakupu składników) zostanie dostarczony w okresie interwencyjnym, a informacje o lokalnych spiżarniach będą rozpowszechniane do rodzin.
  4. Community Garden w Cornerstone Family Ministries zostanie wykorzystany poprzez włączenie działań ogrodowych, zbiór i gotowanie z produktami z ogrodu.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy aktywnej grupy porównawczej otrzymają sześciotygodniową interwencję kontrolną wyłącznie edukacyjną. Po zakończeniu ocen po interwencji rodziny te otrzymają inne elementy (warsztaty rodzinne, budżet na dostawę żywności i zaangażowanie ogrodu społeczności).
Behawioralne: Opóźniona grupa kontroli interwencji
Wdrożone zostaną materiały edukacyjne żywieniowe, które odnoszą się do żywienia u dzieci w wieku szkolnym i rodzinnym Matters® dla rodzin. Każda z sześciu sesji potrwa około 90 minut. Wszystkie lekcje zostaną dostarczone przez wykwalifikowanych nauczycieli żywieniowych wraz z asystentami studenckich w Cornerstone Family Ministries Classrooms. Po zakończeniu oceny po interwencji uczestnicy otrzymają następnie inne elementy interwencji świeżego zjadania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania dietetyczne dla rodziców
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Badanie spraw kulinarnych dla rodzin składa się z 39 przedmiotów, w tym pytań dotyczących nawyków dietetycznych uczestników, praktyk przygotowywania posiłków, bezpieczeństwa żywnościowego i postaw wobec zdrowego odżywiania.
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Zachowania dietetyczne dla dzieci
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Składa się z 31 pozycji. Oceni spożycie dzieci, w tym owoce, warzywa, napoje i przekąski. Kwestionariusz służy do pomiaru zmian w tych obszarach przed i po interwencji
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria: Wysokość, waga, obwody talii/bioder
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Oceń wzrost i wagę dzieci za pomocą profesjonalnego stadiometru (SECA 213) i skali wagowej (Tanita WB-800S) zgodnie z standardowym protokołem stosowanym w poprzednich badaniach. Jako standardowa ocena statusu masy dzieci, obliczane zostaną punkty BMI i wyniki Z oparte na wykresie wzrostu CDC. BMI rodzica/opiekuna (kg/m²) zostanie obliczone na podstawie pomiarów obwodu talii i obwodu biodrowych zebranych przez wyszkolone RA przy użyciu taśmy pomiarowej obwodu (SECA 203).
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Skala łączności społecznej
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Skala składa się z 20 pozycji. Mierzy stopień, w jakim jednostki czują się związani z innymi w ich środowisku społecznym, oceniając wymiary, takie jak przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcja z relacji społecznych. Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam)
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Odporność
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Skala odporności Connor-Davidson składa się z 10 pozycji. Mierzy odporność lub zdolność radzenia sobie z przeciwnościami i odbijaniem się od przeciwności. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (wcale nie jest to prawda) do 4 (prawda prawie przez cały czas). Całkowity wynik wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Badanie doświadczeń z dzieciństwa
Ramy czasowe: Na początku (T1)
Rozszerzona i zmodyfikowana niekorzystna ocena doświadczeń z dzieciństwa, która składa się z 17 pytań, w tym 10 konwencjonalnych asów i 7 dodatkowych pytań na temat problemów finansowych, braku bezpieczeństwa żywnościowego, bezdomności, śmierci członka rodziny, przedłużonej braku rodzicielskiego, wiktymizacji rówieśników i przestępstw z użyciem przemocy
Na początku (T1)
Skala przeciwności na poziomie społeczności Philadelphia- poziom przeciwności
Ramy czasowe: Na początku (T1)
Ta skala składa się z 5 pozycji. Mierzy przeciwności na poziomie społeczności, takie jak świadki o przemocy, doświadczanie dyskryminacji, życie w niebezpiecznej okolicy, prześladowanie i żyć w rodzinie zastępczej. Każdy element jest oceniany w skali, która odzwierciedla częstotliwość lub intensywność tych doświadczeń.
Na początku (T1)
Postrzegany dostęp do żywności
Ramy czasowe: Na początku (T1)
Postrzegane dane dotyczące dostępu do żywności zostaną zebrane przy użyciu sześciu pytań dotyczących postrzegania środowiska żywnościowego (np. Jak duży problem powiedziałbyś, że brak dostępu do odpowiednich zakupów żywności jest w Twojej okolicy?). Ważność i niezawodność tych pytań oceniono w poprzednich badaniach wykazujących, że pytania są ważne i mają dobrą wiarygodność wewnętrzną i testową.
Na początku (T1)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.
Ciśnienie krwi i opiekunów i opiekunów rodziców i dzieci będzie mierzone za pomocą monitora cyfrowego (Contec 08A) przez przeszkolone RA.
Na początku (T1) i po interwencji (T2) około 6-8 tygodni od wartości wyjściowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość i nadwaga

Badania kliniczne na Świeże zjadacze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj