Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Fresh-Eats (FRESH-EATS)

27 июня 2025 г. обновлено: Heewon Gray, University of South Florida

Многоуровневое вмешательство по питанию, полученное из сообщества, чтобы уменьшить различия в доступе к пище

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить осуществимость проекта Fresh-Eats у детей в возрасте 8-12 лет, а их родители/уход, проживающие в районах с низким уровнем дохода, преимущественно меньшинства. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Возможно ли вмешательство свежих съедов для реализации и хорошо принято диадами родителей-ребенка? Улучшает ли многоуровневое многокомпонентное вмешательство в области многоуровневого поведения детей и их родителей/уход за родителями по сравнению с группой сравнения?

Мы предполагаем, что это инновационное сообщество, многоуровневое мультикомпонентное вмешательство, возможно для реализации, и может улучшить диетическое поведение участников (детей в возрасте 8-12 лет и их родителей/попечителей).

Исследователи будут сравнивать группу вмешательства свежих съемок с отставанной контрольной группой вмешательства (LICG), чтобы увидеть, приводит ли вмешательство свежих съемок к лучшему поведению в рационе диетического поведения и результатам в отношении здоровья.

Участники группы вмешательства свежих еды будут:

  • Посетите образовательные занятия по здоровому питанию и приготовлению пищи.
  • Участвуйте в семейных семинарах, которые касаются доступа к здоровой пище.
  • Получите доставку продуктов питания и информацию о местных продовольственных ресурсах.
  • Участвовать в мероприятиях по общественному саду.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект Fresh-Eats представляет собой всеобъемлющее вмешательство, предназначенное для устранения неравенств доступа к продуктам питания и улучшения поведения в районе семей в районах с низким уровнем дохода. Вмешательство включает в себя четыре ключевых компонента. Эта программа предназначена для детей школьного возраста (в возрасте 8-12 лет) и их родителей/попечителей, сосредоточившись на здоровом питании как семье. Восемь когорты, каждая из которых состоят из 6 семей (всего 48 семей), будут набраны. Четыре когорты (24 семьи) будут участвовать в вмешательстве свежих съемок, в то время как остальные четыре когорты (24 семей) будут случайным образом распределены для отстагого контроля вмешательства (LICG). Рандомизированная конструкция контролируемого исследования (RCT) будет сравнивать результаты группы вмешательства свежих съемок с группой LICG, а оценки результатов проведены как на этапах до и после вмешательства.

Во-первых, он включает в себя практическое образование в области кулинарии и питания на основе фактических данных с использованием программы кулинарного вопроса. Кроме того, проект включает в себя семейные семинары, направленные на устранение отсутствия доступа к здоровым продуктам и системным различиям в пищевой среде. На протяжении всего периода вмешательства участники вмешательской группы будут получать поставки продуктов питания и информацию о местных продовольственных ресурсах, таких как продовольственные кладовые. Обновленный список местных продовольственных классов будет получен в местном продовольственном банке. Разработки с различными продовольственными классами будут созданы и распространены среди семей. Участники вмешательства получат образование в области общественного сада, которое обеспечит свежие ингредиенты для участников для использования во время уроков приготовления пищи. Ведущая общественная организация имеет общественный сад с 12 садовыми кроватями, которые активно работают круглый год во Флориде. Специфичное обучение в саду и мероприятия будут интегрированы в уроки питания, что еще больше поддерживает цели проекта по улучшению поведения в рационе и устранении различий доступа к продуктам питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Номер телефона: +1 8139749881
  • Электронная почта: hlgray@usf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marilyn Stern, PhD
  • Номер телефона: +1 8139740966
  • Электронная почта: mstern1@usf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • Рекрутинг
        • University of South Florida
        • Контакт:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Номер телефона: +1 8139749881
          • Электронная почта: hlgray@usf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Английский говорящий
  • Родители/опекуны, которым 18 лет и старше
  • Жители целевого района
  • Иметь ребенка в возрасте 8-12 лет

Критерии исключения:

  • Родители/опекуны или дети, которые участвовали в аналогичном вмешательстве за последние 6 месяцев
  • Не говорите по -английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат многоуровневое многокомпонентное вмешательство свежих еды. Четыре компонента включают (1) уроки приготовления пищи; (2) Семейные семинары, касающиеся доступа к еде; (3) садовая деятельность/образование; и (4) бюджет доставки продуктов
Поведенческий: Свежие съеды
  1. Six Weekly Cooking Matters® для семейных сессий. Каждый сеанс предназначен для того, чтобы занять 90 минут, включая практическую приготовление пищи или другие занятия.
  2. Будут реализованы две 90-минутные семейные сеансы.
  3. Бюджет доставки продуктов питания (т. Е. Годовое членство Walmart+ с бесплатной доставкой и подарочными картами для покупки ингредиентов) будет предоставлено в течение периода вмешательства, а местная информация о продовольственной кладовой будет распространяться среди семей.
  4. Общественный сад в семейных министерствах Cornerstone будет использоваться путем включения занятий садом, сбора урожая и приготовления пищи из сада.
Активный компаратор: Контроль
Участники активной группы сравнения получат шестинедельное контрольное вмешательство только для образования. После завершения оценки после вмешательства эти семьи получат другие компоненты (семейные мастерские, бюджет по доставке продуктов питания и участие в общественном саду).
Поведенческий: Западная контрольная группа вмешательства
Образовательные материалы по питанию, которые касаются питания в детях и семьях школьного возраста, будут реализованы для семей. Каждая из шести сессий займет около 90 минут. Все уроки будут доставлены квалифицированными педагогами по питанию вместе со студентами в классах семейных министерств Cornerstone. После завершения оценки после вмешательства участники получат другие компоненты вмешательства свежих еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительское диетическое поведение
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Обзор приготовления пищи для семей состоит из 39 предметов, включая вопросы о диетических привычках участников, практике приготовления пищи, продовольственной безопасности и отношение к здоровому питанию.
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Детское диетическое поведение
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Состоит из 31 предмета. Он оценивает потребление детей, включая фрукты, овощи, напитки и закуски. Анкета используется для измерения изменений в этих областях до и после вмешательства
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрика: рост, вес, талия/круги бедра
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Оцените рост и вес детей с помощью профессионального стадиометра (SECA 213) и веса (Tanita WB-800S) после стандартизированного протокола, используемого в предыдущих исследованиях. В качестве стандартной оценки статуса веса для детей будут рассчитаны процентиль ИМТ и Z-оценки на основе диаграммы роста CDC. ИМТ родительского/опекуна (кг/м²) будет рассчитываться по измерениям окружности талии и бедра, собранных обученными RAS с использованием ленты измерения окружности (SECA 203).
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Шкала социальной связи
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Масштаб состоит из 20 пунктов. Он измеряет степень, в которой люди чувствуют себя связанными с другими в своей социальной среде, оценивая такие аспекты, как принадлежность, близость, поддержка и удовлетворение социальными отношениями. Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен)
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Устойчивость
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Шкала устойчивости Коннора-Давидсона состоит из 10 пунктов. Он измеряет устойчивость или способность справляться с невзгодами. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем не так) до 4 (правда почти все время). Общий балл колеблется от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на большую устойчивость.
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Обследование детского опыта
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
Расширенная и модифицированная неблагоприятная оценка детского опыта, которая состоит из 17 вопросов, в том числе 10 обычных тузов и 7 дополнительных вопросов о финансовых проблемах, отсутствие продовольственной безопасности, бездомности, смерти члена семьи, длительное отсутствие родителей, виктимизацию сверстников и насильственные преступления
На исходном уровне (T1)
Шкала бедствий на уровне общин в Филадельфии
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
Эта шкала состоит из 5 пунктов. Он измеряет невзгоды на уровне общин, такие как свидетельство насилия, переживание дискриминации, жизнь в небезопасном районе, издевательства и проживание в приемной семье. Каждый элемент оценивается по шкале, которая отражает частоту или интенсивность этого опыта.
На исходном уровне (T1)
Воспринимаемый доступ к продуктам питания
Временное ограничение: На исходном уровне (T1)
Воспринимаемые данные доступа к продуктам питания будут собираться с использованием шести вопросов о восприятии пищевой среды (например, какую проблему вы бы сказали, что отсутствие доступа к адекватным покупкам продуктов питания находится в вашем районе?). Достоверность и надежность этих вопросов были оценены в предыдущих исследованиях, показывающих, что вопросы действительны и имеют хорошую внутреннюю надежность и надежность тестирования.
На исходном уровне (T1)
Артериальное давление
Временное ограничение: В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.
Кровяное давление родителей/лиц, осуществляющих уход, и детей, будет измерено с помощью цифрового монитора (Contec 08a) обученными Ras.
В начале исходного уровня (T1) и после вмешательства (T2) приблизительно 6-8 недель после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться