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신선한 먹이 프로젝트 (FRESH-EATS)

2025년 6월 27일 업데이트: Heewon Gray, University of South Florida

식량 접근 불균형을 줄이기위한 지역 사회 유래 다중 성분 영양 개입 -Fresh-Eats

이 무작위 통제 된 시험의 목표는 8-12 세 어린이의 신선한 EATS 프로젝트의 타당성과 저소득, 주로 소수 민족 지역에 거주하는 부모/간병인의 타당성을 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

신선한 먹이 개입은 부모-자식 dyads에 의해 구현되고 잘 알려져 있습니까? Fresh-Eats 다단계 다 성분 개입은 비교 그룹에 비해 어린이와 부모/간병인의식이 행동을 향상 시킵니까?

우리는이 혁신적인 커뮤니티 유래, 다단계 다중 성분 개입이 구현할 수 있으며 참가자 (8-12 세 아동 및 부모/간병인)의식이 행동을 개선 할 수있는 잠재력이 있다고 가정합니다.

연구원들은 Fresh-Eats Intervention Group을 지연된 중재 관리 그룹 (LICG)과 비교하여 Fresh-Eats 개입이 더 나은식이 행동과 건강 결과를 유발하는지 확인할 것입니다.

Fresh-Eats Intervention Group의 참가자는 다음과 같습니다.

  • 건강한 식습관과 요리에 대한 교육 세션에 참석하십시오.
  • 건강 식품에 대한 접근성을 다루는 가족 워크샵에 참여하십시오.
  • 지역 식품 자원에 대한 식품 배달 및 정보를받습니다.
  • 지역 사회 정원 활동에 참여하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fresh-Eats Project는 저소득층 지역의 가족들 사이에서 식품 접근 불균형을 해결하고식이 행동을 개선하기 위해 고안된 포괄적 인 개입입니다. 중재에는 네 가지 주요 구성 요소가 포함됩니다. 이 프로그램은 학교 연령의 어린이 (8-12 세)와 부모/간병인을 위해 맞춤화되어 가족으로서 건강한 식습관에 중점을 둡니다. 6 가족 (총 48 가족)으로 구성된 8 개의 코호트가 모집됩니다. 4 개의 코호트 (24 가족)는 신선한 먹이 개입에 참여할 것이며, 다른 4 개의 코호트 (24 가족)는 LAGGED 개입 통제 (LICG)에 무작위로 배정됩니다. 무작위 대조 시험 (RCT) 설계는 Fresh-Eats 중재 그룹의 결과를 LICG 그룹과 비교할 것입니다.

첫째, Cooking Matters® for Families 프로그램을 사용하여 증거 기반 실습 요리 및 영양 교육을 제공합니다. 또한이 프로젝트에는 식품 환경에서 건강 식품에 대한 접근 부족과 체계적인 불일치 부족을 해결하기위한 가족 워크샵이 포함됩니다. 중재 기간 동안 중재 그룹의 참가자는 식품 배달 및 식품 팬 트리와 같은 지역 식품 자원에 대한 정보를 받게됩니다. 지역 식품 저장소의 업데이트 된 목록은 현지 푸드 뱅크에서 얻을 수 있습니다. 다양한 음식 공사를 특징으로하는 유인물은 가족에게 만들어지고 배포됩니다. 중재 참가자는 참가자가 요리 수업 중에 사용할 수있는 신선한 재료를 제공 할 커뮤니티 정원 교육을 받게됩니다. 수석 커뮤니티 조직에는 플로리다에서 1 년 내내 활동하는 12 개의 정원 침대가있는 커뮤니티 가든이 있습니다. 계절별 정원 교육 및 활동은 영양 수업에 통합되어식이 행동을 개선하고 식품 접근 불균형을 해결하려는 프로젝트의 목표를 더욱 뒷받침합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • 전화번호: +1 8139749881
  • 이메일: hlgray@usf.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Marilyn Stern, PhD
  • 전화번호: +1 8139740966
  • 이메일: mstern1@usf.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • 모병
        • University of South Florida
        • 연락하다:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • 전화번호: +1 8139749881
          • 이메일: hlgray@usf.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 영어 말하기
  • 18 세 이상의 부모/간병인
  • 대상 이웃의 거주자
  • 8-12 세의 어린이가 있습니다

제외 기준 :

  • 지난 6 개월 이내에 비슷한 중재에 참여한 부모/간병인 또는 자녀
  • 영어를 말하지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자는 다단계 다 성분 중재 신선한 먹이를 받게됩니다. 4 가지 구성 요소는 (1) 요리 수업; (2) 음식 접근성을 다루는 가족 워크샵; (3) 정원 활동/교육; 및 (4) 식료품 배달 예산
행동: 신선한 음식
  1. 가족 세션을위한 6 주간 요리 문제 ®. 각 세션은 실습 요리 또는 기타 활동을 포함하여 90 분이 걸리도록 설계되었습니다.
  2. 2 개의 90 분 가족 워크숍 세션이 시행됩니다.
  3. 식품 배달 예산 (즉, Walmart+ 무료 배송 및 기프트 카드가있는 Walmart+ 연간 회원 자격 및 재료 구매 재료)은 개입 기간 동안 제공되며 지역 식품 저장실 정보는 가족에게 배포됩니다.
  4. Cornerstone Family Ministries의 Community Garden은 정원 활동, 수확 및 정원에서 농산물과 함께 요리하여 활용됩니다.
활성 비교기: 제어
활성 비교 그룹의 참가자는 6 주간의 교육 전용 통제 개입을 받게됩니다. 중재 후 평가를 완료 한 후,이 가족들은 다른 구성 요소 (가족 워크샵, 음식 배달 예산 및 커뮤니티 가든 참여)를 받게됩니다.
행동: 지연된 중재 관리 그룹
학교 연령 어린이 및 가족을위한 가족의 영양을 다루는 영양 교육 자료는 가족을위한 Matters® 요리입니다. 6 개의 세션 각각은 약 90 분이 걸립니다. 모든 수업은 자격을 갖춘 영양 교육자들이 Cornerstone Family Ministries 강의실의 학생 조수와 함께 제공됩니다. 중재 후 평가를 완료 한 후 참가자는 다른 Fresh Eats 개입 구성 요소를 받게됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의식이 행동
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
가족의 요리 문제는 참가자의식이 습관, 식사 준비 관행, 식량 안보 및 건강한 식습관에 대한 태도를 포함하여 39 개의 항목으로 구성됩니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
어린이의식이 행동
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
31 개의 항목으로 구성됩니다. 과일, 야채, 음료 및 간식을 포함한 어린이의식이 섭취량을 평가합니다. 설문지는 개입 전후에 이러한 영역의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정 : 높이, 체중, 허리/고관절 둘레
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
이전 연구에 사용 된 표준화 된 프로토콜에 따라 전문적인 방향 도미터 (SECA 213)와 체중 규모 (Tanita WB-800)로 어린이의 높이와 체중을 평가하십시오. 어린이의 표준 체중 상태 평가로서, CDC 성장 차트를 기반으로하는 BMI 백분위 수와 Z- 점수가 계산됩니다. 부모/간병인 BMI (kg/m²)는 둘레 측정 테이프 (SECA 203)를 사용하여 훈련 된 RA에 의해 수집 된 허리 및 고관절 둘레 측정에서 계산됩니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
사회적 연결 척도
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
스케일은 20 개의 항목으로 구성됩니다. 그것은 소속, 친밀감, 지원 및 사회적 관계에 대한 만족도와 같은 차원을 평가하고 개인이 사회 환경에서 다른 사람들과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 측정합니다. 각 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 6 (강하게 동의) 범위의 6 포인트 리 커트 척도로 평가됩니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
회복력
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
Connor-Davidson 탄력성 척도는 10 개의 항목으로 구성됩니다. 그것은 탄력성 또는 역경에 대처하고 튀는 능력을 측정합니다. 각 항목은 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 0 (전혀 그렇지 않음)에서 4 (거의 항상) 범위입니다. 총 점수는 0에서 40 사이이며, 점수는 높은 점수가 더 큰 탄력성을 나타냅니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
어린 시절 경험 설문 조사
기간: 기준선 (T1)
10 개의 기존 에이스 10 개와 재정 문제, 식량 불안, 노숙자, 가족의 사망, 장기적인 부모 부재, 동료 피해자 및 폭력 범죄 피해자에 대한 7 가지 추가 질문을 포함하여 17 개의 질문으로 구성된 확장되고 수정 된 유아 경험 평가 평가
기준선 (T1)
필라델피아 커뮤니티- 수준의 역경 척도
기간: 기준선 (T1)
이 척도는 5 개의 항목으로 구성됩니다. 그것은 폭력 목격, 차별 경험, 안전하지 않은 이웃에 살고, 괴롭힘을 당하고, 위탁 보호를 받고있는 것과 같은 지역 사회 수준의 역경을 측정합니다. 각 항목은 이러한 경험의 빈도 또는 강도를 반영하는 척도로 평가됩니다.
기준선 (T1)
인식 된 음식 접근
기간: 기준선 (T1)
인식 된 식품 접근 데이터는 식품 환경의 인식에 대한 6 가지 질문을 사용하여 수집 될 것입니다 (예 : 적절한 음식 쇼핑에 대한 접근성 부족이 이웃에 있다고 말하는 데 얼마나 많은 문제가 있습니까?). 이러한 질문의 유효성과 신뢰성은 이전 연구에서 질문이 유효하고 내부 및 테스트 평가 신뢰성이 우수하다는 것을 보여주는 이전 연구에서 평가되었습니다.
기준선 (T1)
혈압
기간: 기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.
학부모/간병인 및 어린이 혈압은 훈련 된 RA에 의해 디지털 모니터 (Contec 08A)로 측정됩니다.
기준선 (T1) 및 개입 후 (T2)에서 기준선에서 약 6-8 주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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