Fresh-Eten Project (FRESH-EATS)
Gemeenschap-afgeleide multilevel-multicomponent voedingsinterventie om voedseltoegangsverschillen te verminderen-VREES-EETEN
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de haalbaarheid van het Fresh-Eten-project bij kinderen van 8-12 jaar en hun ouders/zorgverleners die wonen in lage inkomens, overwegend minderheidsbuurten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is de fresh-eten interventie haalbaar om te implementeren en goed ontvangen door ouder-kind dyades? Verbetert de verse multicomponentinterventie met versies met meerdere Eten het voedingsgedrag van kinderen en hun ouders/zorgverleners in vergelijking met de vergelijkingsgroep?
Onze hypothese is dat deze innovatieve gemeenschap-afgeleide, multilevel-multicomponentinterventie mogelijk is om te implementeren en het potentieel heeft om voedingsgedrag van deelnemers te verbeteren (kinderen van 8-12 jaar en hun ouders/zorgverleners).
Onderzoekers zullen de interventiegroep met vers-eten vergelijken met de achterblijvende interventiecontrolegroep (LICG) om te zien of de interventie van de nieuwe enten leidt tot beter voedingsgedrag en gezondheidsresultaten.
Deelnemers aan de interventiegroep van de Fresh-Eten zullen:
- Woon educatieve sessies bij over gezond eten en koken.
- Neem deel aan gezinsworkshops die de toegang tot gezond voedsel aanpakken.
- Ontvang voedselleveringen en informatie over lokale voedselbronnen.
- Deelnemen aan gemeenschapstuinactiviteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Fresh-Eten-project is een uitgebreide interventie die is ontworpen om de verschillen in voedseltoegang aan te pakken en voedingsgedrag bij gezinnen in buurten met een laag inkomen te verbeteren. De interventie omvat vier belangrijke componenten. Dit programma is afgestemd op schoolgaande kinderen (leeftijd 8-12) en hun ouders/zorgverleners, gericht op gezond eten als gezin. Acht cohorten, elk bestaande uit 6 gezinnen (in totaal 48 gezinnen), worden aangeworven. Vier cohorten (24 families) zullen deelnemen aan de interventie van de nieuwe eet, terwijl de andere vier cohorten (24 families) willekeurig worden toegewezen aan de Lagged Intervention Control (LICG). Het Randomized Controlled Trial (RCT) -ontwerp zal de resultaten van de Fresh-Eten Intervention Group vergelijken met de LICG-groep, met uitkomstevaluaties die worden uitgevoerd in zowel pre- als post-interventiestadia.
Ten eerste bevat het evidence-based hands-on kook- en voedingseducatie met behulp van het Cooking Matters® For Families-programma. Bovendien omvat het project gezinsworkshops gericht op het aanpakken van het gebrek aan toegang tot gezond voedsel en systemische verschillen in de voedselomgeving. Gedurende de interventieperiode ontvangen deelnemers aan de interventiegroep voedselleveringen en informatie over lokale voedselbronnen zoals voedselpantries. Een bijgewerkte lijst van lokale voedselpantries wordt verkregen van de lokale voedselbank. Handouts met verschillende voedselpantries worden gemaakt en gedistribueerd onder gezinnen. Deelnemers aan de interventie zullen gemeenschapsonderwijs krijgen die verse ingrediënten bieden die deelnemers kunnen gebruiken tijdens kooklessen. De leidende gemeenschapsorganisatie heeft een gemeenschappelijke tuin met 12 tuinbedden, die het hele jaar door actief is in Florida. Seizoenspecifieke tuineducatie en -activiteiten zullen worden geïntegreerd in de voedingslessen, wat de doelen van het project verder ondersteunt om voedingsgedrag te verbeteren en de verschillen in voedseltoegang aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heewon L. Gray, PhD, RDN
- Telefoonnummer: +1 8139749881
- E-mail: hlgray@usf.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marilyn Stern, PhD
- Telefoonnummer: +1 8139740966
- E-mail: mstern1@usf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- Werving
- University of South Florida
-
Contact:
- Heewon L Gray, PhD, RDN
- Telefoonnummer: +1 8139749881
- E-mail: hlgray@usf.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekend
- Ouders/verzorgers die 18 jaar of ouder zijn
- Inwoners van de doelwijk
- Laat een kind van 8-12 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ouders/verzorgers of kinderen die de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een vergelijkbare interventie
- Spreek geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen multicomponent interventie verse multicomponent-interventies.
Vier componenten omvatten (1) kooklessen; (2) familieworkshops die toegang hebben tot toegang tot voedsel; (3) tuinactiviteiten/opleiding; en (4) Budget voor boodschappen
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de actieve vergelijkingsgroep ontvangen een interventie van alleen zes weken onderwijs alleen onderwijs.
Na het voltooien van de beoordelingen na de interventie zullen deze families de andere componenten ontvangen (familiebedrijven, budget voor voedselbezorging en betrokkenheid van de gemeenschapstuin).
|
Materiaal voor voedingsonderwijs dat voeding aanpakt in schoolgaande kinderen en gezinnen kookzaken® voor gezinnen zullen worden geïmplementeerd.
Elk van de zes sessies duurt ongeveer 90 minuten.
Alle lessen zullen worden gegeven door gekwalificeerde voedingsopleiders, samen met studentenassistenten in de klaslokalen van de Cornerstone Family Ministries.
Na het voltooien van de beoordeling na de interventie zullen deelnemers vervolgens de andere interventiecomponenten van de nieuwe Eten ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsgedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Het onderzoek van de kookzaken voor gezinnen bestaat uit 39 items, inclusief vragen over de voedingsgewoonten van de deelnemers, maaltijdbereidingspraktijken, voedselzekerheid en attitudes ten opzichte van gezond eten.
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
|
Dieetgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Bestaat uit 31 items.
Het beoordeelt de inname van kinderen van kinderen, waaronder fruit, groenten, dranken en snacks.
De vragenlijst wordt gebruikt om veranderingen in deze gebieden te meten voor en na een interventie
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anthropometrie: lengte, gewicht, taille/heupomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Beoordeel de lengte en het gewicht van kinderen met een professionele stadiometer (SECA 213) en een gewichtsschaal (Tanita WB-800S) volgens het gestandaardiseerde protocol dat in eerdere studies wordt gebruikt.
Als standaard gewichtstatusbeoordeling voor kinderen, worden BMI-percentiel en Z-scores op basis van de CDC-groeipatrie berekend.
Ouder/verzorger BMI (kg/m²) wordt berekend uit taille- en heupomtrekmetingen verzameld door getrainde RAS met behulp van een omtrek meetlint (SECA 203).
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
|
Social Connectedness Scale
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Schaal bestaat uit 20 items.
Het meet de mate waarin individuen zich verbonden voelen met anderen in hun sociale omgeving, het beoordelen van dimensies zoals verbondenheid, nabijheid, ondersteuning en tevredenheid met sociale relaties.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens)
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Connor-Davidson Resilience Scale bestaat uit 10 items.
Het meet veerkracht, of het vermogen om met tegenspoed om te gaan en terug te stuiteren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
De totale score varieert van 0 tot 40, met hogere scores die een grotere veerkracht aangeven.
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
|
ENDER ERVENS ENGENE ENZIER
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Een uitgebreide en gewijzigde beoordeling bij de ervaringen bij kinderen die bestaat uit 17 vragen, waaronder 10 conventionele azen en 7 aanvullende vragen over financiële problemen, voedselonzekerheid, dakloosheid, overlijden van een familielid, langdurige ouderlijke afwezigheid, peer -slachtofferschap en slachtofferschap van gewelddadige criminaliteit
|
Bij aanvang (T1)
|
|
Philadelphia Community-niveau tegenspoedschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Deze schaal bestaat uit 5 items.
Het meet tegenslagen op gemeenschapsniveau zoals getuige van geweld, het ervaren van discriminatie, leven in een onveilige buurt, gepest worden en in pleeggezin leven.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal die de frequentie of intensiteit van deze ervaring weerspiegelt.
|
Bij aanvang (T1)
|
|
Waargenomen voedseltoegang
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1)
|
Waargenomen gegevens voor voedseltoegang worden verzameld met behulp van zes vragen over de perceptie van de voedselomgeving (bijvoorbeeld hoeveel probleem zou u zeggen dat gebrek aan toegang tot adequate food winkelen in uw buurt is?).
De geldigheid en betrouwbaarheid van deze vragen is beoordeeld in eerdere studies die aantonen dat de vragen geldig zijn en een goede interne en test-hertest betrouwbaarheid hebben.
|
Bij aanvang (T1)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
De bloeddruk van ouders/zorgverleners en kinderen zal worden gemeten met een digitale monitor (Contec 08A) door getrainde RAS.
|
Bij aanvang (T1) en post-interventie (T2) ongeveer 6-8 weken vanaf de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cubbin C, Hadden WC, Winkleby MA. Neighborhood context and cardiovascular disease risk factors: the contribution of material deprivation. Ethn Dis. 2001 Fall;11(4):687-700.
- Reedy J, Krebs-Smith SM. Dietary sources of energy, solid fats, and added sugars among children and adolescents in the United States. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1477-84. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.010.
- Hernandez DC, Reesor LM, Murillo R. Food insecurity and adult overweight/obesity: Gender and race/ethnic disparities. Appetite. 2017 Oct 1;117:373-378. doi: 10.1016/j.appet.2017.07.010. Epub 2017 Jul 22.
- Gray HL, Berumen JH, Lovett SM, Himmelgreen D, Biswas D, Bohn J, Peacock C, Buro AW. A Mixed-methods Study to Understand Food Environments and Grocery Shopping Patterns of Community Residents in Underserved Neighborhoods in Tampa, Florida. Ecol Food Nutr. 2021 Jul-Aug;60(4):435-453. doi: 10.1080/03670244.2020.1862098. Epub 2020 Dec 23.
- Ghosh-Dastidar M, Hunter G, Collins RL, Zenk SN, Cummins S, Beckman R, Nugroho AK, Sloan JC, Wagner L, Dubowitz T. Does opening a supermarket in a food desert change the food environment? Health Place. 2017 Jul;46:249-256. doi: 10.1016/j.healthplace.2017.06.002. Epub 2017 Jun 22.
- Chen D, Jaenicke EC, Volpe RJ. Food Environments and Obesity: Household Diet Expenditure Versus Food Deserts. Am J Public Health. 2016 May;106(5):881-8. doi: 10.2105/AJPH.2016.303048. Epub 2016 Mar 17.
- Brown AG, Hudson LB, Chui K, Metayer N, Lebron-Torres N, Seguin RA, Folta SC. Improving heart health among Black/African American women using civic engagement: a pilot study. BMC Public Health. 2017 Jan 24;17(1):112. doi: 10.1186/s12889-016-3964-2.
- Sankofa J, Johnson-Taylor WL. News coverage of diet-related health disparities experienced by black Americans: a steady diet of misinformation. J Nutr Educ Behav. 2007 Mar-Apr;39(2 Suppl):S41-4. doi: 10.1016/j.jneb.2006.08.014.
- Larson NI, Story MT, Nelson MC. Neighborhood environments: disparities in access to healthy foods in the U.S. Am J Prev Med. 2009 Jan;36(1):74-81. doi: 10.1016/j.amepre.2008.09.025. Epub 2008 Nov 1.
- Zenk SN, Odoms-Young AM, Dallas C, Hardy E, Watkins A, Hoskins-Wroten J, Holland L. "You have to hunt for the fruits, the vegetables": environmental barriers and adaptive strategies to acquire food in a low-income African American neighborhood. Health Educ Behav. 2011 Jun;38(3):282-92. doi: 10.1177/1090198110372877. Epub 2011 Apr 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY007833
- R21MD019963 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .