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新鲜食品项目 (FRESH-EATS)

2025年6月27日 更新者：Heewon Gray、University of South Florida

社区衍生的多级 - 多层营养干预措施，以减少食物获取差异-Fresh-eats

这项随机对照试验的目的是确定新鲜食物项目在8-12岁的儿童及其父母/照顾者居住在低收入，主要是少数民族社区的可行性。 它旨在回答的主要问题是：

新鲜食物干预是否可行，可以由亲子二元组实施和受到良好的受欢迎程度？ 与比较组相比，新鲜食物多级多组分干预是否可以改善儿童及其父母/护理人员的饮食行为？

我们假设这种创新的社区衍生的多级 - 多层组件干预是可行的，并且有可能改善参与者的饮食行为（8-12岁的儿童及其父母/照顾者）。

研究人员将将新鲜食品干预组与滞后干预对照组（LICG）进行比较，以查看新鲜食物的干预措施是否导致更好的饮食行为和健康结果。

新鲜食品干预小组的参与者将：

  • 参加有关健康饮食和烹饪的教育课程。
  • 参加家庭研讨会，以解决获得健康食品的机会。
  • 接收有关当地食品资源的食物和信息。
  • 从事社区花园活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

新食肉项目是一项全面的干预措施，旨在解决食品获取差异并改善低收入社区家庭中饮食行为。 干预措施包括四个关键组成部分。 该计划是针对学龄儿童（8-12岁）及其父母/照顾者量身定制的，专注于家庭的健康饮食。 将招募八个人群，每个人民由6个家庭组成（总共48个家庭）。 四个队列（24个家庭）将参加新鲜食物的干预措施，而其他四个队列（24个家庭）将随机分配给滞后干预控制（LICG）。 随机对照试验（RCT）设计将将新鲜食品干预组的结果与LICG组的结果与在干预前和干预后阶段进行的结果评估进行比较。

首先，它使用烹饪事项®为家庭计划提供基于证据的动手烹饪和营养教育。 此外，该项目包括旨在解决食品环境中缺乏健康食品和全身差异的家庭研讨会。 在整个干预期间，干预小组的参与者将收到有关当地食品资源（例如食品餐厅）的信息。 当地食品银行将获得当地食品储藏室的最新清单。 将创建带有不同食品餐厅的讲义，并分发给家庭。 干预参与者将获得社区花园教育，这些教育将为参与者提供新鲜食材，以便在烹饪课程中使用。 领先的社区组织有一个社区花园，有12张花园床，该床在佛罗里达州全年活跃。 季节特定的花园教育和活动将纳入营养课程，进一步支持该项目改善饮食行为并解决食品获取差异的目标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • 电话号码：+1 8139749881
  • 邮箱：hlgray@usf.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Marilyn Stern, PhD
  • 电话号码：+1 8139740966
  • 邮箱：mstern1@usf.edu

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33620
        • 招聘中
        • University of South Florida
        • 接触：
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • 电话号码：+1 8139749881
          • 邮箱：hlgray@usf.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 说英语
  • 18岁以上的父母/照顾者
  • 目标社区的居民
  • 有一个8-12岁的孩子

排除标准：

  • 在过去6个月内参加过类似干预措施的父母/照顾者或孩子
  • 不要说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
参与者将获得多级多组分干预新鲜食品。 四个组件包括（1）烹饪课； （2）针对食物的家庭研讨会； （3）花园活动/教育； （4）杂货交付预算
行为的：新鲜
  1. 家庭会议的六个每周烹饪事项®。 每个课程旨在花费90分钟，包括动手烹饪或其他活动。
  2. 将实施两个90分钟的家庭研讨会。
  3. 食品交付预算（即，将在干预期间提供免费送货和礼品卡的年度会员资格，并提供免费送货卡和礼品卡），并将当地食品储藏室信息分发给家庭。
  4. 基石家庭部的社区花园将通过与花园中的农产品一起融合，收获和烹饪来利用。
有源比较器：控制
主动比较小组的参与者将接受六周的仅教育控制干预措施。 完成干预后评估后，这些家庭将获得其他组件（家庭研讨会，食品交付预算和社区花园的参与）。
行为的：滞后干预对照组
将实施针对家庭的学龄儿童和家庭烹饪事务®的营养材料。 六个课程中的每一个大约需要90分钟。 所有课程将由合格的营养教育者以及Cornerstone家庭部教室的学生助理提供。 完成干预后评估后，参与者将获得其他新鲜食品干预组件。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母饮食行为
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
家庭调查的烹饪事项包括39个项目，包括有关参与者的饮食习惯，进餐习惯，粮食安全和对健康饮食的态度的问题。
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
儿童的饮食行为
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
由31个项目组成。 它评估了包括水果，蔬菜，饮料和零食食品在内的儿童的饮食摄入量。 调查表用于衡量干预前后这些区域的变化
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量学：身高，体重，腰部/臀部周长
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
按照先前研究中使用的标准化协议，使用专业的高度计（SECA 213）和重量量表（SECA 213）和重量量表（Tanita WB-800）评估儿童的身高和体重。 作为对儿童的标准体重状况评估，将计算基于CDC增长图的BMI百分位数和Z分数。 父/照顾者BMI（kg/m²）将使用训练的RAS使用圆周测量胶带（SECA 203）来计算腰围和髋周围的测量。
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
社会联系量表
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
比例由20个项目组成。 它衡量了个人在社会环境中与他人联系的程度，并评估诸如归属，亲密，支持和对社会关系的满意之类的维度。 每个项目的评分为6分李克特量表，范围从1（强烈不同意）到6（完全同意）
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
弹力
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
Connor-Davidson的弹性量表由10个项目组成。 它可以衡量韧性，或者从逆境中应对和反弹的能力。 每个项目的评分为5点李克特量表，范围从0（完全不正确）到4（几乎所有时间）。 总分范围为0到40，得分较高，表明更高的弹性。
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
童年经验调查
大体时间：基线（T1）
扩大和改良的不良儿童经历评估，包括17个问题，包括10个常规王牌和7个有关财务问题，粮食不安全，无家可归，家庭成员死亡，长期父母缺席，同伴受害和暴力犯罪受害的其他问题
基线（T1）
费城社区水平逆境量表
大体时间：基线（T1）
该量表由5个项目组成。 它衡量了社区级的逆境，例如目击暴力，经历歧视，生活在不安全的社区，被欺负和生活在寄养中。 每个项目的评分为反映这些体验的频率或强度的量表。
基线（T1）
感知的食物进入
大体时间：基线（T1）
感知到的食物获取数据将使用有关食物环境看法的六个问题收集（例如，您会说有多少问题在您附近无法获得足够的食物购物？）。 这些问题的有效性和可靠性已在先前的研究中评估，表明这些问题是有效的，并且具有良好的内部和测试可靠性。
基线（T1）
血压
大体时间：从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。
父母/照顾者和孩子的血压将通过训练有素的RAS通过数字监测仪（CONTEC 08A）来测量。
从基线起约6-8周，基线（T1）和干预后（T2）（T2）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of South Florida

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月19日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月27日

首次发布 (估计的)

2025年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月27日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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