Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Freshäte-projekt (FRESH-EATS)

27 juni 2025 uppdaterad av: Heewon Gray, University of South Florida

Community-härledd multilevel-multicomeconent näringsinsats för att minska skillnaderna i matåtgärder-FRESH-EATS

Målet med denna randomiserade kontrollerade rättegång är att bestämma genomförbarheten av Fresh-Eat-projektet i barn i åldrarna 8-12 och deras föräldrar/vårdgivare som är bosatta i låginkomsttagare, övervägande minoritetsdelar. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Är färskatens intervention genomförbart att implementera och välmiceras av förälder-barn-dyader? Förbättrar den färska Eat Multilevel Multicomponent-interventionen dietbeteenden hos barn och deras föräldrar/vårdgivare jämfört med jämförelsegruppen?

Vi antar att denna innovativa samhälls-härledda, multilevel-multicomeconent-intervention är genomförbar att genomföra och har potential att förbättra deltagarnas dietbeteenden (barn i åldrarna 8-12 och deras föräldrar/vårdgivare).

Forskare kommer att jämföra gruppen för färskat intervention med den laggade interventionskontrollgruppen (LICG) för att se om färskatens intervention leder till bättre dietbeteenden och hälsoutfall.

Deltagare i gruppen Fresh-Eat Intervention kommer att:

  • Delta i utbildningssessioner om hälsosam kost och matlagning.
  • Delta i familjeverkstäder som tar upp tillgång till hälsosam mat.
  • Få matleveranser och information om lokala matresurser.
  • Delta i samhällsträdgårdsaktiviteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fresh-Eat-projektet är ett omfattande ingripande som är utformat för att hantera skillnader i matåtkomst och förbättra dietbeteenden bland familjer i låginkomstdelar. Interventionen inkluderar fyra viktiga komponenter. Detta program är skräddarsytt för skolålders barn (åldrarna 8-12) och deras föräldrar/vårdgivare, med fokus på hälsosam kost som familj. Åtta kohorter, var och en bestående av 6 familjer (48 familjer totalt), kommer att rekryteras. Fyra kohorter (24 familjer) kommer att delta i färskatens intervention, medan de andra fyra kohorterna (24 familjer) kommer att tilldelas slumpmässigt till den laggade interventionskontrollen (LICG). Den randomiserade kontrollerade studiedesignen (RCT) kommer att jämföra resultaten av färsk-eats-interventionsgruppen med LICG-gruppen, med resultatutvärderingar som genomförts i både före och efter interventionsstadier.

Först har den evidensbaserad praktisk matlagning och näringsutbildning med hjälp av Cooking Matters® för familjer. Dessutom inkluderar projektet familjeverkstäder som syftar till att ta itu med bristen på tillgång till hälsosamma livsmedel och systemiska skillnader i livsmedelsmiljön. Under hela interventionsperioden kommer deltagarna i interventionsgruppen att få matleveranser och information om lokala matresurser som matpantries. En uppdaterad lista över lokala matpantries kommer att erhållas från den lokala livsmedelsbanken. Utdelningar med olika matpantries skapas och distribueras till familjer. Interventionsdeltagare kommer att få samhällsträdgårdsutbildning som kommer att tillhandahålla färska ingredienser för deltagarna att använda under matlagningslektioner. Den ledande samhällsorganisationen har en samhällsträdgård med 12 trädgårdssängar, som är aktiv året runt i Florida. Säsongspecifik trädgårdsutbildning och aktiviteter kommer att integreras i näringslektioner, vilket ytterligare stödjer projektets mål att förbättra dietbeteenden och ta itu med skillnader i matåtkomst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Telefonnummer: +1 8139749881
  • E-post: hlgray@usf.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Marilyn Stern, PhD
  • Telefonnummer: +1 8139740966
  • E-post: mstern1@usf.edu

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Rekrytering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Telefonnummer: +1 8139749881
          • E-post: hlgray@usf.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Engelsktalande
  • Föräldrar/vårdgivare som är 18 år eller äldre
  • Invånare i riktat stadsdel
  • Har ett barn i åldern 8-12 år

Uteslutningskriterier:

  • Föräldrar/vårdgivare eller barn som har deltagit i en liknande intervention under de senaste 6 månaderna
  • Tala inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få multilevel multicomeconent intervention färskat. Fyra komponenter inkluderar (1) matlagningslektioner; (2) Familjeverkstäder som tar upp tillgång till mat; (3) trädgårdsaktiviteter/utbildning; och (4) livsmedelsleveransbudget
  1. Sex veckovis matlagningsfrågor® för familjesessioner. Varje session är utformad för att ta 90 minuter inklusive praktisk matlagning eller andra aktiviteter.
  2. Två 90-minuters familjeverkstadssessioner kommer att genomföras.
  3. Matleveransbudget (dvs Walmart+ årligt medlemskap med gratis frakt och presentkort för att köpa ingredienser) kommer att tillhandahållas under interventionsperioden och lokal mat skafferi kommer att delas ut till familjer.
  4. Community Garden vid Cornerstone Family Ministries kommer att användas genom att integrera trädgårdsaktiviteter, skörd och matlagning med produkterna från trädgården.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagare i den aktiva jämförelsegruppen kommer att få en sex veckors utbildnings bara kontrollintervention. Efter att ha avslutat bedömningarna efter intervention kommer dessa familjer att få de andra komponenterna (familjesverkstäder, matleveransbudget och samhällsträdgårds engagemang).
Näringsutbildningsmaterial som hanterar näring i skolålders barn och familjer matlagning Matters® för familjer kommer att genomföras. Var och en av sex sessioner tar cirka 90 minuter. Alla lektioner kommer att levereras av kvalificerade näringsutbildare tillsammans med studentassistenter i Cornerstone Family Ministries klassrum. Efter att ha slutfört bedömningen efter interventionen kommer deltagarna att få de andra färska äter-interventionskomponenterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälder dietbeteenden
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Materietiden för familjens undersökning består av 39 objekt, inklusive frågor om deltagarnas dietvanor, matlagningspraxis, livsmedelssäkerhet och attityder till hälsosamt ätande.
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Barns dietbeteenden
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Består av 31 artiklar. Det bedömer dietintag hos barn inklusive frukt, grönsaker, drycker och mellanmål. Frågeformuläret används för att mäta förändringar i dessa områden före och efter en intervention
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometrics: höjd, vikt, midja/höftomkretsar
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Utvärdera barns höjd och vikt med en professionell stadiometer (SECA 213) och en viktskala (Tanita WB-800s) efter det standardiserade protokollet som användes i tidigare studier. Som en standardviktstatusbedömning för barn kommer BMI-percentil och Z-poäng baserat på CDC-tillväxtdiagrammet att beräknas. Förälder/vårdgivare BMI (kg/m²) kommer att beräknas utifrån midja och höftomkretsmätningar som samlats in av utbildade Ras med hjälp av en mätband (Seca 203).
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Social anslutningsskala
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Skala består av 20 artiklar. Den mäter i vilken utsträckning individer känner sig kopplade till andra i sin sociala miljö och bedömer dimensioner som tillhörighet, närhet, stöd och tillfredsställelse med sociala relationer. Varje objekt är betygsatt på en 6-punkts Likert-skala, allt från 1 (håller starkt med) till 6 (håller helt med)
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Elasticitet
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Connor-Davidson Resilience Scale består av 10 artiklar. Den mäter motståndskraft eller förmågan att hantera och studsa tillbaka från motgångar. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala, allt från 0 (inte sant alls) till 4 (sant nästan hela tiden). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större motståndskraft.
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Barndomsupplevelser undersökning
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
En utvidgad och modifierad negativ barnupplevelser som består av 17 frågor inklusive 10 konventionella ess och ytterligare 7 frågor om ekonomiska problem, livsmedelsosäkerhet, hemlöshet, en familjemedlems död, långvarig föräldra frånvaro, peer offer och våldsbrottsoffer
Vid baslinjen (T1)
Philadelphia Community-nivå motgångsskala
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Denna skala består av 5 artiklar. Den mäter motgångar på samhällsnivå som att bevittna våld, uppleva diskriminering, bo i ett osäkert område, bli mobbade och leva i fostervård. Varje objekt är betygsatt på en skala som återspeglar frekvensen eller intensiteten för denna upplevelse.
Vid baslinjen (T1)
Upplevd matåtkomst
Tidsram: Vid baslinjen (T1)
Upplevda data om livsmedelsåtkomst kommer att samlas in med sex frågor om uppfattningar om livsmedelsmiljön (t.ex. hur mycket av ett problem skulle du säga att bristen på tillgång till tillräcklig mathopping finns i ditt område?). Giltigheten och tillförlitligheten för dessa frågor har bedömts i tidigare studier som visar att frågorna är giltiga och har god intern och test-omprövning.
Vid baslinjen (T1)
Blodtryck
Tidsram: Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.
Föräldrar/vårdgivare och barns blodtryck kommer att mätas med en digital bildskärm (Contec 08A) av utbildade RA: er.
Vid baslinjen (T1) och post-intervention (T2) ungefär 6-8 veckor från baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Första postat (Beräknad)

8 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera