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Progetto fresco (FRESH-EATS)

27 giugno 2025 aggiornato da: Heewon Gray, University of South Florida

Intervento nutrizionale multilivello multilivello derivato dalla comunità per ridurre le disparità di accesso alimentare -Fresh-Eat

L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è determinare la fattibilità del progetto fresco-eat nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e i loro genitori/caregiver risiedono in quartieri prevalentemente minoritari a basso reddito. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'intervento fresco è possibile attuare e ben accolto dalle diadi genitore-figlio? L'intervento multicomponente multilivello fresco migliora i comportamenti dietetici dei bambini e dei loro genitori/caregiver rispetto al gruppo di confronto?

Ipotizziamo che questo innovativo intervento multilivello-multicomponente derivato dalla comunità sia fattibile da attuare e abbia il potenziale per migliorare i comportamenti dietetici dei partecipanti (bambini di età compresa tra 8 e 12 anni e i loro genitori/caregiver).

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento degli EAT freschi con il gruppo di controllo dell'intervento (LICG) ritardato per vedere se l'intervento di nuovi eat che porta a migliori comportamenti dietetici e risultati sanitari.

I partecipanti al gruppo di intervento di Fresh-Eats lo faranno:

  • Partecipa a sessioni educative su alimentazione sana e cucina.
  • Partecipa ai seminari familiari che affrontano l'accesso a cibi sani.
  • Ricevi consegne alimentari e informazioni sulle risorse alimentari locali.
  • Impegnarsi in attività del giardino comunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Fresh-Eat è un intervento completo progettato per affrontare le disparità di accesso alimentare e migliorare i comportamenti dietetici tra le famiglie nei quartieri a basso reddito. L'intervento include quattro componenti chiave. Questo programma è adattato ai bambini in età scolare (di età compresa tra 8 e 12) e i loro genitori/caregiver, concentrandosi su un'alimentazione sana come famiglia. Verranno reclutate otto coorti, ciascuna composta da 6 famiglie (48 famiglie). Quattro coorti (24 famiglie) parteciperanno all'intervento fresco, mentre le altre quattro coorti (24 famiglie) saranno assegnate in modo casuale al controllo di intervento ritardato (LICG). La progettazione di prova controllata randomizzata (RCT) confronterà i risultati del gruppo di intervento di Fresh-EATS con il gruppo LICG, con valutazioni dei risultati condotte in entrambi i fasi pre e post-intervento.

Innanzitutto, presenta un'educazione alla cottura e alla nutrizione basata sull'evidenza che utilizza il programma Cooking Matters® per le famiglie. Inoltre, il progetto include seminari familiari volti ad affrontare la mancanza di accesso a alimenti sani e disparità sistemiche nell'ambiente alimentare. Durante tutto il periodo di intervento, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno consegne alimentari e informazioni sulle risorse alimentari locali come le dispense alimentari. Un elenco aggiornato di dispense alimentari locali sarà ottenuto dalla banca alimentare locale. Le dispense con diverse dispense alimentari saranno create e distribuite alle famiglie. I partecipanti all'intervento riceveranno un'istruzione per il giardino della comunità che fornirà ingredienti freschi per i partecipanti da utilizzare durante le lezioni di cottura. L'organizzazione principale della comunità ha un giardino comunitario con 12 letti da giardino, che è attivo tutto l'anno in Florida. L'istruzione e le attività del giardino specifiche per la stagione saranno integrate nelle lezioni nutrizionali, supportando ulteriormente gli obiettivi del progetto per migliorare i comportamenti dietetici e affrontare le disparità di accesso agli alimenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Numero di telefono: +1 8139749881
  • Email: hlgray@usf.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Marilyn Stern, PhD
  • Numero di telefono: +1 8139740966
  • Email: mstern1@usf.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • Reclutamento
        • University of South Florida
        • Contatto:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Numero di telefono: +1 8139749881
          • Email: hlgray@usf.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese
  • Genitori/caregiver di età pari o superiore a 18 anni
  • Residenti nel quartiere mirato
  • Avere un bambino di età compresa tra 8 e 12 anni

Criteri di esclusione:

  • Genitori/caregiver o bambini che hanno partecipato a un intervento simile negli ultimi 6 mesi
  • Non parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno errori di intervento multilivello multicomponente. Quattro componenti includono (1) lezioni di cottura; (2) seminari familiari che affrontano l'accesso al cibo; (3) attività/istruzione del giardino; e (4) budget di consegna della drogheria
Comportamentale: Eatti freschi
  1. Sei sessioni di cucina settimanali per le famiglie. Ogni sessione è progettata per richiedere 90 minuti, compresa la cottura pratica o altre attività.
  2. Saranno implementate due sessioni di seminari familiari di 90 minuti.
  3. Il budget per la consegna del cibo (ad esempio, l'iscrizione annuale Walmart+ con carte di spedizione gratuita per l'acquisto di ingredienti) verrà fornito durante il periodo di intervento e le informazioni sulla dispensa alimentare locale saranno distribuite alle famiglie.
  4. Il giardino comunitario presso la Cornerstone Family Ministries sarà utilizzato incorporando attività del giardino, raccolta e cucina con i prodotti dal giardino.
Comparatore attivo: Controllare
I partecipanti al gruppo di confronto attivo riceveranno un intervento di controllo solo di sei settimane di controllo. Dopo aver completato le valutazioni post-intervento, queste famiglie riceveranno gli altri componenti (workshop familiari, budget per la consegna di cibo e coinvolgimento del giardino comunitario).
Comportamentale: Gruppo di controllo dell'intervento ritardato
Saranno implementati materiali per l'educazione nutrizionale che affrontano la nutrizione nei bambini in età scolare e le famiglie che cucinano questioni per le famiglie. Ognuna delle sei sessioni richiederà circa 90 minuti. Tutte le lezioni saranno consegnate da educatori nutrizionali qualificati insieme a studenti assistenti presso le aule dei ministeri della famiglia Cornerstone. Dopo aver completato la valutazione post-intervento, i partecipanti riceveranno quindi gli altri componenti di intervento di nuovi eat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti dietetici genitore
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Il sondaggio di cucina per le famiglie è composto da 39 articoli, tra cui domande sulle abitudini alimentari dei partecipanti, pratiche di preparazione dei pasti, sicurezza alimentare e atteggiamenti nei confronti di un'alimentazione sana.
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Comportamenti dietetici dei bambini
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
È composto da 31 articoli. Valuta l'assunzione dietetica di bambini tra cui frutta, verdura, bevande e snack. Il questionario viene utilizzato per misurare i cambiamenti in queste aree prima e dopo un intervento
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometrica: altezza, peso, vita/anca circonferenze
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Valutare l'altezza e il peso dei bambini con uno stadiometro professionale (SECA 213) e una scala di peso (Tanita WB-800s) seguendo il protocollo standardizzato utilizzato in studi precedenti. Come valutazione dello stato del peso standard per i bambini, verranno calcolati i punteggi del percentile di BMI e Z in base al grafico di crescita CDC. BMI genitore/caregiver (kg/m²) sarà calcolato dalle misurazioni delle circonferenze della vita e dell'anca raccolte da RA addestrate usando un nastro di misurazione della circonferenza (SECA 203).
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Scala di connessione sociale
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
La scala è composta da 20 articoli. Misura la misura in cui gli individui si sentono connessi agli altri nel loro ambiente sociale, valutando dimensioni come l'appartenenza, la vicinanza, il supporto e la soddisfazione per le relazioni sociali. Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 6 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo)
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Resilienza
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
La scala di resilienza di Connor-Davidson è composta da 10 articoli. Misura la resilienza o la capacità di far fronte e rimbalzare dalle avversità. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Il punteggio totale varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
Sondaggio sulle esperienze infantili
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Una valutazione delle esperienze infantili avverse ampliate e modificata che consiste in 17 domande tra cui 10 ACE convenzionali e 7 ulteriori domande su problemi finanziari, insicurezza alimentare, senzatetto, morte di un membro della famiglia, assenza dei genitori prolungati, vittimizzazione tra pari e vittimizzazione del crimine violento
Al basale (T1)
Scala delle avversità a livello di comunità di Filadelfia
Lasso di tempo: Al basale (T1)
Questa scala è composta da 5 articoli. Misura avversità a livello di comunità come assistere alla violenza, sperimentare discriminazione, vivere in un quartiere non sicuro, essere vittima di bullismo e vivere in affidamento. Ogni elemento è valutato su una scala che riflette la frequenza o l'intensità di questa esperienza.
Al basale (T1)
Accesso alimentare percepito
Lasso di tempo: Al basale (T1)
I dati di accesso alimentare percepiti verranno raccolti utilizzando sei domande sulle percezioni dell'ambiente alimentare (ad esempio, quanto di un problema diresti che la mancanza di accesso allo shopping di cibo adeguato è nel tuo quartiere?). La validità e l'affidabilità di queste domande sono state valutate in studi precedenti che dimostrano che le domande sono valide e hanno una buona affidabilità interna e-test-retest.
Al basale (T1)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.
I genitori/caregiver e la pressione sanguigna dei bambini saranno misurati con un monitor digitale (Contec 08A) da RAS addestrato.
Al basale (T1) e post-intervento (T2) a circa 6-8 settimane dalla linea di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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