Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Friss-étkezési projekt (FRESH-EATS)

2025. június 27. frissítette: Heewon Gray, University of South Florida

Közösségi eredetű, többszintű, többszintű táplálkozási beavatkozás az élelmiszer-hozzáférés-egyenlőtlenségek csökkentése érdekében-Fresh-étkezők

Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy meghatározza a Fresh-Eeats projekt megvalósíthatóságát a 8-12 éves gyermekek és szüleik/gondozóikban, akik alacsony jövedelmű, túlnyomórészt kisebbségi környékeken laknak. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:

Kereshető-e a Freshe-EaTs beavatkozás a szülő-gyermek diádok végrehajtására és jól fogadására? Javítja-e a Friss-Eeats többszintű többkomponensű beavatkozás a gyermekek és szüleik/gondozóik étrendi viselkedését az összehasonlító csoporthoz képest?

Feltételezzük, hogy ez az innovatív, közösségből származó, többszintű, többszintű beavatkozás megvalósítható, és javíthatja a résztvevők (8-12 éves gyermekek és szüleik/gondozóik) étkezési viselkedését.

A kutatók összehasonlítják a Fresh-Eeats intervenciós csoportot a Lagged Intervention Control Group-nal (LICG), hogy megnézhessék, vajon a Fresh-EeNS beavatkozása jobb étkezési magatartást és egészségügyi eredményeket eredményez-e.

A Fresh-Eeats intervenciós csoport résztvevői:

  • Vegyen részt az egészséges táplálkozás és a főzés oktatási üléseken.
  • Vegyen részt olyan családi műhelyekben, amelyek az egészséges ételekhez való hozzáféréssel foglalkoznak.
  • Kapjon élelmiszer -szállításokat és információkat a helyi élelmiszer -erőforrásokról.
  • Vegyen részt a közösségi kerti tevékenységekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Fresh-Eeats projekt egy átfogó beavatkozás, amelynek célja az élelmiszer-hozzáférés-egyenlőtlenségek kezelése és az alacsony jövedelmű környékeken élő családok étkezési viselkedésének javítása. A beavatkozás négy kulcsfontosságú elemet tartalmaz. Ezt a programot az iskolás korú gyermekek (8-12 éves korú) és szüleik/gondozóik számára alakítják ki, az egészséges táplálkozásra összpontosítva. Nyolc kohorszot, amelyek mindegyike 6 családból áll (összesen 48 család), toboroznak. Négy kohorsz (24 család) vesz részt a Fresh-Eeats beavatkozásban, míg a másik négy kohorsz (24 család) véletlenszerűen kerül kiosztásra a lemaradt beavatkozás-ellenőrzéshez (LICG). A randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) kialakítása összehasonlítja a Fresh-EEATS intervenciós csoport kimenetelét a LICG csoportba, az eredményértékelésekkel mind az intervenció előtti, mind utáni szakaszban.

Először is, bizonyítékokon alapuló gyakorlati főzési és táplálkozási oktatást tartalmaz a Cooking Matters® Foroms program segítségével. Ezenkívül a projekt magában foglalja a családi műhelyeket, amelyek célja az egészséges ételekhez való hozzáférés és az élelmiszer -környezetben a szisztémás különbségek hiánya. Az intervenciós időszak alatt az intervenciós csoport résztvevői élelmiszer -szállításokat és információkat kapnak a helyi élelmiszer -erőforrásokról, például az élelmiszer -kamrákról. A helyi élelmiszer -bankoktól a helyi élelmiszer -bankok frissített listáját kapjuk. Különböző élelmiszer -kamrákat tartalmazó anyagokat hoznak létre és terjesztnek a családok számára. Az intervenciós résztvevők közösségi kerti oktatást kapnak, amely friss alapanyagokat biztosít a résztvevők számára a főzési órák során. A vezető közösségi szervezetnek van egy közösségi kertje 12 kerti ággyal, amely egész évben aktív Floridában. A szezonspecifikus kerti oktatást és tevékenységeket beépítik a táplálkozási órákba, tovább támogatva a projekt céljait az étkezési viselkedés javítására és az élelmiszer-hozzáférési különbségek kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Heewon L. Gray, PhD, RDN
  • Telefonszám: +1 8139749881
  • E-mail: hlgray@usf.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Marilyn Stern, PhD
  • Telefonszám: +1 8139740966
  • E-mail: mstern1@usf.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • Toborzás
        • University of South Florida
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heewon L Gray, PhD, RDN
          • Telefonszám: +1 8139749881
          • E-mail: hlgray@usf.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • 18 éves vagy annál idősebb szülők/gondozók
  • A célzott környék lakosai
  • Legyen 8-12 éves gyermeke

Kizárási kritériumok:

  • Szülők/gondozók vagy gyermekek, akik az elmúlt 6 hónapban hasonló beavatkozáson vettek részt
  • Ne beszélj angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás
A résztvevők többszintű többkomponensű intervenciós friss-étkezést kapnak. Négy alkatrész tartalmaz (1) főzési órákat; (2) az ételekhez való hozzáféréssel foglalkozó családi műhelyek; (3) kerti tevékenységek/oktatás; és (4) élelmiszer -szállítási költségvetés
Viselkedési: Friss-étkezők
  1. Hat hetente főzési ügyek® a családok számára. Minden munkamenetet úgy terveztek, hogy 90 percet vegyen igénybe, beleértve a gyakorlati főzést vagy más tevékenységeket.
  2. Két 90 perces családi műhelyt folytatnak.
  3. Az élelmiszer -szállítási költségvetés (azaz a Walmart+ éves tagság ingyenes szállítási és ajándékkártyákkal az összetevők vásárlásához), az intervenciós időszak alatt, és a helyi élelmiszer -kamra információkat elosztják a családoknak.
  4. A Cornerstone Családi Minisztériumok Közösségi Kertjét a kerti tevékenységek beépítésével, a betakarítással és a kertből származó termékekkel történő főzéssel fogják felhasználni.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az aktív összehasonlító csoport résztvevői csak hat hetes oktatási ellenőrzési beavatkozást kapnak. Az intervenció utáni értékelések befejezése után ezek a családok megkapják a többi alkatrészt (családi műhelyek, élelmiszer-szállítási költségvetés és a közösségi kertben való részvétel).
Viselkedési: Elmaradt beavatkozási ellenőrző csoport
A táplálkozási oktatási anyagokat, amelyek az iskolás korú gyermekek és a családok táplálkozását kezelik, a családok számára főzni fogják. A hat ülés mindegyike kb. 90 percig tart. Az összes leckét a képzett táplálkozási oktatók, valamint a Cornerstone Family Ministries osztálytermi hallgatói asszisztensei együtt fogják tartani. Az intervenció utáni értékelés befejezése után a résztvevők megkapják a többi Fresh-EeNS intervenciós összetevőt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői étrendi viselkedés
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
A családok főzési kérdései 39 tételből állnak, ideértve a résztvevők étkezési szokásaival kapcsolatos kérdéseket, az étkezés előkészítését, az élelmiszerbiztonságot és az egészséges táplálkozás iránti attitűdöket.
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
Gyermekek étkezési viselkedése
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
31 elemből áll. Felbecsüli a gyermekek étkezési bevitelét, beleértve a gyümölcsöket, zöldségeket, italokat és snack -ételeket. A kérdőívet használják a változások mérésére ezeken a területeken egy beavatkozás előtt és után
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometria: magasság, súly, derék/csípő kerülete
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
Értékelje meg a gyermekek magasságát és súlyát professzionális stadiométerrel (SECA 213) és egy súly skálával (Tanita WB-800S) a korábbi vizsgálatokban alkalmazott szabványosított protokoll után. A gyermekek számára szokásos súlyállapot-értékelésként a CDC növekedési diagramja alapján a BMI-százalék és a Z-pontszámok kiszámítják. A szülő/gondozó BMI -t (kg/m²) a derék és a csípő kerületi méréseiből számolják, amelyeket képzett RA -kkal gyűjtöttek egy kerületi mérőszalaggal (SECA 203).
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
Társadalmi kapcsolattartási skála
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
A skála 20 elemből áll. Megméri, hogy az egyének milyen mértékben érezzék magukat másokkal a társadalmi környezetükben, felmérve a dimenziókat, mint például a hovatartozás, a közelség, a támogatás és a társadalmi kapcsolatok elégedettsége. Minden tételt 6-pontos Likert skálán értékelnek, 1-től (határozottan nem értek egyet) 6-ig (határozottan egyetért)
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
Rugalmasság
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
A Connor-Davidson rugalmassági skála 10 elemből áll. Megméri az ellenálló képességet, vagy annak képességét, hogy megbirkózzon és visszatérjen a hátrányoktól. Mindegyik tételt 5-pontos Likert-skálán kell besorolni, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (szinte egész idő alatt igaz). A teljes pontszám 0 és 40 között van, a magasabb pontszámok a nagyobb ellenálló képességet jelzik.
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
Gyerekkori tapasztalatok felmérés
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1)
Bővített és módosított káros gyermekkori tapasztalatok értékelése, amely 17 kérdésből áll, beleértve 10 hagyományos ACE -t és 7 további kérdést a pénzügyi problémákról, az élelmiszer -bizonytalanságról, a hajléktalanságról, a családtagok haláláról, a hosszabb szülői távollétről, a kortárs áldozattá válásról és az erőszakos bűncselekmények áldozatává váltásáról
A kiindulási állapotban (T1)
Philadelphia közösségi- szintű hátrányos skála
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1)
Ez a skála 5 elemből áll. Megméri a közösségi szintű hátrányokat, mint például az erőszak tanúja, diszkrimináció megtapasztalása, nem biztonságos környéken él, zaklatás és nevelőgondozásban él. Minden elem olyan skálán van besorolva, amely tükrözi ezen élmény gyakoriságát vagy intenzitását.
A kiindulási állapotban (T1)
Érzékelt élelmiszer -hozzáférés
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1)
Az észlelt élelmiszer -hozzáférési adatokat hat kérdéssel gyűjtik az élelmiszer -környezet észlelésével kapcsolatban (pl. Mekkora problémát mondana, hogy a megfelelő élelmiszervásárláshoz való hozzáférés hiánya a szomszédságában van?). E kérdések érvényességét és megbízhatóságát a korábbi tanulmányokban értékelték, amelyek azt mutatják, hogy a kérdések érvényesek, és jó belső és tesztelhetőség-megbízhatósággal rendelkeznek.
A kiindulási állapotban (T1)
Vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.
A szülők/gondozók és a gyermekek vérnyomását digitális monitorral (Contec 08a) mérik képzett RAS -val.
A kiindulási állapotban (T1) és az intervenció utáni (T2) körülbelül 6-8 héttel a kiindulási ponttól.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2025. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY007833
  • R21MD019963 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel