腰椎内モルヒネ対トロカール部位および腹腔内ブピバカインによる腹腔鏡下子宮摘出術後の回復品質 (ITM-LH-QoR)

腹腔鏡下子宮摘出術は、良性婦人科疾患に対する一般的な低侵襲外科的アプローチです。 切開創が小さい、出血が少ない、入院期間が短い、日常生活への復帰が早いなどの利点があるにもかかわらず、術後疼痛は重要な懸念事項です。 この疼痛は、トロカール刺入部の体性外傷、腹膜刺激に関連する内臓不快感、および二酸化炭素注入の影響から生じる可能性があります。 したがって、術後鎮痛法を最適化することは、患者の快適性を高め、オピオイドの必要性を減らし、術後早期の回復の質を改善するために不可欠です。<\/p>

髄腔内モルヒネ（ITM）は、特に低侵襲の腹部および骨盤手術において、持続的かつ効果的な術後鎮痛を提供するための神経軸索補助薬として広く使用されています。 低用量ITMは、安静時および運動時の疼痛スコアを低下させ、補助的オピオイドの必要性を減少させ、患者満足度全体を改善することが示されています。 ただし、術後悪心嘔吐、そう痒症、呼吸抑制などの副作用の発現率を増加させる可能性があります。<\/p>

局所麻酔技術、例えばトロカール刺入部浸潤やブピバカインの腹腔内注入は、腹腔鏡手術において広く研究されています。 これらの方法は、術後疼痛の体性成分と内臓成分を標的とし、疼痛スコア、オピオイド消費量、離床時間の減少を示しています。<\/p>

この研究は、前向き、無作為化、二重盲検、単一施設臨床試験として設計されています。 18〜70歳の女性で、ASA身体状態分類I-IIIに該当し、予定された腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者が登録されます。 除外基準には、凝固障害、オピオイド依存症、局所麻酔薬へのアレルギー、神経軸索麻酔の禁忌、慢性疼痛症候群、および重篤な腎障害または肝障害が含まれます。<\/p>

無作為化は、ブロックサイズ4のコンピューター生成ブロック無作為化を使用して行われます。 患者は1：1の比率で2群のいずれかに割り当てられます：<\/p>

ITM群：<\/p>

全身麻酔導入前にL3-L4椎間腔に200μgの髄腔内モルヒネが投与されます。<\/p>

LA群：<\/p>

手術終了時に、各トロカール刺入部に0.25％ブピバカイン5mLを注入し、0.25％ブピバカイン40mLを腹腔内に投与します。総投与量が2mg\/kgを超えないようにします。<\/p>

すべての患者は、静注パラセタモール、イブプロフェン、グラニセトロン、エソメプラゾール、デキサメタゾンを含む標準化された麻酔および周術期薬物療法を受けます。 術後経過観察には、安静時および運動時の定期的な疼痛スコア評価（24時間まで2時間毎）、ならびに悪心、嘔吐、そう痒症、呼吸抑制の評価が含まれます。 疼痛スコアがVAS＞4を超えた場合、静注オキシコドンによるレスキュー鎮痛が行われます。<\/p>

主要評価項目：<\/p>

24時間時の回復の質-15（QoR-15）スコア。<\/p>

副次評価項目：<\/p>

• 24時間内の総オピオイド消費量<\/li>
• 初回レスキュー鎮痛までの時間<\/li>
• 2〜24時間の疼痛スコア（VAS）<\/li>
• 離床までの時間<\/li>
• 腸機能回復までの時間<\/li>
• 術後悪心、嘔吐、そう痒症、呼吸抑制の発現率<\/li>
• 血液学的炎症マーカー（NLR、PLR、LMR、SII）<\/li><\/ul>

  血液サンプルは、術前（ベースライン）および24時間時に採取されます。 疼痛および回復評価は、事前に設定された時間点（術後2〜24時間）で実施されます。 既存の文献に基づくサンプルサイズ計算により、QoR-15スコアの臨床的に意味のある差を検出するには64例の患者が必要であることが示されています。<\/p>

  この研究は、神経軸索オピオイド鎮痛法と局所麻酔技術のどちらが、腹腔鏡下子宮摘出術後の術後早期において優れた全体的な回復を提供するかを明らかにすることを目的としています。 この知見は、エビデンスに基づいた術後鎮痛プロトコルを支持し、低侵襲婦人科手術における回復経路を強化することを目指しています。<\/p>