복강경 자궁적출술 후 회복의 질을 위한 척수강 내 모르핀 대 삼천자 부위 및 복강 내 부피바카인 (ITM-LH-QoR)

복강경 자궁적출술은 양성 부인과 질환에 대해 흔히 시행되는 최소 침습 수술 방법입니다.
더 작은 절개, 감소된 출혈, 짧은 입원 기간, 일상 활동으로의 빠른 복귀 등 장점에도 불구하고, 술 후 통증은 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다.
이 통증은 트로카 부위 체성 외상, 복막 자극과 관련된 내장 불편감, 그리고 이산화탄소 주입의 영향으로 발생할 수 있습니다.
따라서 술 후 진통을 최적화하는 것은 환자의 편안함 증진, 오피오이드 요구량 감소, 그리고 술 후 초기 회복의 질 향상을 위해 필수적입니다.

척수강 내 모르핀(ITM)은 지속적이고 효과적인 술 후 진통을 제공하기 위한 신경축 약물 보조제로 널리 사용되며, 특히 최소 침습 복부 및 골반 수술에서 그러합니다.
저용량 ITM은 안정 시와 운동 시 모두에서 통증 점수를 감소시키고, 추가 오피오이드 요구량을 줄이며, 전반적인 환자 만족도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 술 후 메스꺼움과 구토, 가려움증, 호흡 억제와 같은 부작용의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.

트로카 부위 침윤 및 복강 내 부피바카인 주입과 같은 국소 마취 기술은 복강경 수술에서 광범위하게 연구되어 왔습니다.
이러한 방법들은 술 후 통증의 체성 및 내장 성분을 표적으로 하며, 통증 점수, 오피오이드 소비량, 그리고 보행 회복 시간의 감소를 입증하였습니다.

이 연구는 전향적, 무작위, 이중 맹검, 단일 기관 임상 시험으로 설계되었습니다.
18-70세의 여성으로, ASA 신체 상태 I-III로 분류되며, 선택적 복강경 자궁적출술을 예정한 환자가 등록될 것입니다.
제외 기준에는 응고병증, 오피오이드 의존성, 국소 마취제 알레르기, 신경축 마취 금기증, 만성 통증 증후군, 그리고 중대한 신장 또는 간 기능 장애가 포함됩니다.

무작위 배정은 블록 크기 4의 컴퓨터 생성 블록 무작위화를 사용하여 수행될 것입니다.
환자는 1:1 비율로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

그룹 ITM:

전신 마취 유도 전 L3-L4 추간 공간에서 200μg의 척수강 내 모르핀이 투여될 것입니다.

그룹 LA:

수술 종료 시, 각 트로카 부위에 0.25% 부피바카인 5mL를 주입하고, 복강 내에 0.25% 부피바카인 40mL를 투여하며, 총 용량이 2mg/kg을 초과하지 않도록 할 것입니다.

모든 환자는 정맥 내 파라세타몰, 이부프로펜, 그라니세트론, 에소메프라졸, 덱사메타손을 포함한 표준화된 마취 및 수술 주기 약물을 받을 것입니다.
술 후 추적 관찰에는 안정 시 및 운동 시 통증 점수 정기 평가(24시간까지 2시간마다), 그리고 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제에 대한 평가가 포함됩니다.
통증 점수가 VAS > 4를 초과할 때는 정맥 내 옥시코돈을 이용한 구제 진통이 시행될 것입니다.

주요 결과:

24시간 시점의 회복 질-15(QoR-15) 점수.

부차적 결과:

• 24시간 내 총 오피오이드 소비량
• 첫 구제 진통까지의 시간
• 2-24시간 동안의 통증 점수(VAS)
• 보행 회복 시간
• 장 기능 회복 시간
• 술 후 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제의 발생률
• 혈액학적 염증 표지자(NLR, PLR, LMR, SII)

혈액 샘플은 술 전(기준선)과 24시간 시점에 채취될 것입니다.
통증 및 회복 평가는 미리 정해진 시간점(술 후 2-24시간)에서 수행될 것입니다.
선행 문헌을 바탕으로 한 표본 크기 계산은 QoR-15 점수에서 임상적으로 의미 있는 차이를 검출하는 데 64명의 환자가 필요할 것임을 나타냅니다.

이 연구는 복강경 자궁적출술 후 술 후 초기 기간에 어떤 진통 전략—신경축 오피오이드 진통 또는 국소 마취 기술—이 더 우수한 전반적인 회복을 제공하는지 규명하고자 합니다.
연구 결과는 근거 기반 술 후 진통 프로토콜을 지원하고 최소 침습 부인과 수술에서의 회복 경로를 향상시키는 것을 목표로 합니다.