Intrathekális Morfin versus Trokar-bejárati és Intraperitoneális Bupivakain a Minőségi Felépülésért Laparoszkópos Hysterectomia után (ITM-LH-QoR)

A laparoszkópos hiszterectomia gyakran alkalmazott minimálisan invazív sebészi megközelítés jóindulatú nőgyógyászati állapotok kezelésére. Az előnyei – beleértve a kisebb metszéseket, csökkent vérzést, rövidebb kórházi tartózkodást és gyorsabb visszatérést a mindennapi tevékenységekhez – ellenére a posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős probléma. Ez a fájdalom a trokar-behelyezési hely szomatikus traumájából, a peritoneális irritációval kapcsolatos zsigeri diszkomfortból és a szén-dioxid inszufláció hatásaiból eredhet. A posztoperatív analgézia optimalizálása ezért elengedhetetlen a beteg kényelmének növelése, az opioidigény csökkentése és a korai posztoperatív felépülés minőségének javítása érdekében.

Az intrathekális morfin (ITM) széles körben használt neurális adjuváns a hosszan tartó és hatékony posztoperatív analgézia biztosítására, különösen a minimálisan invazív hasi és medencei műtétekben. A kis dózisú ITM kimutathatóan csökkenti a fájdalom értékeléseket nyugalomban és mozgás közben is, csökkenti a kiegészítő opioidigényt és javítja a beteg általános elégedettségét. Ugyanakkor növelheti a mellékhatások, mint a posztoperatív hányinger és hányás, viszketés és légzési depresszió előfordulását.

A helyi érzéstelenítő technikákat, mint a trokar-behelyezési hely infiltrációja és a bupivakain intraperitoneális instillációja, alaposan vizsgálták laparoszkópos sebészetben. Ezek a módszerek a posztoperatív fájdalom szomatikus és zsigeri összetevőit célozzák meg, és kimutatták a fájdalom értékelések, opioidfogyasztás és a mobilizációhoz szükséges idő csökkenését.

Ez a vizsgálat prospektív, randomizált, kettős vak, egyközpontú klinikai vizsgálatként van tervezve. A részvételre 18-70 éves, ASA fizikai állapot I-III besorolású, elektív laparoszkópos hiszterectomiára ütemezett nőket vonnak be. A kizárási kritériumok közé tartozik a coagulopathia, opioidfüggőség, allergia a helyi érzéstelenítő szerekre, ellenjavallatok a neurális anesztézia számára, krónikus fájdalom szindrómák és jelentős vese- vagy májkárosodás.

A randomizálást számítógépes blokk randomizációval hajtják végre, négyes blokkmérettel. A betegeket 1:1 arányban osztják be két csoport egyikébe:

ITM csoport:

200 µg intrathekális morfint adnak az L3-L4 intersticiumban az általános anesztézia indukciója előtt.

LA csoport:

A műtét végén 5 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak minden egyes trokar-behelyezési helyre, és 40 ml 0,25%-os bupivakaint adnak intraperitoneálisan, biztosítva, hogy a teljes dózis ne haladja meg a 2 mg/kg-ot.

Minden beteg szabványos anesztéziát és perioperatív gyógyszerkezelést kap, beleértve intravénás paracetamolt, ibuprofent, graniszetront, ezomeprazolt és dexamethazont. A posztoperatív követés magában foglalja a fájdalom értékeléseinek rendszeres felmérését nyugalomban és mozgás közben (2 óránként 24 óráig), valamint a hányinger, hányás, viszketés és légzési depresszió értékelését. Mentő analgéziát intravénás oxikodonnál alkalmaznak, amikor a fájdalom értékelése meghaladja a VAS > 4-et.

Elsődleges eredményváltozó:

Quality of Recovery-15 (QoR-15) pontszám 24 óránál.

Másodlagos eredményváltozók:

• Teljes opioidfogyasztás 24 óra alatt
• Idő az első mentő analgéziáig
• Fájdalom értékelések (VAS) 2-24 óra között
• Idő a mobilizációig
• Idő a bélfunkció visszatéréséig
• Posztoperatív hányinger, hányás, viszketés és légzési depresszió előfordulása
• Hematológiai gyulladásos markerek (NLR, PLR, LMR, SII)

Vérvételt végeznek preoperatívan (alapérték) és 24 óránál. A fájdalom és felépülés értékeléseit előre meghatározott időpontokban (posztoperatív 2-24 óra) végzik. A mintanagyság számítása, korábbi irodalom alapján, azt jelzi, hogy 64 betegre lesz szükség a QoR-15 pontszámokban jelentős klinikai különbségek kimutatásához.

Ez a vizsgálat azt kívánja meghatározni, hogy melyik fájdalomcsillapító stratégia – a neurális opioid analgézia vagy a helyi érzéstelenítő technikák – biztosítja a jobb általános felépülést a laparoszkópos hiszterectomia utáni korai posztoperatív időszakban. Az eredmények célja, hogy támogassák az evidencián alapuló posztoperatív analgézia protokollokat és javítsák a felépülési utakat a minimálisan invazív nőgyógyászati sebészetben.