Intratekiaalinen morfiini vs. trokaaripaikan ja intraperitoneaalinen bupivakaiini toipumislaadun parantamiseksi laparoskopisen hysterektomian jälkeen (ITM-LH-QoR)

Laparoskooppinen hysterektomia on yleinen vähiten invasiivinen kirurginen menetelmä hyvänlaatuisille gynekologisille sairauksille. Huolimatta sen eduista - mukaan lukien pienemmät leikkaukset, vähemmän verenvuotoa, lyhyempi sairaalassaolo ja nopeampi paluu päivittäisiin toimintoihin - leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä huolenaihe. Tämä kipu voi johtua trokaari-kohdistason somaattisesta traumasta, viskeraalisesta epämukavuudesta, joka liittyy peritoneaalin ärsytykseen, sekä hiilidioksiduun täytön vaikutuksista. Leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen optimointi on siksi välttämätöntä potilaan mukavuuden parantamiseksi, opioidien tarpeen vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun parantamiseksi.

Intratekaalimorfiini (ITM) on laajalti käytetty neuraksiaalinen adjuvantti pitkäkestoisen ja tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen saavuttamiseksi, erityisesti vähiten invasiivisissa vatsa- ja lantioleikkauksissa. On osoitettu, että matala-annoksinen ITM vähentää kipupisteitä sekä levossa että liikkeessä, vähentää lisäopioideja tarvetta ja parantaa potilastyytyväisyyttä kokonaisuudessaan. Kuitenkin se voi lisätä sivuvaikutusten esiintymistiheyttä, kuten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, kutinaa sekä hengityslamaa.

Paikallispuudutustekniikat, kuten trokaari-kohdastason infiltraatio ja intraperitoneaalinen bupivakaiinin annostelu, on laajasti tutkittu laparoskopiakirurgiassa. Nämä menetelmät kohdistuvat leikkauksen jälkeisen kivun somaattisiin ja viskeraalisiin komponentteihin ja ovat osoittaneet vähentävänsä kipupisteitä, opioiden kulutusta sekä liikkeellelähdön aikaa.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kaksoissokkokokeeksi, yksittäisen keskuksen kliiniseksi kokeeksi. Mukaan otetaan 18-70-vuotiaita naisia, jotka on luokiteltu ASA-fyysiseksi statukseksi I-III ja jotka on ajoitettu suunniteltuun laparoskopiseen hysterektomiaan. Pois sulkemiskriteereihin kuuluvat koagulopatia, opioiriippuvuus, allergia paikallispuudutusaineille, neuraksiaalisen anestesian vasta-aiheet, krooniset kipuoireyhtymät sekä merkittävä munuais- tai maksavaurio.

Satunnaistus suoritetaan tietokoneella generoidulla lohkosatunnaistuksella, jonka lohkokoko on neljä. Potilaat jaetaan 1:1-suhteella kahteen ryhmään:

Ryhmä ITM:

200 µg intratekaalimorfiinia annostellaan L3-L4-nivelväliin ennen yleisanestesian induktiota.

Ryhmä LA:

Leikkauksen lopussa 5 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan jokaiseen trokaari-kohtaan ja 40 ml 0,25 % bupivakaiinia annostellaan intraperitoneaalisesti varmistaen, että kokonaisannos ei ylitä 2 mg/kg.

Kaikki potilaat saavat standardoidun anestesian ja leikkauksen ympäristön lääkityksen, mukaan lukien intravenoosinen parasetamoli, ibuprofeeni, granisetroni, esomepratsoli ja deksametasoni. Leikkauksen jälkeinen seuranta sisältää säännöllisen kipupisteiden arvioinnin levossa ja liikkeessä (2 tunnin välein 24 tuntiin) sekä pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan ja hengityslaman arvioinnin. Pelastuskivunlievitystä intravenoosiseksi oksikodoniiksi annostellaan, kun kipupisteet ylittävät VAS > 4.

Ensisijainen lopputulos:

Toipumisen laatu-15 (QoR-15) -pisteet 24 tunnin kohdalla.

Toissijaiset lopputulokset:

• Kokonaisopioidien kulutus 24 tunnin aikana
• Aika ensimmäiseen pelastuskivunlievitykseen
• Kipupisteet (VAS) 2-24 tunnin ajalta
• Aika liikkeelle lähtöön
• Aika suoliston toiminnan palautumiseen
• Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan ja hengityslaman esiintyvyys
• Hematologiset tulehdusmarkkerit (NLR, PLR, LMR, SII)

Verinäytteet otetaan ennen leikkausta (perustaso) ja 24 tunnin kohdalla. Kivun ja toipumisen arvioinnit suoritetaan ennalta määrätyin ajanjaksoin (leikkauksen jälkeinen 2-24 tuntia). Aikaisempaan kirjallisuuteen perustuva otoskookon laskelma osoittaa, että 64 potilasta tarvitaan havaitsemaan kliinisesti merkittäviä eroja QoR-15-pisteissä.

Tämä tutkimus pyrkii määrittämään, kumpi kivunlievitysstrategia - neuraksiaalinen opioidikivunlievitys vai paikallispuudutustekniikat - tarjoaa paremman kokonaistoipumisen varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa laparoskopisen hysterektomian jälkeen. Tulosten tavoitteena on tukea näyttöön perustuvia leikkauksen jälkeisiä kivunlievitysprotokollia ja parantaa toipumisreittejä vähiten invasiivisessa gynekologisessa kirurgiassa.