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両麻痺性脳性麻痺の小児におけるダイナミックサーフェスエクササイズトレーニングの効果

2025年11月17日 更新者：Riphah International University

ダイナミックサーフェスエクササイズトレーニングが両麻痺性脳性麻痺児の機能的移動能力、バランス、協調性に及ぼす影響

要約の承認後、データが収集されます。両性の6歳から8歳の両麻痺性脳性麻痺の児童14名が、粗大運動機能分類システムレベルIIIおよびIVの基準を満たし、無作為化比較試験に参加するために募集されます。 研究は要約の承認後10か月以内に完了します。 研究の手法は非確率便利サンプリング手法です。 募集された参加者は、動的表面運動トレーニング（DSET）群と標準理学療法トレーニング群の2群に無作為に分割されます。 両群は、60分間、週4日、6週間にわたる能動的トレーニングプログラムを受けます。参加者は口頭指示に従い受け入れる能力を有していることが条件です。 粗大運動機能測定（GMFM）-88、小児バランス尺度（PBS）、およびTime up and goテストのスコアが、ベースライン時および6週間の介入終了時に記録されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このグループは、60分間、週4日、6週間にわたって動的表面運動トレーニングを受けます。 バランスのため、最初の（簡単な）レベルには、仰向けでの腹部引き込み（20回）、両膝を胸に引き寄せた腹部引き込み（10～20回）、仰向けでのツイスト（10～20回）が含まれます。 2番目の（中程度の）レベルには、骨盤ブリッジ（3～5回）とメディシンボールを使ったツイスト（10～20回）が含まれます。 最後に、3番目の（難しい）レベルには、フィジオボールに頭を乗せたブリッジ（3～5秒間姿勢を保持し、その後ゆっくりとリラックスするフェーズを10～20回繰り返す）と腹臥位ブリッジ（全体のシーケンスを3～5回繰り返す）が含まれます。

このグループは、60分間、週4日、6週間にわたって標準的な理学療法トレーニングを受けます。 標準的な理学療法には、ベンチ/スツールでのサイドシッティングから四つん這い、四つん這いからサイドシッティングへの移行活動（各側5回、1日1セット）が含まれます。 ベンチ上では、患者が前屈してボールを拾い、座位に戻りボールを投げることを10回、1セット行います。 床では、立位で異なる方向からボールを投げてキャッチすることを各側10回、1セット行います。 粗大運動機能測定-88、小児バランススケール、およびタイムアップアンドゴーテストのスコアは、ベースライン時と6週間の介入終了時に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 募集
        • Hafiza Iram Batool
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

採用基準：

  • 5歳から8歳までの男女両方
  • 粗大運動機能分類システム（GMFCS）のレベルIIIおよびIVに分類される

除外基準：

  • • 過去6か月以内の整形外科手術またはボツリヌス毒素注射。

    • 保護者の参加拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
このグループは、6週間にわたり週4日、60分間の動的表面運動トレーニングを受けます。 バランスのため、最初の（簡単な）レベルには、仰向けでの腹部引き込み（20回）、両膝を胸に引き寄せた腹部引き込み（10～20回）、および仰向けでのツイスト（10～20回）が含まれていました。 2番目の（中程度の）レベルには、骨盤ブリッジング（3～5回）とメディシンボールを使ったツイスト（10～20回）が含まれていました。
他の：動的表面運動トレーニング
このグループは、週4日、6週間にわたり、60分間の動的表面エクササイズトレーニングを受けます。 バランスのため、最初の（簡単な）レベルには、仰向けでの腹部引き込み（20回の繰り返し）、両膝を胸に引き寄せた腹部引き込み（10～20回の繰り返し）、および仰向けでのツイスト（10～20回の繰り返し）が含まれていました。 2番目の（中程度の）レベルには、骨盤ブリッジ（3～5回の繰り返し）とメディシンボールを使用したツイスト（10～20回の繰り返し）が含まれていました。 最後に、3番目の（難しい）レベルには、頭をフィジオボールに置いたブリッジ（姿勢を3～5秒間保持し、その後ゆっくりとしたリラクゼーション段階を経て、10～20回の繰り返し）およびうつ伏せでのブリッジ（全シーケンスを3～5回繰り返す）が含まれていました。
アクティブコンパレータ：グループB
このグループは、6週間にわたり、60分間、週4日の標準的な理学療法トレーニングを受けます。 標準的な理学療法には、ベンチ/スツールでのサイドシッティングから四つ這い、四つ這いからサイドシッティングへの移行活動を各側5回、1日1セット含まれます。 ベンチ上で、患者は前方に曲がってボールを拾い、座った状態に戻り、ボールを投げることを10回、1セット行います。
他の：標準理学療法トレーニング
このグループには、6週間にわたり週4日、1回60分間の標準的な理学療法トレーニングが実施されます。 標準的な理学療法には、ベンチ/スツールでのサイドシッティングから四つ這い、四つ這いからサイドシッティングへの移行活動を各側5回、1日1セット含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グロス・モーター・ファンクション・メジャー (GMFM)
時間枠：ベースライン、1週目および6週目
バランススケール（PBS）は、この試験で使用されるアウトカム指標となります。GMFM-88は優れた相対的信頼性（級内相関係数（ICC）= 0.952-1.000）を持っています。
ベースライン、1週目および6週目
小児バーグバランススケール
時間枠：ベースライン、1週目および6週目
小児バランススケールは、学齢期の児童の機能的なバランススキルを評価するために使用されるバーグバランススケールの修正版です
ベースライン、1週目および6週目
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：ベースライン、1週目および6週目
TUGテストの信頼性は高く、セッション内信頼性のICCは0.99、再テスト信頼性のICCは0.99でした
ベースライン、1週目および6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hafiza Iram Batool, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月17日

最初の投稿 (実際)

2025年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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