Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dynamicznego treningu ćwiczeń powierzchniowych u dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ dynamicznego treningu ćwiczeń na powierzchni na mobilność funkcjonalną, równowagę i koordynację u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu diplegicznego

Dane będą zbierane po zatwierdzeniu synopsisu. Łącznie 14 dzieci z diplegicznym porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 8 lat obojga płci z poziomem III i IV w Gross Motor Function Classification System zostanie zrekrutowanych do udziału w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia synopsisu. Techniką badania jest technika próbkowania wygodnego nieprobabilistycznego. Zrekrutowani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę treningu ćwiczeń na dynamicznej powierzchni (DSET) i grupę standardowego treningu fizjoterapeutycznego. Obie grupy otrzymają aktywny program treningowy trwający 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni, dla osób mających zdolność do przestrzegania i akceptowania instrukcji werbalnych. Wyniki Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, Pediatric Balance Scale (PBS) oraz testu Time up and go będą rejestrowane na początku oraz po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta grupa otrzyma dynamiczny trening ćwiczeń powierzchniowych trwający 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Dla równowagi, pierwszy (prosty) poziom obejmował leżenie na plecach z wciąganiem brzucha (20 powtórzeń), wciąganie brzucha z obydwoma kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej (10-20 powtórzeń) oraz skręt tułowia w leżeniu na plecach (10-20 powtórzeń). Drugi (średni) poziom obejmował unoszenie miednicy (3-5 powtórzeń) oraz skręt tułowia z piłką lekarską (10-20 powtórzeń). Wreszcie, trzeci (trudny) poziom obejmował unoszenie miednicy z głową na piłce fizjoterapeutycznej (pozycję utrzymywano przez 3-5 s, po czym następowała powolna faza relaksacji, z 10-20 powtórzeniami) oraz unoszenie miednicy w leżeniu przodem (całą sekwencję powtarzano 3-5 razy).

Ta grupa otrzyma standardowy trening fizjoterapeutyczny trwający 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Standardowa fizjoterapia obejmuje siadanie bokiem na ławce/stole do pozycji czworaczej - z pozycji czworaczej do siadu bocznego (aktywność przejściowa) 5 razy z każdej strony i 1 serię dziennie. Na ławce, pacjent pochyla się do przodu i podnosi piłkę, wraca do siadu i rzuca piłkę przez 10 razy i 1 serię. Na podłodze, w pozycji stojącej: rzucanie i łapanie piłki z różnych kierunków, 10 razy z każdej strony, 1 seria. Wyniki pomiaru funkcji motorycznych brutto-88, pediatrycznej skali równowagi oraz testu "wstań i idź" będą rejestrowane na początku oraz na końcu 6-tygodniowego okresu po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 5 do 8 lat obu płci
  • Klasyfikacja jako poziom III i IV w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych GMFCS

Kryteria wykluczenia:

  • • Jakakolwiek operacja ortopedyczna lub zastrzyk z toksyną botulinową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

    • Odmowa udziału przez rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Ta grupa będzie uczestniczyć w dynamicznym treningu ćwiczeń na powierzchni trwającym 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Dla równowagi, pierwszy (prosty) poziom obejmował leżenie na plecach z wciąganiem brzucha (20 powtórzeń), wciąganie brzucha z obydwoma kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej (10-20 powtórzeń) oraz skręty tułowia w leżeniu na plecach (10-20 powtórzeń). Drugi (średni) poziom obejmował mostek biodrowy (3-5 powtórzeń) oraz skręty z piłką lekarską (10-20 powtórzeń)
Inny: Dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe
Ta grupa otrzyma dynamiczne ćwiczenia na powierzchni trwające 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Dla równowagi, pierwszy (prosty) poziom obejmował leżenie na plecach z wciąganiem brzucha (20 powtórzeń), wciąganie brzucha z obydwoma kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej (10-20 powtórzeń) oraz skręt tułowia w leżeniu na plecach (10-20 powtórzeń). Drugi (średni) poziom obejmował unoszenie miednicy w leżeniu na plecach (3-5 powtórzeń) oraz skręt tułowia z piłką lekarską (10-20 powtórzeń). Wreszcie, trzeci (trudny) poziom obejmował unoszenie miednicy z głową na piłce fizjoterapeutycznej (pozycja była utrzymywana przez 3-5 s, po czym następowała faza powolnego rozluźnienia, z 10-20 powtórzeniami) oraz unoszenie miednicy w leżeniu przodem (całą sekwencję powtarzano 3-5 razy).
Aktywny komparator: Grupa B
Ta grupa otrzyma standardowy trening fizjoterapeutyczny trwający 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Standardowa fizjoterapia obejmuje siadanie boczne na ławce/stoleczku do pozycji czworaczej - z pozycji czworaczej do siadu bocznego (aktywność przejściowa) 5 razy z każdej strony i 1 serię w ciągu dnia. Na ławce pacjent pochyla się do przodu i podnosi piłkę, wraca do siadu i rzuca piłkę 10 razy w 1 serii
Inny: Standardowe szkolenie fizjoterapeutyczne
Ta grupa otrzyma standardowe szkolenie fizjoterapeutyczne trwające 60 minut, 4 dni/tydzień przez 6 tygodni. Standardowa fizjoterapia obejmuje siadanie bokiem na ławce/stoleczku do pozycji czworaczej - przejście z pozycji czworaczej do siadu bocznego (aktywność przejściowa) 5 razy z każdej strony i 1 serię w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny funkcji motorycznych dużej motoryki (GMFM)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1. tydzień i 6. tydzień
Skala Równowagi (PBS) będzie miarą wynikową używaną w tym badaniu. GMFM-88 ma doskonałą względną rzetelność doskonałą (Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) = 0,952-1,000)
punkt wyjściowy, 1. tydzień i 6. tydzień
Pediatryczna Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 1. tydzień i 6. tydzień
Skala Równowagi Pediatrycznej to zmodyfikowana wersja Skali Równowagi Berga, która służy do oceny funkcjonalnych umiejętności równowagi u dzieci w wieku szkolnym
linia bazowa, 1. tydzień i 6. tydzień
Test wstawania i chodzenia
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1. tydzień i 6. tydzień
Niezawodność testu TUG była wysoka, z ICC wynoszącym 0,99 dla niezawodności wewnątrzsesji i 0,99 dla niezawodności test-retest
punkt wyjściowy, 1. tydzień i 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Badania kliniczne na Dynamiczne ćwiczenia powierzchniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj