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Efeitos do Treino de Exercício em Superfície Dinâmica em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegica

17 de novembro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treino de Exercício em Superfície Dinâmica na Mobilidade Funcional, Equilíbrio e Coordenação em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegica

Os dados serão recolhidos após a aprovação da sinopse, um total de 14 crianças com paralisia cerebral diplégica, com idades entre os 6 e os 8 anos, de ambos os géneros, com Sistema de Classificação da Função Motora Grossa de nível III e IV, serão recrutadas para participar num estudo controlado randomizado. O estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da sinopse. A técnica do estudo é uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os recrutados serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de treino de exercícios em superfície dinâmica (DSET) e o grupo de treino de fisioterapia padrão. Ambos os grupos receberão um programa de treino ativo com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas, para quem tem a capacidade de seguir e aceitar instruções verbais. A Medida da Função Motora Grossa (GMFM)-88, a Escala de Equilíbrio Pediátrica (PBS) e os resultados do teste Timed Up and Go serão registados no início e no final das 6 semanas pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este grupo receberá treino de exercício de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal em decúbito dorsal (20 repetições), abdominal com ambos os joelhos ao peito (10-20 repetições) e torção em decúbito dorsal (10-20 repetições). O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3-5 repetições) e torção com bola medicinal (10-20 repetições). Finalmente, o terceiro nível (difícil) incluiu ponte com a cabeça numa bola de fisioterapia (a posição foi mantida durante 3-5 segundos, seguida de uma fase de relaxamento lento, com 10-20 repetições) e ponte em decúbito ventral (toda a sequência foi repetida 3-5 vezes).

Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. A fisioterapia padrão inclui sentar de lado num banco/banqueta para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia. No banco, o paciente inclina-se para a frente e apanha a bola, volta a sentar-se e atira a bola 10 vezes e 1 série. No chão, em pé: atirar e apanhar a bola de diferentes direções, 10 vezes de cada lado, 1 série. A medida de função motora grossa-88, a escala de equilíbrio pediátrica e os resultados do teste de levantar e andar serão registados no início e no final das 6 semanas pós-intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • Hafiza Iram Batool
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 5 e 8 anos de ambos os géneros
  • Classificação como nível III e IV no sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)

Critérios de Exclusão:

  • • Qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses.

    • Recusa dos pais em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Este grupo receberá treino de exercícios de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal em supino (20 repetições), abdominal com ambos os joelhos ao peito (10 a 20 repetições) e torção em supino (10 a 20 repetições). O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3 a 5 repetições) e torção com bola medicinal (10 a 20 repetições)
Este grupo receberá treino de exercícios de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias por semana durante 6 semanas.
Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal supino com contração abdominal (20 repetições), contração abdominal com ambos os joelhos ao peito (10-20 repetições) e torção supina (10-20 repetições).
O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3-5 repetições) e torção com bola medicinal (10-20 repetições).
Finalmente, o terceiro nível (difícil) incluiu ponte com a cabeça numa bola de fisioterapia (a posição foi mantida durante 3-5 s, seguida de uma fase lenta de relaxamento, com 10-20 repetições) e ponte em decúbito ventral (toda a sequência foi repetida 3-5 vezes).
Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. A fisioterapia padrão inclui sentar de lado em banco/banquete para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia. No banco, o paciente inclina-se para a frente e apanha a bola, volta a sentar-se e atira a bola 10 vezes e 1 série
Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. A fisioterapia padrão inclui sentar de lado em banco/banqueta para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: linha de base, 1ª semana e 6ª semana
A Escala de Equilíbrio (PBS) será a medida de resultado utilizada neste ensaio. O GMFM-88 tem uma fiabilidade relativa excelente de excelente (Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) = 0,952-1,000)
linha de base, 1ª semana e 6ª semana
Escala de Equilíbrio de Berg Pediátrica
Prazo: baseline, 1ª semana e 6ª semana
A Escala de Equilíbrio Pediátrica é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é utilizada para avaliar competências de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar
baseline, 1ª semana e 6ª semana
Teste de levantar e andar
Prazo: linha de base, 1ª semana e 6ª semana
A fiabilidade do teste TUG foi elevada, com um ICC de 0,99 para a fiabilidade intra-sessão e 0,99 para a fiabilidade teste-reteste
linha de base, 1ª semana e 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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