- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07244159
Efeitos do Treino de Exercício em Superfície Dinâmica em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegica
Efeitos do Treino de Exercício em Superfície Dinâmica na Mobilidade Funcional, Equilíbrio e Coordenação em Crianças com Paralisia Cerebral Diplegica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este grupo receberá treino de exercício de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal em decúbito dorsal (20 repetições), abdominal com ambos os joelhos ao peito (10-20 repetições) e torção em decúbito dorsal (10-20 repetições). O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3-5 repetições) e torção com bola medicinal (10-20 repetições). Finalmente, o terceiro nível (difícil) incluiu ponte com a cabeça numa bola de fisioterapia (a posição foi mantida durante 3-5 segundos, seguida de uma fase de relaxamento lento, com 10-20 repetições) e ponte em decúbito ventral (toda a sequência foi repetida 3-5 vezes).
Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas. A fisioterapia padrão inclui sentar de lado num banco/banqueta para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia. No banco, o paciente inclina-se para a frente e apanha a bola, volta a sentar-se e atira a bola 10 vezes e 1 série. No chão, em pé: atirar e apanhar a bola de diferentes direções, 10 vezes de cada lado, 1 série. A medida de função motora grossa-88, a escala de equilíbrio pediátrica e os resultados do teste de levantar e andar serão registados no início e no final das 6 semanas pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Hafiza Iram Batool
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 5 e 8 anos de ambos os géneros
- Classificação como nível III e IV no sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Critérios de Exclusão:
• Qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
- Recusa dos pais em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Este grupo receberá treino de exercícios de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas.
Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal em supino (20 repetições), abdominal com ambos os joelhos ao peito (10 a 20 repetições) e torção em supino (10 a 20 repetições).
O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3 a 5 repetições) e torção com bola medicinal (10 a 20 repetições)
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Este grupo receberá treino de exercícios de superfície dinâmica com duração de 60 minutos, 4 dias por semana durante 6 semanas.
Para equilíbrio, o primeiro nível (simples) incluiu abdominal supino com contração abdominal (20 repetições), contração abdominal com ambos os joelhos ao peito (10-20 repetições) e torção supina (10-20 repetições). O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3-5 repetições) e torção com bola medicinal (10-20 repetições). Finalmente, o terceiro nível (difícil) incluiu ponte com a cabeça numa bola de fisioterapia (a posição foi mantida durante 3-5 s, seguida de uma fase lenta de relaxamento, com 10-20 repetições) e ponte em decúbito ventral (toda a sequência foi repetida 3-5 vezes). |
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Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas.
A fisioterapia padrão inclui sentar de lado em banco/banquete para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia.
No banco, o paciente inclina-se para a frente e apanha a bola, volta a sentar-se e atira a bola 10 vezes e 1 série
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Este grupo receberá treino de fisioterapia padrão com duração de 60 minutos, 4 dias/semana durante 6 semanas.
A fisioterapia padrão inclui sentar de lado em banco/banqueta para quadrupede-quadrupede para sentar de lado (atividade de transição) 5 vezes de cada lado e 1 série por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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A Escala de Equilíbrio (PBS) será a medida de resultado utilizada neste ensaio.
O GMFM-88 tem uma fiabilidade relativa excelente de excelente (Coeficiente de correlação intraclasse (ICC) = 0,952-1,000)
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linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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Escala de Equilíbrio de Berg Pediátrica
Prazo: baseline, 1ª semana e 6ª semana
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A Escala de Equilíbrio Pediátrica é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é utilizada para avaliar competências de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar
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baseline, 1ª semana e 6ª semana
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Teste de levantar e andar
Prazo: linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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A fiabilidade do teste TUG foi elevada, com um ICC de 0,99 para a fiabilidade intra-sessão e 0,99 para a fiabilidade teste-reteste
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linha de base, 1ª semana e 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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