Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty tréninku dynamického povrchu u dětí s diplégickou mozkovou obrnou

17. listopadu 2025 aktualizováno: Riphah International University

Efekty dynamického cvičení na nestabilní ploše na funkční mobilitu, rovnováhu a koordinaci u dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou

Data budou shromážděna po schválení synopse, celkem 14 dětí s diplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku mezi 6 a 8 lety obou pohlaví s klasifikačním systémem hrubé motorické funkce na úrovni III a IV bude zařazeno do randomizované kontrolované studie. Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Technika studie je technika výběru založená na pohodlnosti (nepravděpodobnostní výběr). Zařazení budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupiny s tréninkem dynamického povrchového cvičení (DSET) a skupiny se standardním fyzioterapeutickým tréninkem. Obě skupiny budou absolvovat aktivní tréninkový program trvající 60 minut, 4 dny/týden po dobu 6 týdnů, kteří mají schopnost následovat a přijímat verbální pokyny. Skóre měření hrubé motorické funkce (GMFM)-88, pediatrické škály rovnováhy (PBS) a testu vstaň a jdi budou zaznamenány na začátku a na konci 6týdenního období po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato skupina bude podstupovat dynamický trénink povrchových cvičení trvající 60 minut, 4 dny/týden po dobu 6 týdnů. Pro rovnováhu první (jednoduchá) úroveň zahrnovala přitažení břicha vleže na zádech (20 opakování), přitažení břicha s oběma koleny k hrudníku (10–20 opakování) a zkrut vleže na zádech (10–20 opakování). Druhá (střední) úroveň zahrnovala most pánevní (3–5 opakování) a zkrut s medicinbalem (10–20 opakování). Nakonec třetí (obtížná) úroveň zahrnovala most s hlavou na fyziobalonu (poloha byla držena 3–5 s, následována pomalou relaxační fází, s 10–20 opakováními) a most vleže na břiše (celá sekvence byla opakována 3–5krát).

Tato skupina bude podstupovat standardní fyzioterapeutický trénink trvající 60 minut, 4 dny/týden po dobu 6 týdnů. Standardní fyzioterapie zahrnuje boční sed na lavici/stoličce do polohy na čtyřech – z polohy na čtyřech do bočního sedu (přechodová aktivita) 5krát na každou stranu a 1 sérii za den. Na lavici se pacient předklání a zvedne míč, vrátí se do sedu a hodí míč 10krát a 1 série. Na podlaze, ve stoje: házení a chytání míče z různých směrů, 10krát na každou stranu, 1 série. Skóre Gross Motor Function Measure-88, pediatrické škály rovnováhy a testu Time Up and Go budou zaznamenány na začátku a na konci 6týdenního období po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Hafiza Iram Batool
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 5 a 8 lety obou pohlaví
  • Klasifikace jako úroveň III a IV na systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS)

Vylučovací kritéria:

  • • Jakýkoli ortopedický zákrok nebo aplikace botulotoxinové injekce v posledních 6 měsících.

    • Odmítnutí účasti ze strany rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Tato skupina bude podstupovat dynamický povrchový trénink trvající 60 minut, 4 dny/týdně po dobu 6 týdnů. Pro rovnováhu první (jednoduchá) úroveň zahrnovala leh na zádech s přitažením břicha (20 opakování), přitažení břicha s oběma koleny k hrudníku (10–20 opakování) a supinovaný twist (10–20 opakování). Druhá (střední) úroveň zahrnovala pánevní most (3–5 opakování) a twist s medicinbalem (10–20 opakování)
Jiný: Dynamický trénink povrchových cvičení
Tato skupina bude podstupovat dynamické cvičení na povrchu trvající 60 minut, 4 dny/týden po dobu 6 týdnů. Pro rovnováhu zahrnovala první (jednoduchá) úroveň leh-sed s přitažením břicha (20 opakování), přitažení břicha s oběma koleny k hrudníku (10–20 opakování) a supinovanou rotaci (10–20 opakování). Druhá (střední) úroveň zahrnovala pánevní most (3–5 opakování) a rotaci s medicinbalem (10–20 opakování). Nakonec třetí (obtížná) úroveň zahrnovala most s hlavou na fyziobalonu (poloha byla držena 3–5 s, následována pomalou relaxační fází, s 10–20 opakováními) a pronační most (celá sekvence byla opakována 3–5krát).
Aktivní komparátor: Skupina B
Tato skupina bude podstupovat standardní fyzioterapeutický trénink trvající 60 minut, 4 dny/týdně po dobu 6 týdnů. Standardní fyzioterapie zahrnuje boční sezení na lavičce/stoličce do pozice na čtyřech - z pozice na čtyřech do bočního sedu (přechodová aktivita) 5krát na každou stranu a 1 sérii za den. Na lavičce se pacient předkloní a zvedne míč, vrátí se do sedu a hodí míč 10krát a 1 sérii
Jiný: Standardní fyzioterapeutický trénink
Tato skupina bude podstupovat standardní fyzioterapeutický trénink trvající 60 minut, 4 dny/týden po dobu 6 týdnů. Standardní fyzioterapie zahrnuje boční sed na lavičce/stoličce do polohy na čtyřech - z polohy na čtyřech do bočního sedu (přechodová aktivita) 5krát na každou stranu a 1 sérii za den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé motorické funkce (GMFM)
Časové okno: základní hodnota, 1. týden a 6. týden
Balance Scale (PBS) bude měřítkem výsledků použitým v této studii. GMFM-88 má vynikající relativní spolehlivost (intraclass correlation coefficient (ICC) = 0,952–1,000)
základní hodnota, 1. týden a 6. týden
Pediatrická Bergova škála rovnováhy
Časové okno: výchozí stav, 1. týden a 6. týden
Pediatrická škála rovnováhy je upravená verze Bergovy škály rovnováhy, která se používá k hodnocení funkčních dovedností rovnováhy u dětí školního věku
výchozí stav, 1. týden a 6. týden
Test vstávání a chůze
Časové okno: výchozí hodnota, 1. týden a 6. týden
Spolehlivost testu TUG byla vysoká, s ICC 0,99 pro spolehlivost v rámci sezení a 0,99 pro test-retest spolehlivost
výchozí hodnota, 1. týden a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě, Pouze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit