- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07244159
Effekter av dynamisk ytövningsträning hos barn med diplegisk cerebral pares
Effekter av dynamisk ytträning på funktionell rörlighet, balans och koordination hos barn med diplegisk cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna grupp kommer att få dynamisk ytövningsträning som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor. För balans inkluderade den första (enkla) nivån supin magdragning (20 repetitioner), magdragning med båda knäna mot bröstet (10-20 repetitioner) och supin twist (10-20 repetitioner). Den andra (medel) nivån inkluderade bäckenbryggning (3-5 repetitioner) och twist med medicinboll (10-20 repetitioner). Slutligen inkluderade den tredje (svåra) nivån bryggning med huvudet på en fysioboll (positionen hölls i 3-5 s, följt av en långsam avslappningsfas, med 10-20 repetitioner) och pron bryggning (hela sekvensen upprepades 3-5 gånger).
Denna grupp kommer att få standard fysioterapiträning som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor. Standard fysioterapi inkluderar sidosittande på bänk/pall till fyrfoting-fyrfoting till sidosittande (övergångsaktivitet) 5 gånger på varje sida och 1 set per dag. På bänk, patienten böj sig framåt och plocka bollen, kom tillbaka till sittande och kasta bollen 10 gånger och 1 set. På golv, stående: kasta och fånga bollen från olika riktningar, 10 gånger på varje sida, 1 set. Gross motor function measure-88 och pediatric balance scale och time up and go test poäng kommer att registreras vid baslinje, och i slutet av 6 veckors post-intervention
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Hafiza Iram Batool
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 5 och 8 år av båda könen
- Klassificering som nivå III och IV på Gross Motor Function Classification system (GMFCS)
Exklusionskriterier:
• Någon ortopedisk operation eller botulinumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna.
- Vägran av föräldrarna att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Denna grupp kommer att få dynamisk ytträningsövning som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor.
För balans inkluderade den första (enkla) nivån supin abdominal draw-in (20 repetitioner), abdominal draw-in med båda knäna mot bröstet (10-20 repetitioner) och supin twist (10-20 repetitioner).
Den andra (medel) nivån inkluderade pelvic bridging (3-5 repetitioner) och twist med en medicine ball (10-20 repetitioner)
|
Denna grupp kommer att ges dynamisk ytträning som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor.
För balans inkluderade den första (enkla) nivån supin abdominal draw-in (20 repetitioner), abdominal draw-in med båda knäna mot bröstet (10-20 repetitioner) och supin twist (10-20 repetitioner).
Den andra (medel) nivån inkluderade bäckenbryggning (3-5 repetitioner) och twist med medicinboll (10-20 repetitioner).
Slutligen inkluderade den tredje (svåra) nivån bryggning med huvudet på en fysioboll (positionen hölls i 3-5 s, följt av en långsam avslappningsfas, med 10-20 repetitioner) och pron bryggning (hela sekvensen upprepades 3-5 gånger).
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp kommer att få standard fysioterapi som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor.
Standard fysioterapi inkluderar sidosittande på bänk/pall till fyrfotadjur - fyrfotadjur till sidosittande (övergångsaktivitet) 5 gånger på varje sida och 1 set per dag.
På bänken, böj patienten framåt och plocka bollen, kom tillbaka till sittande och kasta bollen 10 gånger och 1 set
|
Denna grupp kommer att få standard fysioterapiutbildning som varar i 60 minuter, 4 dagar/vecka i 6 veckor.
Standard fysioterapi inkluderar sidosittning på bänk/pall till fyrbent ställning - fyrbent ställning till sidosittning (övergångsaktivitet) 5 gånger på varje sida och 1 set per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Balansskala (PBS) kommer att vara utfallsmåtten som används i denna studie.
GMFM-88 har utmärkt relativ reliabilitet av utmärkt (Intraklasskorrelationskoefficient (ICC) = 0.952-1.000)
|
baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
|
Pediatrisk Bergs balansskala
Tidsram: baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos skolbarn
|
baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
|
Tid-upp-och-gå-test
Tidsram: baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Tillförlitligheten för TUG-testet var hög, med ICC på 0,99 för inom-sessionstillförlitlighet och 0,99 för test-retest-tillförlitlighet
|
baseline, 1:a veckan och 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .