Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dinamikus Felületi Gyakorlatok Hatása Diplegiás Cerebrális Parésisben Szenvedő Gyermekeknél

2025. november 17. frissítette: Riphah International University

A Dinamikus Felületi Gyakorlati Képzés Hatásai a Funkcionális Mobilitásra, Egyensúlyra és Koordinációra Diplegiás Cerebrális Bénulásban Szenvedő Gyermekeknél

Az adatgyűjtés a szinopszis jóváhagyása után történik, összesen 14, 6 és 8 év közötti, diplegiás cerebrális parézissel rendelkező, mindkét nemű gyermeket toboroznak, akiknek a Gross Motor Function Classification System besorolása III. és IV. szintű, részvételükre egy randomizált kontrollált tanulmányban.
A tanulmány a szinopszis jóváhagyásától számított 10 hónapon belül befejeződik.
A tanulmány technikája a nem valószínűségi, megfelelő mintavételi technika.
A toborzottak véletlenszerűen két csoportra oszlanak: dinamikus felületi gyakorlati edzés (DSET) csoport és standard fizioterápiás edzési csoport.
Mindkét csoport aktív edzésprogramot kap, amely 60 percig tart, heti 4 napon, 6 hétig, azok számára, akik képesek követni és elfogadni a verbális utasításokat.
A Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, a Pediatric Balance Scale (PBS) és a Time Up and Go teszt pontszámokat rögzítik a kiindulási állapotban és a 6 hetes intervenció utáni időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a csoport dinamikus felületi gyakorlati edzést kap 60 percig tartóan, heti 4 napon, 6 hétig. Az egyensúly érdekében az első (egyszerű) szint a hasonfekvésű hasizom-összehúzást (20 ismétlés), hasizom-összehúzást mindkét térddel a mellkas felé (10-20 ismétlés) és hasonfekvésű csavarodást (10-20 ismétlés) tartalmazta. A második (közepes) szint a medenceemelést (3-5 ismétlés) és csavarodást medicinlabdával (10-20 ismétlés) tartalmazta. Végül a harmadik (nehéz) szint a medenceemelést fejjel fiziolabdán (a pozíciót 3-5 másodpercig tartották, majd lassú relaxációs fázis következett, 10-20 ismétléssel) és hasonfekvésű medenceemelést (a teljes sorozatot 3-5 alkalommal ismételték) tartalmazta.

Ez a csoport szabványos gyógytornászati edzést kap 60 percig tartóan, heti 4 napon, 6 hétig. A szabványos gyógytorna oldalirányú ülést padon/széken, négylábú állásból oldalirányú ülésbe (átmeneti tevékenység) 5 alkalommal mindkét oldalon és 1 szett naponta tartalmazza. Padon a beteg előrehajol és felveszi a labdát, visszaül és átadja a labdát 10 alkalommal és 1 szettben. Padlón, állva: labda dobása és fogása különböző irányokból, 10 alkalommal mindkét oldalon, 1 szett. A grossz motor funkció mérés-88, a gyermekegyensúly skála és az idő alatt fel és megy teszt pontszámokat rögzítik a kiindulási állapotban és a 6 hetes intervenció utáni időpontban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Hafiza Iram Batool
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 5 és 8 év közötti korú gyermekek mindkét nem esetében
  • III. és IV. szintű besorolás a Gross Motor Function Classification rendszer (GMFCS) szerint

Kizárási kritériumok:

  • • Bármilyen ortopédiai műtét vagy botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban.

    • A szülők részvételi visszautasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Ez a csoport 6 hétig, heti 4 napon, 60 percig tartó dinamikus felületi gyakorlati edzést kap. Az egyensúly érdekében az első (egyszerű) szint magába foglalta a hasizom behúzást fekve (20 ismétlés), a hasizom behúzást mindkét térdekkel a mellkas felé (10-20 ismétlés) és a csavarodást fekve (10-20 ismétlés). A második (közepes) szint magába foglalta a medenceemelést (3-5 ismétlés) és a csavarodást medicinlabdával (10-20 ismétlés)
Egyéb: Dinamikus felületi gyakorló edzés
Ez a csoport dinamikus felületi gyakorlatok képzését kapja, amely 60 percig tart, heti 4 napon keresztül 6 hétig.
A kiegyensúlyozottság érdekében az első (egyszerű) szint a hasonfekvés hasizom-összehúzást (20 ismétlés), hasizom-összehúzást mindkét térddel a mellkas felé (10–20 ismétlés) és hasonfekvés csavarodást (10–20 ismétlés) tartalmazta.
A második (közepes) szint medenceemelést (3–5 ismétlés) és csavarodást medicinlabdával (10–20 ismétlés) tartalmazta.
Végül a harmadik (nehéz) szint emelést fejjel fiziolabdán (a pozíciót 3–5 másodpercig tartották, majd lassú relaxációs fázis következett, 10–20 ismétléssel) és hasonfekvés emelést (a teljes sorozatot 3–5 alkalommal ismételték) tartalmazott.
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport 6 héven át heti 4 napon, naponta 60 perces szabványos fizioterápiás edzésben részesül.
A szabványos fizioterápia magában foglalja: oldalra ülés padon/széken, négylábon állás pozícióból oldalra ülésbe váltás (átmeneti aktivitás) 5 alkalommal mindkét oldalon, naponta 1 szett.
A padon a beteg előrehajol és felvesz egy labdát, visszaül, majd eldobja a labdát 10 alkalommal, naponta 1 szett.
Egyéb: Standard fizioterápiás edzés
Ez a csoport standard fizioterápiás edzést kap, amely 60 percig tart, 4 nap/hét, 6 hétig.
A standard fizioterápia magában foglalja: oldalra ülés padon/széken, négylábú állásból oldalra ülés (átmeneti tevékenység) 5 alkalommal mindkét oldalon, és 1 szett egy nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Időkeret: alapvonal, 1. hét és 6. hét
A Balance Scale (PBS) lesz a kimeneti mérőeszköz ebben a vizsgálatban. A GMFM-88 kiváló relatív megbízhatósággal rendelkezik, kiváló (Intraclass correlation coefficient (ICC) = 0,952-1,000)
alapvonal, 1. hét és 6. hét
Pediatriai Berg Egyensúly Skála
Időkeret: alapvonal, 1. hét és 6. hét
A Pediatric Balance Scale a Berg Balance Scale módosított változata, amelyet iskoláskorú gyermekek funkcionális egyensúlyi készségeinek felmérésére használnak
alapvonal, 1. hét és 6. hét
Felkel és járás teszt
Időkeret: alapvonal, 1. hét és 6. hét
A TUG teszt megbízhatósága magas volt, az ICC értéke 0,99 volt a munkameneten belüli megbízhatóságra és 0,99 a teszt-újrateszt megbízhatóságra
alapvonal, 1. hét és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel