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动态表面运动训练对双瘫型脑瘫儿童的疗效

2025年11月17日 更新者：Riphah International University

动态表面运动训练对双瘫型脑瘫儿童功能活动能力、平衡与协调性的影响

在方案摘要批准后，将收集数据，共招募14名6至8岁双性别的双瘫性脑瘫儿童，其粗大运动功能分级系统为III级和IV级，参与随机对照研究。 该研究将在方案摘要批准后10个月内完成。 研究技术采用非概率方便抽样技术。 招募的儿童将随机分为两组：动态表面运动训练（DSET）组和标准物理治疗训练组。 两组均接受持续60分钟的主动训练计划，每周4天，持续6周，这些儿童具有遵循和接受口头指导的能力。 粗大运动功能测量（GMFM）-88、儿科平衡量表（PBS）和起立行走测试得分将在基线和6周干预后记录。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该组将接受为期6周、每周4天、每次60分钟的动态表面练习训练。 在平衡训练中，第一（简单）级别包括仰卧腹式收缩（20次重复）、双膝向胸部收缩的腹式收缩（10-20次重复）和仰卧扭转（10-20次重复）。 第二（中等）级别包括骨盆桥式（3-5次重复）和带药球的扭转（10-20次重复）。 最后，第三（困难）级别包括头部置于理疗球上的桥式（姿势保持3-5秒，随后缓慢放松阶段，重复10-20次）和俯卧桥式（整个序列重复3-5次）。

该组将接受为期6周、每周4天、每次60分钟的标准物理治疗训练。 标准物理治疗包括侧坐在长凳/凳子上至四足跪姿-四足跪姿至侧坐（过渡活动），每侧5次，每天1组。 在长凳上，患者前弯捡球，返回坐姿并传球，重复10次，1组。 在地板上，站立：从不同方向投掷和接球，每侧10次，1组。粗大运动功能测量-88、儿童平衡量表以及起立行走测试分数将在基线时和6周干预结束后记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Hafiza Iram Batool
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在5至8岁之间，男女不限
  • 粗大运动功能分级系统（GMFCS）中属于III级和IV级

排除标准：

  • • 过去6个月内进行过任何骨科手术或肉毒杆菌毒素注射。

    • 家长拒绝参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：A组
该组将接受动态表面运动训练，每次持续60分钟，每周4天，为期6周。 为了平衡，第一（简单）级别包括仰卧腹式收缩（20次重复）、双膝向胸部收缩腹式（10-20次重复）和仰卧扭转（10-20次重复）。 第二（中等）级别包括骨盆桥式（3-5次重复）和带药球的扭转（10-20次重复）
其他：动态表面运动训练
该组将接受动态表面运动训练，每次持续60分钟，每周4天，持续6周。 为保持平衡，第一（简单）级别包括仰卧腹式收缩（20次重复）、双膝向胸部收拢的腹式收缩（10-20次重复）和仰卧扭转（10-20次重复）。 第二（中等）级别包括骨盆桥式（3-5次重复）和带药球的扭转（10-20次重复）。 最后，第三（困难）级别包括头部置于理疗球上的桥式（姿势保持3-5秒，随后缓慢放松阶段，重复10-20次）和俯卧桥式（整个序列重复3-5次）。
有源比较器：B组
该组将接受标准物理治疗训练，每次持续60分钟，每周4天，持续6周。 标准物理治疗包括在长凳/凳子上进行侧坐至四点跪姿-四点跪姿至侧坐（过渡活动），每侧各5次，每天1组。 在长凳上，患者向前弯腰捡球，回到坐姿并投球，重复10次，每天1组。
其他：标准物理疗法训练
该组将接受标准物理治疗训练，每次持续60分钟，每周4天，持续6周。 标准物理治疗包括在长凳/凳子上进行侧坐至四足跪姿-四足跪姿至侧坐（过渡活动），每侧5次，每日1组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能测量 (GMFM)
大体时间：基线、第1周和第6周
平衡量表（PBS）将是本试验中使用的结果衡量指标。 GMFM-88具有极好的相对可靠性（组内相关系数（ICC）= 0.952-1.000）
基线、第1周和第6周
小儿伯格平衡量表
大体时间：基线、第1周和第6周
《儿童平衡量表》是伯格平衡量表的改良版本，用于评估学龄儿童的功能性平衡技能
基线、第1周和第6周
计时起立行走测试
大体时间：基线、第1周和第6周
TUG测试的可靠性很高，其会话内可靠性ICC为0.99，重测可靠性ICC为0.99
基线、第1周和第6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Hafiza Iram Batool, MS-PT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月22日

初级完成 (估计的)

2026年1月30日

研究完成 (估计的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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