Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dynamische oppervlakte-oefentraining bij kinderen met diplegische cerebrale parese

17 november 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van Dynamische Oppervlakte Oefentraining op Functionele Mobiliteit, Balans en Coördinatie bij Kinderen met Diplegische Cerebrale Parese

De gegevens worden verzameld na goedkeuring van de synopsis. In totaal zullen 14 kinderen met diplegische cerebrale parese in de leeftijd van 6 tot 8 jaar van beide geslachten met een Gross Motor Function Classification System van niveau III en IV worden geworven om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie zal binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis worden voltooid. De techniek van de studie is de non-probability convenient sampling techniek. De geworven deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de dynamische oppervlakte-oefentraining (DSET) groep en de standaard fysiotherapie training groep. Beide groepen krijgen een actief trainingsprogramma van 60 minuten, 4 dagen/week gedurende 6 weken, voor degenen die het vermogen hebben om verbale instructies te volgen en te accepteren. Gross Motor Function Measure (GMFM)-88, Pediatric Balance Scale (PBS) en Time up and go test scores worden geregistreerd bij de start en aan het einde van de 6-weken post-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze groep krijgt dynamische oppervlakte-oefentraining gedurende 60 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken. Voor balans omvatte het eerste (eenvoudige) niveau buikligging abdominal draw-in (20 herhalingen), abdominal draw-in met beide knieën naar de borst (10-20 herhalingen) en buikligging twist (10-20 herhalingen). Het tweede (middelmatige) niveau omvatte bekkenbrug (3-5 herhalingen) en twist met een medicine ball (10-20 herhalingen). Ten slotte omvatte het derde (moeilijke) niveau brug met het hoofd op een fysiobal (de positie werd 3-5 seconden vastgehouden, gevolgd door een langzame ontspanningsfase, met 10-20 herhalingen) en buikligging brug (de hele reeks werd 3-5 keer herhaald).

Deze groep krijgt standaard fysiotherapietraining gedurende 60 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken. Standaard fysiotherapie omvat zijzitten op bank/kruk naar viervoetig-viervoetig naar zijzitten (overgangsactiviteit) 5 keer aan elke kant en 1 set per dag. Op de bank buigt de patiënt voorover en pakt de bal, komt terug naar zitten en gooit de bal 10 keer en 1 set. Op de vloer, staand: gooien en vangen van de bal vanuit verschillende richtingen, 10 keer aan elke kant, 1 set. Gross motor function measure-88 en pediatric balance scale en time up and go test scores worden geregistreerd bij baseline en aan het einde van 6 weken post-interventie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Hafiza Iram Batool
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd tussen 5 en 8 jaar van beide geslachten
  • Classificatie als niveau III en IV op het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)

Uitsluitingscriteria:

  • • Elke orthopedische operatie of botulinetoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden.

    • Weigering van de ouders om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Deze groep krijgt dynamische oppervlakte-oefentraining die 60 minuten duurt, 4 dagen/week gedurende 6 weken. Voor balans omvatte het eerste (eenvoudige) niveau buikligging buik intrekken (20 herhalingen), buik intrekken met beide knieën naar de borst (10-20 herhalingen) en buikligging draaien (10-20 herhalingen). Het tweede (gemiddelde) niveau omvatte bekkenbrug (3-5 herhalingen) en draaien met een medicine ball (10-20 herhalingen)
Ander: Dynamische oppervlaktetraining
Deze groep krijgt dynamische oppervlakteoefentraining gedurende 60 minuten, 4 dagen/week gedurende 6 weken. Voor balans omvatte het eerste (eenvoudige) niveau rugligging buik intrekken (20 herhalingen), buik intrekken met beide knieën naar de borst (10-20 herhalingen) en rugligging draaien (10-20 herhalingen). Het tweede (gemiddelde) niveau omvatte bekkenbrug (3-5 herhalingen) en draaien met een medicijnbal (10-20 herhalingen). Ten slotte omvatte het derde (moeilijke) niveau brug met het hoofd op een fysiobal (de positie werd 3-5 seconden vastgehouden, gevolgd door een langzame ontspanningsfase, met 10-20 herhalingen) en buikligging brug (de hele reeks werd 3-5 keer herhaald).
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt standaard fysiotherapietraining van 60 minuten, 4 dagen/week gedurende 6 weken. Standaard fysiotherapie omvat zijzitten op bank/kruk naar viervoetig-viervoetig naar zijzitten (overgangsactiviteit) 5 keer aan elke kant en 1 set per dag. Op de bank buigt de patiënt voorover en pakt de bal, komt terug naar zitten en gooit de bal 10 keer en 1 set
Ander: Standaard fysiotherapie Training
Deze groep krijgt standaard fysiotherapietraining van 60 minuten, 4 dagen/week gedurende 6 weken. Standaard fysiotherapie omvat zijwaarts zitten op bank/kruk naar viervoeter-viervoeter naar zijwaarts zitten (overgangsactiviteit) 5 keer per zijde en 1 set per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tijdsspanne: baseline, 1e week en 6e week
De Balansschaal (PBS) zal de uitkomstmaten zijn die in deze proef worden gebruikt. GMFM-88 heeft een uitstekende relatieve betrouwbaarheid van uitstekend (Intraklasse-correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,952-1,000)
baseline, 1e week en 6e week
Pediatrische Berg Balansschaal
Tijdsspanne: baseline, 1e week en 6e week
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele balansvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen
baseline, 1e week en 6e week
Time up and go test
Tijdsspanne: baseline, 1e week en 6e week
De betrouwbaarheid van de TUG-test was hoog, met een ICC van 0,99 voor de betrouwbaarheid binnen de sessie en 0,99 voor de test-hertestbetrouwbaarheid
baseline, 1e week en 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren