Эффекты динамических упражнений на поверхности у детей со спастической диплегией
17 ноября 2025 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты динамических упражнений на поверхности на функциональную мобильность, баланс и координацию у детей с диплегической формой церебрального паралича
Данные будут собраны после утверждения синопсиса. Всего 14 детей с диплегической формой церебрального паралича в возрасте от 6 до 8 лет обоих полов с уровнями III и IV по Системе классификации больших моторных функций будут отобраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании.
Исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения синопсиса.
Метод исследования - техника невероятностной удобной выборки.
Отобранные участники будут случайным образом разделены на две группы: группу тренировки на динамической поверхности (DSET) и группу стандартной физиотерапевтической тренировки.
Обе группы будут получать активную программу тренировок продолжительностью 60 минут, 4 дня/неделю в течение 6 недель, при условии способности понимать и выполнять вербальные инструкции.
Показатели по Шкале оценки больших моторных функций (GMFM)-88, Педиатрической шкале равновесия (PBS) и тесту «Встань и иди» будут регистрироваться на исходном уровне и по окончании 6-недельного периода после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Эта группа будет получать динамические упражнения на поверхности продолжительностью 60 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель. Для баланса первый (простой) уровень включал втягивание живота лежа на спине (20 повторений), втягивание живота с подтягиванием обоих коленей к груди (10-20 повторений) и скручивание лежа на спине (10-20 повторений). Второй (средний) уровень включал мостик тазом (3-5 повторений) и скручивание с медицинским мячом (10-20 повторений). Наконец, третий (сложный) уровень включал мостик с головой на фитболе (позиция удерживалась 3-5 секунд, за которой следовала медленная фаза расслабления, с 10-20 повторениями) и мостик лежа на животе (вся последовательность повторялась 3-5 раз).
Эта группа будет получать стандартную физиотерапевтическую тренировку продолжительностью 60 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель. Стандартная физиотерапия включает боковое сидение на скамье/табурете до положения на четвереньках-переход из положения на четвереньках в боковое сидение (переходная активность) 5 раз с каждой стороны и 1 подход в день. На скамье пациент наклоняется вперед и поднимает мяч, возвращается в сидячее положение и бросает мяч 10 раз и 1 подход. На полу, стоя: бросание и ловля мяча с разных направлений, 10 раз с каждой стороны, 1 подход. Показатели оценки грубой моторики-88, педиатрической шкалы баланса и теста "встань и иди" будут регистрироваться на исходном уровне и в конце 6-недельного периода после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Hafiza Iram Batool
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 8 лет обоего пола
- Классификация уровня III и IV по системе классификации грубой моторной функции (GMFCS)
Критерии исключения:
• Любое ортопедическое хирургическое вмешательство или инъекция ботулинического токсина в течение последних 6 месяцев.
- Отказ родителей от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Эта группа будет проходить динамическую тренировку на поверхности продолжительностью 60 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель.
Для баланса первый (простой) уровень включал втягивание живота лежа (20 повторений), втягивание живота с подтягиванием обоих коленей к груди (10-20 повторений) и скручивание лежа (10-20 повторений).
Второй (средний) уровень включал мостик тазом (3-5 повторений) и скручивание с медицинским мячом (10-20 повторений)
|
Эта группа будет получать динамические тренировки на поверхности продолжительностью 60 минут, 4 дня в неделю в течение 6 недель.
Для баланса первый (простой) уровень включал абдоминальное втягивание в положении лежа на спине (20 повторений), абдоминальное втягивание с подтягиванием обоих коленей к груди (10-20 повторений) и скручивание в положении лежа на спине (10-20 повторений).
Второй (средний) уровень включал подъем таза (3-5 повторений) и скручивание с медицинским мячом (10-20 повторений).
Наконец, третий (сложный) уровень включал подъем таза с головой на фитболе (позиция удерживалась 3-5 секунд, затем следовала медленная фаза расслабления, с 10-20 повторениями) и планку в положении лежа на животе (вся последовательность повторялась 3-5 раз).
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа будет получать стандартную физиотерапевтическую тренировку продолжительностью 60 минут, 4 дня/неделю в течение 6 недель.
Стандартная физиотерапия включает боковое сидение на скамье/табурете до положения на четвереньках — переход из положения на четвереньках в боковое сидение (переходное упражнение) 5 раз с каждой стороны и 1 подход в день.
На скамье пациент наклоняется вперед и поднимает мяч, возвращается в сидячее положение и бросает мяч 10 раз и 1 подход
|
Эта группа будет проходить стандартную физиотерапевтическую подготовку продолжительностью 60 минут, 4 дня/неделю в течение 6 недель.
Стандартная физиотерапия включает боковое сидение на скамье/табурете до четвереньков-четвероногих до бокового сидения (переходная активность) 5 раз с каждой стороны и 1 подход в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки крупной моторики (GMFM)
Временное ограничение: базовый уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Шкала равновесия (PBS) будет использоваться в качестве меры исхода в этом исследовании.
GMFM-88 обладает отличной относительной надежностью (внутриклассовый коэффициент корреляции (ICC) = 0,952-1,000)
|
базовый уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: базовая линия, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки функциональных навыков баланса у детей школьного возраста
|
базовая линия, 1-я неделя и 6-я неделя
|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: исходный уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Надежность теста TUG была высокой: ICC составил 0,99 для внутрисессионной надежности и 0,99 для надежности тест-ретест
|
исходный уровень, 1-я неделя и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .