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Effetti dell'Allenamento con Esercizi su Superficie Dinamica nei Bambini con Paralisi Cerebrale Diplegica

17 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'Allenamento con Esercizi su Superfici Dinamiche sulla Mobilità Funzionale, Equilibrio e Coordinazione nei Bambini con Paralisi Cerebrale Diplegica

I dati verranno raccolti dopo l'approvazione del sinossi. Un totale di 14 bambini con paralisi cerebrale diplegica di età compresa tra 6 e 8 anni di entrambi i sessi con Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda di livello III e IV verranno reclutati per partecipare a uno studio controllato randomizzato. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione del sinossi. La tecnica dello studio è una tecnica di campionamento non probabilistico per convenienza. I reclutati verranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di allenamento con esercizi su superficie dinamica (DSET) e gruppo di allenamento di fisioterapia standard. Entrambi i gruppi riceveranno un programma di allenamento attivo della durata di 60 minuti, 4 giorni/settimana per 6 settimane, che hanno la capacità di seguire e accettare istruzioni verbali. Le misurazioni della Funzione Motoria Lorda (GMFM)-88, della Scala di Equilibrio Pediatrica (PBS) e i punteggi del test Time up and go verranno registrati al basale e alla fine delle 6 settimane post-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo gruppo riceverà un allenamento di esercizi su superficie dinamica della durata di 60 minuti, 4 giorni alla settimana per 6 settimane. Per l'equilibrio, il primo livello (semplice) includeva l'addominale supino con richiamo addominale (20 ripetizioni), il richiamo addominale con entrambe le ginocchia al petto (10-20 ripetizioni) e la torsione supina (10-20 ripetizioni). Il secondo livello (medio) includeva il ponte pelvico (3-5 ripetizioni) e la torsione con palla medica (10-20 ripetizioni). Infine, il terzo livello (difficile) includeva il ponte con la testa su una palla da fisioterapia (la posizione è stata mantenuta per 3-5 secondi, seguita da una fase di rilassamento lento, con 10-20 ripetizioni) e il ponte prono (l'intera sequenza è stata ripetuta 3-5 volte).

Questo gruppo riceverà un allenamento di fisioterapia standard della durata di 60 minuti, 4 giorni alla settimana per 6 settimane. La fisioterapia standard include la posizione seduta laterale su panca/sgabello in quadrupede - da quadrupede a seduta laterale (attività di transizione) 5 volte per lato e 1 serie al giorno. Sulla panca, il paziente si piega in avanti e prende la palla, ritorna in posizione seduta e lancia la palla per 10 volte e 1 serie. A terra, in piedi: lanciare e prendere la palla da diverse direzioni, 10 volte per lato, 1 serie. I punteggi della misura della funzione motoria globale-88, della scala di equilibrio pediatrica e del test del tempo di alzata e cammino saranno registrati al basale e alla fine delle 6 settimane post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Hafiza Iram Batool
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 5 e 8 anni di entrambi i sessi
  • Classificazione come livello III e IV nel sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)

Criteri di esclusione:

  • • Qualsiasi intervento chirurgico ortopedico o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.

    • Rifiuto da parte dei genitori di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Questo gruppo riceverà un allenamento dinamico di esercizi di superficie della durata di 60 minuti, 4 giorni/settimana per 6 settimane. Per l'equilibrio, il primo livello (semplice) includeva il draw-in addominale in posizione supina (20 ripetizioni), il draw-in addominale con entrambe le ginocchia al petto (10-20 ripetizioni) e la torsione in posizione supina (10-20 ripetizioni). Il secondo livello (medio) includeva il ponte pelvico (3-5 ripetizioni) e la torsione con una palla medica (10-20 ripetizioni)
Altro: Allenamento dinamico di esercizi di superficie
Questo gruppo riceverà un allenamento di esercizi dinamici sulla superficie della durata di 60 minuti, 4 giorni/settimana per 6 settimane. Per l'equilibrio, il primo livello (semplice) includeva la retroversione addominale in posizione supina (20 ripetizioni), la retroversione addominale con entrambe le ginocchia al petto (10-20 ripetizioni) e la torsione in posizione supina (10-20 ripetizioni). Il secondo livello (medio) includeva il ponte pelvico (3-5 ripetizioni) e la torsione con una palla medica (10-20 ripetizioni). Infine, il terzo livello (difficile) includeva il ponte con la testa su una palla da fisioterapia (la posizione è stata mantenuta per 3-5 secondi, seguita da una fase di rilassamento lento, con 10-20 ripetizioni) e il ponte in posizione prona (l'intera sequenza è stata ripetuta 3-5 volte).
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceverà un training standard di fisioterapia della durata di 60 minuti, 4 giorni/settimana per 6 settimane. La fisioterapia standard include la seduta laterale su panca/sgabello fino alla posizione quadrupede - da quadrupede a seduta laterale (attività di transizione) 5 volte per lato e 1 serie al giorno. Sulla panca, il paziente si piega in avanti e prende la palla, torna in posizione seduta e lancia la palla per 10 volte e 1 serie
Altro: Formazione standard in fisioterapia
Questo gruppo riceverà un addestramento standard di fisioterapia della durata di 60 minuti, 4 giorni/settimana per 6 settimane. La fisioterapia standard include seduta laterale su panca/sgabello a quadrupede-quadrupede a seduta laterale (attività di transizione) 5 volte per lato e 1 serie al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della Funzione Motoria Globale (GMFM)
Lasso di tempo: baseline, 1a settimana e 6a settimana
La Balance Scale (PBS) sarà la misura di esito utilizzata in questo studio. La GMFM-88 ha un'affidabilità relativa eccellente di eccellente (Coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) = 0,952-1,000)
baseline, 1a settimana e 6a settimana
Scala di Berg Pediatrica per l'Equilibrio
Lasso di tempo: baseline, 1ª settimana e 6ª settimana
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare
baseline, 1ª settimana e 6ª settimana
Test del "Time up and go"
Lasso di tempo: baseline, 1a settimana e 6a settimana
L'affidabilità del test TUG era elevata, con un ICC di 0,99 per l'affidabilità intra-sessione e 0,99 per l'affidabilità test-retest
baseline, 1a settimana e 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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