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양하지마비 뇌성마비 아동에서의 동적 표면 운동 훈련 효과

2025년 11월 17일 업데이트: Riphah International University

이중마비성 뇌성마비 아동의 기능적 이동성, 균형 및 조정에 대한 동적 표면 운동 훈련의 효과

개요 승인 후 데이터를 수집하며, 양측 성별의 6~8세 양하지 뇌성마비 아동 총 14명이 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 등급 III 및 IV인 아동을 무작위 대조 연구에 참여하도록 모집합니다. 연구는 개요 승인 후 10개월 이내에 완료됩니다. 연구의 기법은 비확률적 편의 표집 기법입니다. 모집된 대상은 무작위로 두 그룹, 즉 동적 표면 운동 훈련(DSET) 그룹과 표준 물리치료 훈련 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 구두 지시를 따르고 수용할 수 있는 능력을 가진 대상에게 60분 동안, 주 4일, 6주 동안 지속되는 능동 훈련 프로그램을 받습니다. GMFM(Gross Motor Function Measure)-88, Pediatric Balance Scale(PBS) 및 Time Up and Go Test 점수는 기준선에서와 6주 중재 후 종료 시 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 동적 표면 운동 훈련을 받게 됩니다. 균형을 위해 첫 번째 (간단한) 단계는 앙와위 자세에서의 복부 당김 운동 (20회 반복), 양쪽 무릎을 가슴으로 당기며 복부 당김 운동 (10~20회 반복), 그리고 앙와위 자세에서의 비틀기 운동 (10~20회 반복)을 포함했습니다. 두 번째 (중간) 단계는 골반 브릿지 운동 (3~5회 반복)과 메디신 볼을 이용한 비틀기 운동 (10~20회 반복)을 포함했습니다. 마지막으로 세 번째 (어려운) 단계는 머리를 피지오 볼 위에 올리고 하는 브릿지 운동 (자세를 3~5초 동안 유지한 후 천천히 이완하는 단계를 10~20회 반복)과 엎드린 자세에서의 브릿지 운동 (전체 동작을 3~5회 반복)을 포함했습니다.

이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다. 표준 물리치료는 벤치/의자에서 옆으로 앉아서 네 발 기기 자세로 이동 후 다시 옆으로 앉기 (전환 활동)를 각 측면 5회, 하루 1세트를 포함합니다. 벤치에서 환자가 앞으로 구부려 공을 집고, 다시 앉은 자세로 돌아와 공을 던지는 동작을 10회, 1세트 수행합니다. 바닥에서, 서서: 다른 방향에서 공을 던지고 받기, 각 측면 10회, 1세트 거친 운동 기능 측정-88, 소아 균형 척도 및 시간 내 일어나 걷기 검사 점수가 기초선 및 6주 중재 후 종료 시점에 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Hafiza Iram Batool
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5세에서 8세 사이의 남녀 아동
  • 거대 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 III급 및 IV급으로 분류된 경우

제외 기준:

  • • 지난 6개월 내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사.

    • 부모의 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 60분 동안 지속되는 동적 표면 운동 훈련을 받게 됩니다. 균형을 위해 첫 번째 (단순) 단계에는 앙와위 자세의 복부 당김(20회 반복), 양 무릎을 가슴에 대고 복부 당김(10~20회 반복), 앙와위 자세의 트위스트(10~20회 반복)가 포함되었습니다. 두 번째 (중간) 단계에는 골반 브리징(3~5회 반복) 및 메디신 볼을 사용한 트위스트(10~20회 반복)가 포함되었습니다.
이 그룹은 60분 동안 지속되는 동적 표면 운동 훈련을 6주 동안 주 4일 실시합니다. 균형을 위해 첫 번째 (간단한) 단계는 엎드린 자세에서 복부 당김 (20회 반복), 양 무릎을 가슴 쪽으로 한 복부 당김 (10~20회 반복), 그리고 엎드린 자세에서 비틀기 (10~20회 반복)를 포함했습니다. 두 번째 (중간) 단계는 골반 브릿징 (3~5회 반복)과 메디신 볼을 이용한 비틀기 (10~20회 반복)를 포함했습니다. 마지막으로 세 번째 (어려운) 단계는 머리를 피지오 볼에 올린 브릿징 (자세를 3~5초 동안 유지한 후 느린 이완 단계를 거치며, 10~20회 반복)과 엎드린 브릿징 (전체 시퀀스를 3~5회 반복)을 포함했습니다.
활성 비교기: B 그룹
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1일 60분 동안 지속되는 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다. 표준 물리치료에는 벤치/의자에 앉아 옆으로 기울이기에서 네발 기기 자세로, 다시 옆으로 앉기(전환 활동)로 각 측면 5회, 1일 1세트가 포함됩니다. 벤치 위에서 환자는 앞으로 굽혀 공을 집고, 앉은 자세로 돌아와 공을 던지는 동작을 10회, 1세트 수행합니다.
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 지속되는 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다. 표준 물리치료에는 벤치/의자에서 옆으로 앉기에서 네 발 자세로-네 발 자세에서 옆으로 앉기(전환 활동)까지 각 측면 5회, 하루 1세트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정(GMFM)
기간: 기준선, 1주차 및 6주차
균형 척도(PBS)는 이 시험에서 사용될 결과 측정치입니다. GMFM-88은 뛰어난 상대적 신뢰도를 가지고 있습니다(등급내 상관계수(ICC) = 0.952-1.000)
기준선, 1주차 및 6주차
소아 버그 균형 척도
기간: 기준선, 1주차 및 6주차
소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하기 위해 사용되는 버그 균형 척도의 수정된 버전입니다
기준선, 1주차 및 6주차
시간-일어나서 걷기 검사
기간: 베이스라인, 1주차 및 6주차
TUG 검사의 신뢰도는 높았으며, 세션 내 신뢰도에 대한 ICC는 0.99, 검사-재검사 신뢰도에 대한 ICC는 0.99였다.
베이스라인, 1주차 및 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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