- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07244159
양하지마비 뇌성마비 아동에서의 동적 표면 운동 훈련 효과
이중마비성 뇌성마비 아동의 기능적 이동성, 균형 및 조정에 대한 동적 표면 운동 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 동적 표면 운동 훈련을 받게 됩니다. 균형을 위해 첫 번째 (간단한) 단계는 앙와위 자세에서의 복부 당김 운동 (20회 반복), 양쪽 무릎을 가슴으로 당기며 복부 당김 운동 (10~20회 반복), 그리고 앙와위 자세에서의 비틀기 운동 (10~20회 반복)을 포함했습니다. 두 번째 (중간) 단계는 골반 브릿지 운동 (3~5회 반복)과 메디신 볼을 이용한 비틀기 운동 (10~20회 반복)을 포함했습니다. 마지막으로 세 번째 (어려운) 단계는 머리를 피지오 볼 위에 올리고 하는 브릿지 운동 (자세를 3~5초 동안 유지한 후 천천히 이완하는 단계를 10~20회 반복)과 엎드린 자세에서의 브릿지 운동 (전체 동작을 3~5회 반복)을 포함했습니다.
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다. 표준 물리치료는 벤치/의자에서 옆으로 앉아서 네 발 기기 자세로 이동 후 다시 옆으로 앉기 (전환 활동)를 각 측면 5회, 하루 1세트를 포함합니다. 벤치에서 환자가 앞으로 구부려 공을 집고, 다시 앉은 자세로 돌아와 공을 던지는 동작을 10회, 1세트 수행합니다. 바닥에서, 서서: 다른 방향에서 공을 던지고 받기, 각 측면 10회, 1세트 거친 운동 기능 측정-88, 소아 균형 척도 및 시간 내 일어나 걷기 검사 점수가 기초선 및 6주 중재 후 종료 시점에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Hafiza Iram Batool
-
연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 8세 사이의 남녀 아동
- 거대 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에서 III급 및 IV급으로 분류된 경우
제외 기준:
• 지난 6개월 내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사.
- 부모의 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 60분 동안 지속되는 동적 표면 운동 훈련을 받게 됩니다.
균형을 위해 첫 번째 (단순) 단계에는 앙와위 자세의 복부 당김(20회 반복), 양 무릎을 가슴에 대고 복부 당김(10~20회 반복), 앙와위 자세의 트위스트(10~20회 반복)가 포함되었습니다.
두 번째 (중간) 단계에는 골반 브리징(3~5회 반복) 및 메디신 볼을 사용한 트위스트(10~20회 반복)가 포함되었습니다.
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이 그룹은 60분 동안 지속되는 동적 표면 운동 훈련을 6주 동안 주 4일 실시합니다.
균형을 위해 첫 번째 (간단한) 단계는 엎드린 자세에서 복부 당김 (20회 반복), 양 무릎을 가슴 쪽으로 한 복부 당김 (10~20회 반복), 그리고 엎드린 자세에서 비틀기 (10~20회 반복)를 포함했습니다.
두 번째 (중간) 단계는 골반 브릿징 (3~5회 반복)과 메디신 볼을 이용한 비틀기 (10~20회 반복)를 포함했습니다.
마지막으로 세 번째 (어려운) 단계는 머리를 피지오 볼에 올린 브릿징 (자세를 3~5초 동안 유지한 후 느린 이완 단계를 거치며, 10~20회 반복)과 엎드린 브릿징 (전체 시퀀스를 3~5회 반복)을 포함했습니다.
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활성 비교기: B 그룹
이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1일 60분 동안 지속되는 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다.
표준 물리치료에는 벤치/의자에 앉아 옆으로 기울이기에서 네발 기기 자세로, 다시 옆으로 앉기(전환 활동)로 각 측면 5회, 1일 1세트가 포함됩니다.
벤치 위에서 환자는 앞으로 굽혀 공을 집고, 앉은 자세로 돌아와 공을 던지는 동작을 10회, 1세트 수행합니다.
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이 그룹은 6주 동안 주 4일, 1회 60분 동안 지속되는 표준 물리치료 훈련을 받게 됩니다.
표준 물리치료에는 벤치/의자에서 옆으로 앉기에서 네 발 자세로-네 발 자세에서 옆으로 앉기(전환 활동)까지 각 측면 5회, 하루 1세트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대운동 기능 측정(GMFM)
기간: 기준선, 1주차 및 6주차
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균형 척도(PBS)는 이 시험에서 사용될 결과 측정치입니다.
GMFM-88은 뛰어난 상대적 신뢰도를 가지고 있습니다(등급내 상관계수(ICC) = 0.952-1.000)
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기준선, 1주차 및 6주차
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소아 버그 균형 척도
기간: 기준선, 1주차 및 6주차
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소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하기 위해 사용되는 버그 균형 척도의 수정된 버전입니다
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기준선, 1주차 및 6주차
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시간-일어나서 걷기 검사
기간: 베이스라인, 1주차 및 6주차
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TUG 검사의 신뢰도는 높았으며, 세션 내 신뢰도에 대한 ICC는 0.99, 검사-재검사 신뢰도에 대한 ICC는 0.99였다.
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베이스라인, 1주차 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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