Effekter av dynamisk overflatetrening hos barn med diplegisk cerebral parese
Effekter av dynamisk overflatetrening på funksjonell mobilitet, balanse og koordinasjon hos barn med diplegisk cerebral parese
Studien vil bli fullført innen 10 måneder etter godkjenning av synopsis.
Studiens teknik er non-probability convenience sampling teknik.
Rekrutterte vil bli tilfeldig delt inn i to grupper, dynamisk overflate treningsgruppe (DSET) og standard fysioterapitreningsgruppe.
Begge gruppene vil motta et aktivt treningsprogram som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker for de som har evne til å følge og akseptere verbale instruksjoner.
Gross Motor Function Measure (GMFM)-88 og Pediatric Balance Scale (PBS) og Time up and go test skårer vil bli registrert ved utgangspunktet og ved slutten av 6-ukers post-intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne gruppen vil få dynamisk overflateøvelsestrening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker. For balanse inkluderte det første (enkle) nivået liggende mageinnsug (20 repetisjoner), mageinnsug med begge knærne til brystet (10-20 repetisjoner) og liggende twist (10-20 repetisjoner). Det andre (middels) nivået inkluderte bekkenløft (3-5 repetisjoner) og twist med medisinball (10-20 repetisjoner). Til slutt inkluderte det tredje (vanskelige) nivået løft med hodet på en fysioball (posisjonen ble holdt i 3-5 sekunder, etterfulgt av en sakte avslapping, med 10-20 repetisjoner) og liggende på magen løft (hele sekvensen ble gjentatt 3-5 ganger).
Denne gruppen vil få standard fysioterapitrening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker. Standard fysioterapi inkluderer sidesitting på benk/skammel til firbent-firbent til sidesitting (overgangsaktivitet) 5 ganger på hver side og 1 sett per dag. På benk, pasienten bøyer seg fremover og plukker ballen, kommer tilbake til sitting og kaster ballen i 10 ganger og 1 sett. På gulv, stående: kaste og fange ballen fra forskjellige retninger, 10 ganger på hver side, 1 sett. Gross motor function measure-88 og pediatric balance scale og time up and go test-resultater vil bli registrert ved baseline, og ved slutten av 6-ukers post-intervensjon
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Hafiza Iram Batool
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 5 og 8 år for begge kjønn
- Klassifisert som nivå III og IV på Gross Motor Function Classification system (GMFCS)
Eksklusjonskriterier:
• Enhver ortopedisk operasjon eller botulinumtoksin-injeksjon de siste 6 månedene.
- Avslag fra foreldrene om å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Denne gruppen vil få dynamisk overflatetrening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker.
For balanse inkluderte det første (enkle) nivået mageinnsuging i ryggleie (20 repetisjoner), mageinnsuging med begge knærne til brystet (10–20 repetisjoner) og ryggvridning (10–20 repetisjoner).
Det andre (middels) nivået inkluderte bekkenløft (3–5 repetisjoner) og vridning med medisinball (10–20 repetisjoner)
|
Denne gruppen vil få dynamisk overflateøvelsestrening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker.
For balanse inkluderte det første (enkle) nivået bukstrekk i ryggleie (20 repetisjoner), bukstrekk med begge knærne til brystet (10-20 repetisjoner) og vridning i ryggleie (10-20 repetisjoner).
Det andre (middels) nivået inkluderte bekkenløft (3-5 repetisjoner) og vridning med medisinball (10-20 repetisjoner).
Til slutt inkluderte det tredje (vanskelige) nivået bekkenløft med hodet på en fysioball (posisjonen ble holdt i 3-5 s, etterfulgt av en langsom avspenningsfase, med 10-20 repetisjoner) og bekkenløft i magenleie (hele sekvensen ble gjentatt 3-5 ganger).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen vil få standard fysioterapi-trening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker. Standard fysioterapi inkluderer sidesitting på benk/stol til firbent-stilling - firbent-stilling til sidesitting (overgangsaktivitet) 5 ganger på hver side og 1 sett om dagen. På benken bøyer pasienten seg fremover og plukker ballen, kommer tilbake til sitting og kaster ballen 10 ganger og 1 sett.
|
Denne gruppen vil få standard fysioterapi-trening som varer i 60 minutter, 4 dager/uke i 6 uker.
Standard fysioterapi inkluderer sidesitting på benk/krakk til firbening-firbening til sidesitting (overgangsaktivitet) 5 ganger på hver side og 1 sett på en dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: baseline, 1. uke og 6. uke
|
Balanceskala (PBS) vil være resultatmålene som brukes i denne forsøket.
GMFM-88 har utmerket relativ pålitelighet på utmerket (Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) = 0,952-1,000)
|
baseline, 1. uke og 6. uke
|
|
Pediatrisk Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, 1. uke og 6. uke
|
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos skolebarn
|
baseline, 1. uke og 6. uke
|
|
Tid opp og gå-test
Tidsramme: baseline, 1. uke og 6. uke
|
Påliteligheten til TUG-testen var høy, med ICC på 0,99 for pålitelighet innenfor økten og 0,99 for test-retest-pålitelighet
|
baseline, 1. uke og 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Iram Batool, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/HAFIZA IRAM BATOOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .